자간전증 분만 시 신경손상 및 마취치료; 전향적 관찰 연구.

과학적 배경:

자간전증은 특발성 산모, 다기관, 특정 임신 장애로, 상당한 산모 및 주산기 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 자간전증은 모든 임신의 약 2-8%를 복잡하게 합니다. 이 장애는 임신 20주 이후에 발생하는 고혈압 및 단백뇨의 새로운 발병을 특징으로 합니다. 질병의 병인이 완전히 이해되지는 않았지만 가능한 설명은 태반 유래 매개체가 다기관 기관 기능 장애를 일으키는 내피 세포 기능 장애입니다.

자간전증은 뇌내 출혈, 뇌부종 및 자간증과 같은 급성 뇌혈관 합병증의 위험을 증가시킵니다. 황산마그네슘으로 치료하면 발작 위험이 감소하고 항고혈압 치료로 뇌졸중 위험이 감소하지만 이 증후군에 대한 유일한 효과적인 치료는 태아를 신속하게 분만하는 것입니다.

제왕절개를 시행하는 자간전증 분만을 위한 최적의 마취 방법을 고려할 때 가능한 경우 신경축 마취 기술이 전신 마취(GA)보다 선호됩니다. 척추 마취(SA)는 전신 마취에 비해 이점은 증가하고 위험은 감소하기 때문에 전신 마취보다 선호됩니다. SA의 이점 증가에는 환자 만족도 향상, 통증 감소 및 유리한 신생아 결과가 포함됩니다. GA는 흡인 위험 증가, 불안정한 혈역학 및 어려운 기도 관리와 관련이 있습니다. 또한 GA는 자간전증이 있는 여성의 뇌졸중 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 GA는 일부 유럽 국가에서 발생률이 44%로 높은 산모 또는 태아 적응증으로 인해 자간전증 분만에 때때로 사용됩니다.

동물 연구에서 축적된 증거에 따르면 전신 마취제는 신경 독성이 있으며 발달 정신에 후속 행동 이상을 유발할 수 있습니다. 그러나 태아 및 소아에 미치는 영향은 결정적이지 않습니다. 인구 기반 출생 코호트 연구에서 제왕절개 분만 중 전신 마취에 대한 태아 노출은 자연 분만과 비교하여 학습 장애 위험 증가와 관련이 없었습니다. 대조적으로 대만에서 실시된 인구 기반 출생 코호트 연구에서는 부분 마취와 비교하여 전신 마취 하에 제왕절개로 분만한 신생아에서 자폐증 발병률이 증가했습니다.

자간전증 인구에 대해 신경축 마취를 선호하는 전문가에도 불구하고 현재까지 어떤 마취 방법이 신경 보호인지에 대한 연구는 결정적이지 않습니다.

최근 몇 년 동안 수많은 생화학적 검사가 일반적인 임상적 대뇌 손상 바이오마커가 되었으며, 그중에는 신경 세포 특이 에놀라아제(NSE)가 있습니다. NSE는 세포질 내 해당 효소 에놀라제입니다. 효소는 뉴런과 신경내분비 조직에서 발현됩니다. 증가된 수준의 NSE는 해당 세포의 사멸률에 따라 혈액 순환계로 방출됩니다. NSE의 상승된 수준은 심각한 두부 외상 후 및 수술 후 인지 기능 장애와 관련하여 관찰되었습니다.

추가 신경 손상 바이오마커인 S100B 단백질은 산성 칼슘 결합 단백질이며 S100B 단백질의 생리학적 혈청 수준은 낮습니다. 이 단백질은 주로 성상 세포와 슈반 세포에서 발견되며 세포 내 및 세포 외 표적을 모두 가지고 있습니다.

S100B의 상승된 혈청 및 CSF 수치는 신경 손상을 나타냅니다. 자간전증이 있는 산모의 뇌 손상 바이오마커를 평가하는 연구에서 건강한 산모에 비해 신경 손상 바이오마커의 수준이 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 S100B의 증가된 혈장 수치는 시각 장애 형태의 신경학적 증상과 관련이 있습니다. Lisa 등은 산후 1년까지 NSE 수치가 지속적으로 증가함을 보여주었습니다.

또한 다양한 연구에서 제대혈, 양수 및 태아의 병리학적 상태(자궁 내 태아 사망, 조산, 뇌성마비 및 자간전증)의 뇌 바이오마커 수준 사이의 상관관계를 조사했습니다. Tskitishvili 등은 자간전증이 있는 산모의 양수에서 뇌 손상 손상 수준이 증가한 것으로 나타났습니다.

이 연구에서 우리는 제왕절개를 받는 자간전증 인구의 신경 결과에 대한 마취 방법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

구체적인 목표:

우리의 일차 목표는 제왕절개를 받는 자간전증 산모의 NSE 및 S100B 혈청 수준으로 측정한 신경 손상 감소와 어떤 마취 방법(GA 대 RA)이 관련되어 있는지 조사하는 것입니다.

우리의 두 번째 목표는 자간전증이 있는 산모의 NSE 및 S100B 제대혈 수치로 측정된 태아 대뇌 결과에 대한 마취 방법의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 설계:

이것은 대뇌 결과에 대한 마취 방법의 효과를 평가하기 위한 전향적 단일 센터 관찰 시험입니다. 연구는 이스라엘 3차 대학병원인 Petach Tikva의 Rabin Medical Center(Beilinson Campus)에서 수행됩니다.

SA 또는 GA에 따라 제왕절개를 받는 18세 이상의 자간전증 분만 50명이 이 연구에 포함될 것입니다.

이 연구는 순전히 관찰 연구이며 임상 개입이 없으며 어떤 식으로든 표준 제왕절개 프로토콜을 방해하지 않습니다. 포함 기준 SA 또는 GA에 따라 제왕절개를 위해 제시된 18세 이상의 자간전증 분만자 50명이 연구 요건을 준수할 수 있는 능력을 가지고 연구에 등록됩니다.

제외 기준

다음 부품은 제외됩니다.

1. 18세 미만 분만
2. 자연 분만 중인 산모.
3. 정보에 입각한 동의 포럼에 서명할 수 없는 산부인과.

연구 등록:

모든 자간전증 분만자는 여성 응급실에 입원할 때 모집합니다. 모든 참여 환자는 연구 조사자의 연구 설계 및 환자 요구 사항에 대한 철저한 설명을 포함하는 정보에 입각한 동의 절차를 거치게 됩니다. 다음으로 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

색인 절차:

산부인과로부터 승인을 얻은 후 각 참가자로부터 5cc의 정맥혈을 채취하여 다음 시점에 NSE 및 S100B 혈청 수준을 검사합니다.

1. 정보에 입각한 동의 승인을 얻은 후 병원 입원 시.
2. 태아 분만 시 제대혈에서 NSE 및 S100B를 검사합니다.
3. 산후 1일. 혈액 샘플은 튜브가 포함된 헤파린에 수집되며 샘플은 원심분리를 위해 실험실로 보내기 전에 한 시간 이상 실온에 보관됩니다. NSE 및 S100B의 수준을 분석할 수 있을 때까지 원심분리 후 샘플을 -70°C에서 동결합니다. 제조업체의 권장 사항에 따라 상업적으로 이용 가능한 키트(Liasion Sangtec 100)를 사용하여 NSE 및 S100B 수준을 감지하기 위해 플라즈마 수준을 테스트합니다.

수술 중 마취 기술은 마취 전문의의 재량에 따라 시행됩니다. 연구 코호트는 전신 마취하에 제왕절개를 시행하는 여성과 국소 척추 마취하에 제왕절개를 시행하는 여성의 두 그룹으로 나뉩니다.

어떤 마취 방법이 신경 손상 감소와 관련이 있는지 평가하기 위해 두 그룹에 대해 NSE 및 S100B 수준을 비교합니다. 또한 각 마취 방법의 태아 결과를 평가하기 위해 제대혈 NSE 및 S100B 수준을 두 그룹에 대해 비교합니다. .

데이터 수집:

각 참가자에 대해 다음과 같은 추가 데이터가 수집되고 문서화됩니다.

1. 인구 통계학적 데이터 산과 연령, 체중, 키,
2. 산과자료; 중력 및 패리티, 산과 병력 동반 질환, 일반 약물 및 자간전증 관리 프로토콜 등.
3. 마취 및 진통 데이터: 마취/진통 유형, 마취제 용액, 마취제 용량, 승압제 치료, 혈역학 데이터 및 기타 마취 데이터.