Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk lokomotorisk trening blærestudie

19. mars 2024 oppdatert av: Charles Hubscher, University of Louisville

Virkningen av aktivitetsavhengig plastisitet på blærefunksjonen etter ryggmargsskade hos barn

Blæredysfunksjon er en av de viktigste faktorene som påvirker varighet og livskvalitet hos barn med ryggmargsskade. Effektiv blærekontroll utgjør en viktig del av et barns liv med SCI og er spesielt utfordrende på grunn av de raske endringene i et barns fysiske og kognitive utvikling. Urologiske konsekvenser sekundært til en nevrogen blære er ansvarlige for mange kliniske komplikasjoner etter ryggmargsskade, inkludert gjentatte urinveisinfeksjoner, autonom dysrefleksi, livslang urologisk behandling og mange sykehusinnleggelser. Alternative tilnærminger til blærebehandling som fokuserer på gjenoppretting av funksjon og alderstilpasset uavhengighet er nødvendig. Tidligere forskningsfunn i laboratoriet vårt hos voksne deltakere indikerer en fordel med bevegelsestrening på blærefunksjon. Hensikten med denne studien er å fastslå med kvantitative objektive urodynamiske utfallsmål om bevegelsestrening, gitt til barn med ryggmargsskade, påvirker det utviklende urinsystemet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår overordnede hypotese er at ryggmargsskadeindusert blæredysfunksjon, forenklet av tap av supra-spinalforbindelser og påfølgende endringer av lumbosakrale kretsløp, kan forbedres gjennom aktivitetsbasert terapi som regulerer tilstanden til detrusor-sfinkterdyssynergi og normaliserer frigjøring av nevrotrofiske faktorer som er kjent for å bidra til hyperrefleksi i blæren. Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av vektbærende oppgavespesifikk trening for bevegelse (tråkke på en tredemølle) etter ufullstendig og fullstendig ryggmargsskade hos barn på blærelagring, tømning, biomarkører og livskvalitet (foreldrerapportert under baseline og exit intervju). Et sekundært mål er å utvikle en skala for å klassifisere blæregjenoppretting etter ryggmargsskade basert enten på mønsteret for oppbevaring og tømning før skaden (hvis barnet hadde kontroll over blæren før skaden) eller på etablerte mønstre for vannlatingsutvikling (hvis barnet ble skadet før han opplevde blærekontroll).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn, 2 til 18 år gamle, som har pådratt seg en øvre motorneuron ryggmargsskade og er medisinsk godkjent for registrering i et poliklinisk, standardisert lokomotorisk treningsprogram ved University of Louisville (enten klinikk eller forskningsbasert) er kvalifisert for deltakelse. Hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll som reduserer variasjonen mellom individer relatert til selve skaden, tid siden skaden, medisiner tatt, terapier mottatt, forskjeller i grad av blæredysfunksjon, kapasitet til uavhengig å annullere før skaden og mange andre faktorer. som ikke kan kontrolleres i den menneskelige opplevelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Supra-sakral, ikke-progressiv ryggmargsskade
  • Blæredysfunksjon etter skade

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner mot spastisitet eller manglende vilje til å avvenne medisiner
  • Botox (onabotulinumtoxinA) i blæren innen 9 måneder etter studien
  • Dysfunksjon i blæren eller nedsatt urinvei før skaden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lokomotorisk trening
Vurderinger for blærefunksjon vil bli utført før trening og etter 80 økter med lokomotorisk trening. Bevegelsestrening består av kroppsvektstøttet tråkk på en tredemølle i en time.
Kroppsvektstøttet å tråkke på en tredemølle.
Andre navn:
  • Trinntrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av blæren
Tidsramme: 2 år
Blære kapasitet
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blæretømming
Tidsramme: 2 år
Ugyldig effektivitet
2 år
Blæretrykk
Tidsramme: 2 år
Lekkasjepunkt og maksimalt trykk
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Hubscher, PhD, University of Louisville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Lokomotorisk trening

3
Abonnere