Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rizzben és búzában gazdag étkezés összehasonlítása a glükóz szabályozással kapcsolatban terhességi cukorbetegségben (GDM) szenvedő kínai nők körében

2018. május 29. frissítette: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Kutatás a rizsben gazdag étkezés és a búzában gazdag étkezés közötti összehasonlításról a GDM-ben szenvedő kínai nők glükózkontroll állapotáról

Mivel a terhességi diabetes melitus (GDM) prevalenciája ...-val megnőtt, az orvosi kezelés fontos részeként a táplálkozási terápia nagymértékben szükséges ahhoz, hogy a betegek normoglikémiát érjenek el. A szénhidrátbevitel az elsődleges tápanyag, amely befolyásolja az étkezés utáni glükózszintet, ezért a szénhidrát teljes mennyiségét és típusát módosítani kell az étkezés utáni hiperglikémia tompítása érdekében. A szénhidrát típusát azonban még nem állapították meg. A rizs és a búza élelmiszerek glikémiás indexe (GI) hasonló, de egyes kutatások azt találták, hogy a glükózre adott válasz eltérő. Egy eset-kontroll vizsgálat célja a glükózkontroll állapotának összehasonlítása a rizsben dúsított liszt és a búzában gazdag liszt között, és az összes többi makro- és mikrotápanyagot mind kiszámítják, és azonosak a két csoport között, ami további támpontokat adhat a szénhidrát-ajánlás típusához. Kínai nők GDM-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akik egészségügyi vizsgálaton esnek át a Peking Union Medical College Hospital szülészeti osztályán.
  • 20-45 éves korig.
  • Terhes nők, akiknél GDM-et diagnosztizáltak az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) diagnosztikai kritériumai szerint 24-28 héten keresztül.
  • Legyen képes mobil orvosi eszközök használatára, az anya és a gyermek feltételes nyomon követése.
  • Önkéntes részvétel ebben a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség.
  • Súlyos betegségek (például magas vérnyomás, légúti megbetegedések, vesebetegségek, kóros véralvadás, immunrendszeri betegségek, fertőző betegségek) összefonódása, káros terhesség (például spontán vetélés, szokásos abortusz) és GDM kórtörténete.
  • A terhesség előtt ismert cukorbeteg terhes nők, akik inzulin- vagy hormonterápiára szorulnak.
  • Terhes nők, akiket kezelőorvosa nem ítél meg ebben a klinikai vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: rizzsel gazdagított étkezés
A vizsgálatba bevont összes résztvevőt véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe párhuzamosan, a rizsben gazdag étkezés csoportjába és a búzában gazdag étkezés csoportjába. Az első csoport beavatkozása az, hogy a résztvevők rizsben gazdag étkezést kapnak, vagyis a számított szénhidrátok nagy része rizsből származik.
Egyéb: rizzsel gazdagított étkezés
Az első csoport résztvevőit rizzsel gazdagított étellel látják el. Minden résztvevőnek meg kell vizsgálnia és rögzítenie kell a vércukorszintet.
Egyéb: búzával dúsított liszt
A vizsgálatba bevont összes résztvevőt véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe párhuzamosan, a rizsben gazdag étkezés csoportjába és a búzában dúsított étkezés csoportjába. A második csoport beavatkozása az, hogy a résztvevők búzában dúsított lisztet kapnak, ami a legtöbbet jelenti. a számított szénhidrátok búzából származnak.
Egyéb: búzával dúsított liszt
A második csoport résztvevőit búzában gazdag étkezéssel látják el. Minden résztvevőnek vércukorszintet kell tesztelnie és feljegyeznie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csoportok közötti különbség a glükóz kontrollban
Időkeret: 16 hét
a kívánt glükóz állapot százalékos arányának összehasonlítása két csoport között
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csoportok közötti különbség a nemkívánatos klinikai kimenetelben
Időkeret: 20 hét
a macrosomia, dystocia stb. előfordulási gyakoriságának összehasonlítása.
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanping Liu, master, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JS-1012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus terhesség alatt

Klinikai vizsgálatok a rizzsel gazdagított étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel