소아 운동 훈련 방광 연구
2024년 3월 19일 업데이트: Charles Hubscher, University of Louisville
소아 척수 손상 후 방광 기능에 대한 활동 의존적 가소성의 영향
방광 기능 장애는 척수 손상 아동의 기간과 삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나입니다.
효과적인 방광 조절은 SCI가 있는 아동의 삶의 주요 측면을 구성하며 아동의 신체 및 인지 발달의 급속한 변화로 인해 특히 어렵습니다.
신경인성 방광에 이차적인 비뇨기과적 결과는 반복적인 요로 감염, 자율 신경 반사부전, 평생 비뇨기과 치료 및 많은 입원을 포함하여 척수 손상 후 많은 임상 합병증의 원인이 됩니다.
기능 회복과 연령에 맞는 독립성에 초점을 맞춘 방광 관리에 대한 대안적 접근이 필요합니다.
성인 참가자에 대한 연구실의 이전 연구 결과는 방광 기능에 대한 운동 훈련의 이점을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 척수 손상 아동에게 제공되는 운동 훈련이 비뇨기 발달에 영향을 미치는지 정량적 비편향적 요역학 결과 측정으로 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 전반적인 가설은 척수 손상으로 유발된 방광 기능 장애가 척추 상부 연결의 손실과 그에 따른 요천추 회로의 변경에 의해 촉진되며 배뇨근-괄약근 이상동조증의 상태를 조절하고 방출을 정상화하는 활동 기반 요법을 통해 개선될 수 있다는 것입니다. 방광 과반사에 기여하는 것으로 알려진 신경영양 인자.
주요 연구 목표는 방광 저장, 배뇨, 바이오마커 및 삶의 질(부모 보고 베이스라인 및 종료 인터뷰 중).
두 번째 목표는 척수 손상 후 방광 회복을 분류하기 위한 척도를 손상 전 저장 및 배뇨 패턴(아동이 손상 전에 방광 조절을 한 경우) 또는 확립된 배뇨 발달 패턴(아동이 방광 조절을 경험하기 전에 부상을 입었습니다).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상부 운동 신경 척수 손상을 입었고 루이빌 대학교(클리닉 또는 연구 기반)의 외래환자 표준 운동 훈련 프로그램에 등록하도록 의학적으로 승인된 2세에서 18세 사이의 어린이는 참여할 수 있습니다.
각 참가자는 부상 자체, 부상 이후 시간, 복용한 약물, 받은 치료, 방광 기능 장애 정도의 차이, 부상 전에 독립적으로 배뇨할 수 있는 능력 및 기타 여러 요인과 관련된 개인 간의 변동성을 줄이는 자신의 통제 역할을 합니다. 인간의 경험으로는 통제할 수 없습니다.
설명
포함 기준:
- Sacral, 비 진행성 척수 손상
- 부상 후 방광 기능 장애
제외 기준:
- 항경련제를 사용하거나 약을 끊으려는 의지가 없음
- 연구 9개월 이내에 방광에 보톡스(onabotulinumtoxinA)
- 부상 전의 방광 기능 장애 또는 요로 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이동 훈련
방광 기능에 대한 평가는 훈련 전과 운동 훈련 80회 후에 수행됩니다.
이동 훈련은 1시간 동안 러닝머신에서 체중을 지탱하는 스테핑으로 구성됩니다.
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러닝머신에서 체중 지원 스테핑.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 보관
기간: 2 년
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방광 용량
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 비우기
기간: 2 년
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보이딩 효율
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2 년
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방광 압력
기간: 2 년
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누출 지점 및 최대 압력
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Hubscher, PhD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17.1007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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