Pædiatrisk Locomotor Training Blære Undersøgelse
19. marts 2024 opdateret af: Charles Hubscher, University of Louisville
Virkning af aktivitetsafhængig plasticitet på blærefunktion efter pædiatrisk rygmarvsskade
Blæredysfunktion er en af de vigtigste faktorer, der påvirker varighed og livskvalitet hos børn med rygmarvsskade.
Effektiv blærekontrol udgør et vigtigt aspekt af et barns liv med SCI og er især udfordrende på grund af de hurtige ændringer i et barns fysiske og kognitive udvikling.
Urologiske konsekvenser sekundære til en neurogen blære er ansvarlige for mange kliniske komplikationer efter rygmarvsskade, herunder gentagne urinvejsinfektioner, autonom dysrefleksi, livslang urologisk pleje og mange hospitalsindlæggelser.
Der er behov for alternative tilgange til blærebehandling, der fokuserer på genopretning af funktion og alderssvarende uafhængighed.
Tidligere forskningsresultater i vores laboratorium hos voksne deltagere indikerer en fordel ved lokomotorisk træning på blærefunktion.
Formålet med denne undersøgelse er med kvantitative, objektive urodynamiske udfaldsmål at bestemme, om bevægelsestræning, der gives til børn med rygmarvsskade, påvirker det udviklende urinsystem.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores overordnede hypotese er, at blæredysfunktion induceret af rygmarvsskade, lettet af tab af supra-spinale forbindelser og efterfølgende ændringer af det lumbosakrale kredsløb, kan forbedres gennem aktivitetsbaseret terapi, der regulerer tilstanden af detrusor-sphincter dyssynergi og normaliserer frigivelsen. af neurotrofiske faktorer, der vides at bidrage til blærehyperrefleksi.
Det primære studiemål er at bestemme virkningerne af vægtbærende opgavespecifik træning for bevægelse (træde på et løbebånd) efter ufuldstændig og fuldstændig rygmarvsskade hos børn på blæreopbevaring, tømning, biomarkører og livskvalitet (forældrerapporteret under baseline og exit interview).
Et sekundært mål er at udvikle en skala til klassificering af blæregenopretning efter rygmarvsskade baseret enten på mønsteret for opbevaring og tømning før skaden (hvis barnet havde blærekontrol før skaden) eller på etablerede mønstre for vandladningsudvikling (hvis barnet blev såret, før han oplevede blærekontrol).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, 2 til 18 år, som har pådraget sig en øvre motorneuron-rygmarvsskade og er medicinsk godkendt til optagelse i et ambulant, standardiseret lokomotorisk træningsprogram ved University of Louisville (enten klinik eller forskningsbaseret) er berettiget til deltagelse.
Hver deltager vil tjene som sin egen kontrol, der reducerer variabiliteten blandt individer relateret til selve skaden, tid siden skaden, medicin taget, terapier modtaget, forskelle i grad af blæredysfunktion, evnen til selvstændigt at annullere før skaden og mange andre faktorer som ikke kan kontrolleres i den menneskelige oplevelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Supra-sakral, ikke-progressiv rygmarvsskade
- Blæredysfunktion efter skade
Ekskluderingskriterier:
- Brug af anti-spasticitetsmedicin eller manglende vilje til at vænne sig fra medicin
- Botox (onabotulinumtoxinA) i blæren inden for 9 måneder efter undersøgelsen
- Blæredysfunktion eller svækkelse af urinvejene før skaden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bevægelsestræning
Vurderinger for blærefunktion vil blive udført før træning og efter 80 sessioner med lokomotorisk træning.
Bevægelsestræning består af kropsvægtstøttet at træde på et løbebånd i en time.
|
Kropsvægtstøttet at træde på et løbebånd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blære Opbevaring
Tidsramme: 2 år
|
Blærekapacitet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blæretømning
Tidsramme: 2 år
|
Voiding effektivitet
|
2 år
|
|
Blæretryk
Tidsramme: 2 år
|
Lækagepunkt og maksimalt tryk
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Hubscher, PhD, University of Louisville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Rygmarvsskader
- Urinblære, neurogen
Andre undersøgelses-id-numre
- 17.1007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .