Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pęcherza do treningu lokomotorycznego u dzieci

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Charles Hubscher, University of Louisville

Wpływ plastyczności zależnej od aktywności na funkcję pęcherza po urazie rdzenia kręgowego u dzieci

Dysfunkcja pęcherza jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na długość i jakość życia dzieci z urazem rdzenia kręgowego. Skuteczna kontrola nad pęcherzem stanowi główny aspekt życia dziecka po urazie rdzenia kręgowego i stanowi szczególne wyzwanie ze względu na szybkie zmiany w rozwoju fizycznym i poznawczym dziecka. Konsekwencje urologiczne wtórne do pęcherza neurogennego są odpowiedzialne za wiele powikłań klinicznych po urazie rdzenia kręgowego, w tym powtarzające się infekcje dróg moczowych, autonomiczną dysrefleksję, opiekę urologiczną przez całe życie i wiele hospitalizacji. Potrzebne są alternatywne podejścia do zarządzania pęcherzem, które koncentrują się na przywróceniu funkcji i niezależności odpowiedniej do wieku. Wyniki wcześniejszych badań przeprowadzonych w naszym laboratorium na dorosłych uczestnikach wskazują na korzystny wpływ treningu lokomotorycznego na funkcję pęcherza moczowego. Celem tego badania jest określenie za pomocą ilościowych, obiektywnych miar wyników urodynamicznych, czy trening lokomotoryczny, zapewniony dzieciom z urazem rdzenia kręgowego, wpływa na rozwijający się układ moczowy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza ogólna hipoteza jest taka, że ​​dysfunkcję pęcherza wywołaną urazem rdzenia kręgowego, ułatwioną przez utratę połączeń nadrdzeniowych i późniejsze zmiany obwodów lędźwiowo-krzyżowych, można złagodzić poprzez terapię opartą na aktywności, która reguluje stan dyssynergii wypieracza-zwieracza i normalizuje uwalnianie czynników neurotroficznych, o których wiadomo, że przyczyniają się do hiperrefleksji pęcherza moczowego. Podstawowym celem badania jest określenie wpływu specyficznego treningu z obciążeniem w zakresie poruszania się (stąpanie po bieżni) po niecałkowitym i całkowitym uszkodzeniu rdzenia kręgowego u dzieci na przechowywanie pęcherza moczowego, oddawanie moczu, biomarkery i jakość życia (zgłoszone przez rodziców). podczas wywiadu bazowego i wyjściowego). Drugorzędnym celem jest opracowanie skali do klasyfikacji powrotu do zdrowia pęcherza po urazie rdzenia kręgowego w oparciu albo o wzorzec przechowywania i oddawania moczu przed urazem (jeśli dziecko miało kontrolę nad pęcherzem przed urazem) albo o ustalone wzorce rozwoju mikcji (jeśli dziecko doznał urazu przed uzyskaniem kontroli nad pęcherzem).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 2 do 18 lat, które doznały urazu rdzenia kręgowego górnego neuronu ruchowego i są medycznie zatwierdzone do udziału w ambulatoryjnym, znormalizowanym programie treningu lokomotorycznego na Uniwersytecie w Louisville (klinicznym lub badawczym), kwalifikują się do udziału. Każdy uczestnik będzie służył jako jego własna kontrola, zmniejszając zmienność międzyosobniczą związaną z samym urazem, czasem od urazu, przyjmowanymi lekami, otrzymaną terapią, różnicami w stopniu dysfunkcji pęcherza, zdolnością do niezależnego oddania moczu przed urazem i wieloma innymi czynnikami których nie można kontrolować w ludzkim doświadczeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadkrzyżowe, niepostępujące uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • Dysfunkcja pęcherza po urazie

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciw spastyczności lub niechęć do odstawienia leków
  • Botox (onabotulinumtoxinA) w pęcherzu w ciągu 9 miesięcy od badania
  • Dysfunkcja pęcherza lub upośledzenie dróg moczowych przed urazem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trening Lokomotoryczny
Ocena funkcji pęcherza zostanie przeprowadzona przed treningiem i po 80 sesjach treningu lokomotorycznego. Trening lokomotoryczny polega na chodzeniu po bieżni z obciążeniem ciała przez godzinę.
Procedura: Trening Lokomotoryczny
Wchodzenie na bieżnię z podparciem ciężaru ciała.
Inne nazwy:
  • Trening krokowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przechowywanie pęcherza
Ramy czasowe: 2 lata
Pojemność pęcherza
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie pęcherza
Ramy czasowe: 2 lata
Skuteczność oddawania moczu
2 lata
Ciśnienie pęcherza
Ramy czasowe: 2 lata
Punkt wycieku i maksymalne ciśnienie
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Współpracownicy

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust
Kosair Charities, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Hubscher, PhD, University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17.1007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj