Sammenligning af risrigt og hvederigt måltid på glukosekontrol blandt kinesiske kvinder med svangerskabsdiabetes melitus (GDM)
29. maj 2018 opdateret af: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Forskning om sammenligning mellem risrigt måltid og hvederigt måltid om glukosekontrolstatus blandt kinesiske kvinder med GDM
Da forekomsten af svangerskabsdiabetes melitus (GDM) er steget med ..., som en vigtig del af medicinsk behandling, er ernæringsterapi meget nødvendig for at hjælpe patienter med at opnå normoglykæmi.
Kulhydratindtagelse er det primære næringsstof, der påvirker postprandiale glukoseniveauer, og derfor bør den samlede mængde og type kulhydrat manipuleres for at afsløre postprandial hyperglykæmi.
Typen af kulhydrat er dog endnu ikke fastlagt.
Ris og hvedemad har lignende glykæmisk indeks (GI), men nogle undersøgelser fandt ud af, at glukoseresponsen på dem er anderledes.
Et case-kontrolstudie er designet til at sammenligne glukosekontrolstatus mellem ris-rigt måltid og hvede-riget måltid, og alle andre makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer er alle beregnet og ens mellem to grupper, hvilket kan give flere fingerpeg om type kulhydratanbefaling for Kinesiske kvinder med GDM.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der gennemgår helbredsundersøgelse i obstetrisk afdeling på Peking Union Medical College Hospital.
- 20-45 år.
- Gravide kvinder, der er diagnosticeret med GDM i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) diagnostiske kriterier i løbet af 24-28 uger.
- Kunne bruge mobilt medicinsk udstyr, betinget opfølgning af mor og barn.
- Frivillig deltagelse i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet.
- Sammenlægning af alvorlige sygdomme (såsom hypertension, luftvejssygdomme, nyresygdomme, unormal koagulation, immunsystemsygdomme, infektionssygdomme), historie med uønsket graviditet (såsom spontan abort, sædvanlig abort) og historie med GDM.
- Gravide kvinder med kendt diabetes før graviditeten, dem der har behov for insulin- eller hormonbehandling.
- Gravide kvinder, som anses for upassende til at deltage i denne kliniske undersøgelse af sin læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: risrigt måltid
Alle deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive randomiseret fordelt i en af to grupper parallelt, gruppen med ris-rige måltider og hvede-rige måltider.
Interventionen fra gruppe et er, at deltagerne vil blive forsynet med risrigt måltid, hvilket betyder, at de fleste af de beregnede kulhydrater er fra ris.
|
Deltagerne i gruppe et vil blive forsynet med risrigt måltid.
Alle deltagere skal teste og registrere blodsukker.
|
|
Andet: hvederigt mel
Alle deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive randomiseret fordelt i en af to grupper parallelt, gruppen med ris-rige måltider og hvede-rige måltid gruppen. Interventionen af gruppe to er, at deltagerne vil blive forsynet med hvede-rige måltid, hvilket betyder de fleste af de beregnede kulhydrater er fra hvede.
|
Deltagerne i gruppe to vil blive forsynet med hvederigt måltid. Alle deltagere skal teste og registrere blodsukker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle mellem grupper i glukosekontrol
Tidsramme: 16 uger
|
sammenligning af procentdelen af ønsket glukosestatus mellem to grupper
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle mellem grupper i uønsket klinisk resultat
Tidsramme: 20 uger
|
sammenligning af forekomst af makrosomi, dystoci mv.
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanping Liu, master, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
23. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
23. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
23. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JS-1012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .