Confronto tra un pasto ricco di riso e un pasto ricco di frumento sul controllo del glucosio tra le donne cinesi con diabete melito gestazionale (GDM)
29 maggio 2018 aggiornato da: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Ricerca sul confronto tra farina ricca di riso e farina ricca di frumento sullo stato di controllo del glucosio tra le donne cinesi con GDM
Poiché la prevalenza del diabete melito gestazionale (GDM) è aumentata di ..., come parte importante del trattamento medico, la terapia nutrizionale è altamente necessaria per aiutare i pazienti a raggiungere la normoglicemia.
L'assunzione di carboidrati è il nutriente principale che influisce sui livelli di glucosio postprandiale, pertanto la quantità totale e il tipo di carboidrati devono essere manipolati per attenuare l'iperglicemia postprandiale.
Tuttavia, il tipo di carboidrato non è stato ancora stabilito.
Il riso e il grano hanno un indice glicemico (IG) simile, ma alcune ricerche hanno scoperto che la risposta del glucosio è diversa.
Uno studio caso-controllo è progettato per confrontare lo stato di controllo del glucosio tra farina ricca di riso e farina ricca di grano, e tutti gli altri macronutrienti e micronutrienti sono tutti calcolati e uguali tra due gruppi, il che può fornire più indizi per il tipo di raccomandazione di carboidrati per Donne cinesi con GDM.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanping Liu, master
- Numero di telefono: +861069159081
- Email: liuyp1227@vip.sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fang Wang, master
- Numero di telefono: +8615201646084
- Email: yours.fang@Hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte sottoposte a visita medica nel reparto ostetrico del Peking Union Medical College Hospital.
- 20-45 anni.
- Donne in gravidanza a cui viene diagnosticato il GDM secondo i criteri diagnostici dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) durante 24-28 settimane.
- Essere in grado di utilizzare attrezzature mediche mobili, follow-up condizionale della madre e del bambino.
- Partecipazione volontaria a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla.
- Fusione di malattie gravi (come ipertensione, malattie respiratorie, malattie renali, coagulazione anormale, malattie del sistema immunitario, malattie infettive), storia di gravidanze avverse (come aborto spontaneo, aborto abituale) e storia di GDM.
- Donne incinte con diabete noto prima della gravidanza, quelle che richiedono insulina o terapia ormonale.
- Donne in gravidanza ritenute inadatte a partecipare a questo studio clinico dal proprio medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: pasto ricco di riso
Tutti i partecipanti inclusi nello studio saranno randomizzati assegnati in uno dei due gruppi in parallelo, il gruppo del pasto ricco di riso e il gruppo del pasto ricco di grano.
L'intervento del gruppo uno è che ai partecipanti verrà fornito un pasto ricco di riso, il che significa che la maggior parte dei carboidrati calcolati proviene dal riso.
|
Ai partecipanti del primo gruppo verrà fornito un pasto ricco di riso.
Tutti i partecipanti dovranno testare e registrare la glicemia.
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Altro: pasto ricco di frumento
Tutti i partecipanti inclusi nello studio saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi in parallelo, il gruppo del pasto ricco di riso e il gruppo del pasto ricco di grano. L'intervento del gruppo due è che ai partecipanti verrà fornito un pasto ricco di grano, ovvero la maggior parte dei carboidrati calcolati provengono dal frumento.
|
Ai partecipanti del secondo gruppo verrà fornito un pasto ricco di frumento. A tutti i partecipanti sarà richiesto di testare e registrare la glicemia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza tra i gruppi nel controllo del glucosio
Lasso di tempo: 16 settimane
|
confronto della percentuale dello stato glicemico desiderato tra due gruppi
|
16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza tra i gruppi nell'esito clinico indesiderato
Lasso di tempo: 20 settimane
|
confronto dell'incidenza di macrosomia, distocia, ecc.
|
20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yanping Liu, master, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
23 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
23 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
23 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-1012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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