Family Sodium Watcher 프로그램이 심부전 환자-가족 간병인 Dyads 결과에 미치는 영향 (FAMSWAP)
2022년 2월 2일 업데이트: Misook L. Chung
이 연구의 Family Sodium Watcher 프로그램은 환자와 가족 간병인 모두에게 나트륨 모니터링에 대해 교육하고 환자와 가족 모두를 위해 저나트륨 식품에 점진적으로 점진적으로 적응하도록 강조하는 전략을 사용하여 심부전 환자의 나트륨 제한 식단 준수를 개선하도록 설계되었습니다. 간병인.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 1990년대에 중요한 공중 보건 위협으로 등장했으며 지금은 전염병 수준에 도달했습니다.
HF 치료의 발전에도 불구하고 HF 환자는 급성 악화로 인해 빈번한 입원에 직면합니다.
부적절한 자가 관리 전략, 특히 나트륨 제한 식단(SRD)을 준수하지 않는 것이 이러한 재입원의 주요 원인입니다.
순응도를 높이기 위한 이전의 개입은 식단에서 나트륨 제한에 대한 지식 증가에 초점을 맞추었지만 제한적인 성공을 거두었습니다.
이러한 개입으로 일일 나트륨 섭취량을 측정하고 추적하는 주요 장벽, 고나트륨 식단을 계속 먹는 가족 구성원, 특히 미각이 저하된 노인의 짠 음식에 대한 선호가 해결되지 않습니다.
16주 동안 음식의 나트륨 양을 점진적으로 줄임으로써 저염 음식을 즐기도록 미뢰를 재훈련할 수 있습니다.
이 재교육은 가족 구성원의 직접적인 참여와 지원이 있을 때 가장 효과적입니다.
본 연구에서 제안한 Family Sodium Watcher Program(Family SWaP)은 나트륨의 주요 공급원인 식품의 염분 함량을 쉽게 측정하는 고유한 전자 염분 모니터링 장치의 사용을 통합합니다.
이 개입은 저염 식품에 대한 점진적인 맛 적응을 위한 교육 및 전략을 통해 환자와 가족 간병인 모두의 SRD 준수를 개선하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
316
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky HealthCare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
적격 환자는:
- 박출률이 보존되거나 감소된 만성 HF 진단을 받음
- 전담 가족 간병인이 있습니다.
- 영어로 말하고 쓸 수 있다
적격 간병인은 다음을 수행합니다.
- 환자가 식별한 주 간병인이어야 합니다.
- HF 환자와 함께 살고 있는 배우자, 헌신적인 파트너 또는 가족 구성원
- 영어를 말하고 이해할 수 있다
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 손상시킬 수 있는 명백한 주요 임상 인지 장애가 없습니다.
- 주요 동반 질환이 없습니다(즉, HF, 암, 신부전/간부전 또는 자가 보고에 의해 결정된 조절되지 않는 당뇨병).
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 주요 임상 인지 장애(즉, 치매, 알츠하이머병 및 중증 뇌졸중)
- 공존하는 불치병(예: 암)
- 심장 이식 의뢰
- 2-3g 나트륨 식이요법을 따르는 것을 방지하는 식이요법 처방(예: 임상의는 SRD 사용을 지원하지 않음).
- 전담 간병인 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 SWaP 개입
주 6회(45분)에 이어 격주 5회(15~20분)로 구성된 교육-행동 중재는 부부가 원하는 시간에 미니 아이패드를 통한 화상회의 프로그램을 통해 가정으로 전달됩니다. .
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본 연구에서 제안한 Family Sodium Watcher Program(Family SWaP)은 나트륨의 주요 공급원인 식품의 염분 함량을 쉽게 측정하는 고유한 전자 염분 모니터링 장치의 사용을 통합합니다.
이 개입은 저염 식품에 대한 점진적인 입맛 적응을 위한 교육과 전략을 통해 환자와 가족 간병인 모두의 나트륨 제한 식단 준수를 개선하도록 설계되었습니다.
Family SWaP 중재(주간 45분 세션 6회 후 격주 부스터 세션 5회)는 iPad 태블릿의 화상 회의 프로그램을 사용하여 원격으로 전달됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹은 명시적인 기술 훈련 없이 나트륨 제한 식단을 따르도록 권장하는 심부전에 대한 일상적인 의료 및 간호 치료를 받게 됩니다.
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일반적인 치료 그룹은 명시적인 기술 훈련 없이 나트륨 제한 식단을 따르도록 권장하는 심부전에 대한 일상적인 의료 및 간호 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요중 나트륨 배설 수준으로 평가한 나트륨 제한 식이에 대한 환자의 순응도
기간: 최대 1년
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기준선: 나트륨 제한 식이에 대한 환자의 순응도는 기준선, 4개월 및 12개월의 3가지 시점에서 24시간 소변 나트륨 배설을 사용하여 평가되었습니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 입원/사망
기간: 12 개월
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입원 및 사망의 모든 사례에 대한 데이터는 기준선에서 12개월 후속 조치까지 수집되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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