- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03565250
ADHD 아동의 정체성 형성에 관한 연구 (SID-ADHD)
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 아동의 정체성 형성에 관한 연구
맥락: 주요 공중 보건 문제인 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 주의력 장애, 병적 충동 및 다양한 수준의 정신 운동 과잉 행동을 특징으로 하는 신경 발달 장애입니다. 학교 실패 또는 가족 기능 장애와 같은 중기적 영향 외에도 이러한 어린이는 자기 규제 및 정체성 구축에 심각한 결과를 초래하는 감정, 메타인지 및 자기 인식을 다루는 데 어려움을 겪습니다.
목적: ADHD 아동의 정체성 형성을 조사하고 장애의 심각성과 관련된 신경 심리학적 장애와의 연관성을 탐색합니다.
재료 및 방법: ADHD 아동 20명과 대조군 20명을 24개월 동안 모집한다. 그들은 신체적, 활동적, 사회적, 심리적, 지속성, 행위성, 자아/타인의 구별 등 7가지 정체성 영역을 탐구하는 Damon과 Hart의 자기 이해 인터뷰를 실시하게 됩니다. ADHD의 중증도, 신경심리학적 기능(주의력, 작업 기억, 실행 기능, 장기 기억), 자존감 및 내/외부 속성 스타일(통제 위치)은 검증된 척도로 평가됩니다. 정체성 개발의 전반적인 수준과 각 차원에서 환자와 대조군 간에 비교됩니다. 환자 내에서 정체성 발달 수준과 ADHD의 중증도 사이의 상관관계는 물론 연령의 통계적 통제와 함께 신경심리학적 기능과 함께 탐구될 것입니다.
가정: 조사관은 ADHD가 있는 어린이가 대조군보다 훨씬 낮은 수준의 정체성 발달을 보일 것이며, 이는 신경심리학적 기능과 양의 상관관계가 있고 ADHD의 중증도와는 음의 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
방문 1: 의사는 반구조화 인터뷰(K-SADS-PL)를 사용하여 포함 및 비포함 기준과 환자 및 대조군의 동반이환을 확인할 것입니다. 그/그녀는 또한 환자 및 대조군(GAF)의 전반적인 기능 수준을 평가하고 ADHD-RS를 사용하여 환자의 ADHD 중증도만을 평가합니다.
2번과 3번 방문: 인지 및 신경심리학적 평가:
환자의 이용 가능 여부에 따라 1개월에 2회의 상담이 배포됩니다(2회의 상담 사이에 시간 제한 없음) 인지 기능 장애를 조사하기 위해 환자와 대조군은 해당 부서의 신경 심리학자(소아과 또는 아동 및 청소년 정신과). 그들은 WISC-V, CPT, 위스콘신 SCD, CMS 스토리 테스트를 수행합니다. 부모 및/또는 자녀가 몇 가지 설문지를 작성합니다: BRIEF, 자존감 설문지, 인과 관계 설문지. 이 전체 평가에는 1:30 중 하나와 약 1시간 동안 두 번째로 총 2회의 상담이 필요합니다. 메틸페니데이트 약물을 복용 중인 환자는 신경심리학적 검진의 두 번째 세션 동안 같은 날 중단해야 합니다.
방문 번호 4: 자기 이해 인터뷰: 1시간 상담 자기 이해를 구체적으로 평가하는 인터뷰는 ADHD를 앓고 있는 아동과 통제 아동을 대상으로 진행됩니다. 이 조사는 환자가 필요한 경우 MPH로 일반적인 치료를 받아야 하는 1시간 상담이 필요한 인터뷰로 구성됩니다. 이 테스트의 오디오 녹음이 이루어집니다.
포함 및 첫 번째 심리 평가 세션(방문 1 및 방문 2)은 같은 날에 수행할 수 있습니다. 3개의 약속은 포함 후 3개월 이내에 완료되어야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- 모병
- Caen University hospital
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연락하다:
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 그룹:
- 8~12세 어린이,
- DSM-V 기준에 따른 ADHD의 임상 진단
- 친권 행사에 대한 소유자가 서명하고 자녀 자신의 결정을 명시한 사전 동의,
- 프랑스어를 모국어로 하는 과목,
- 사회보장제도에 소속된 대상.
대조군:
- 8~12세 어린이,
- DSM-V 기준에 따라 ADHD로 고통받지 않음
- 친권 행사에 대한 소유자가 서명하고 결정을 명시한 사전 동의 자녀 자신,
- 프랑스어를 모국어로 사용하는 과목,
- 사회보장제도에 소속된 대상.
제외 기준:
- 감각 장애,
- 뇌의 병리학 (두부 외상, 간질 등),
- 주요 정신과 동반이환(현재 우울 삽화, 정신분열증, 양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애),
- 항 경련제 치료
- 독성(마약, 알코올) 섭취.
- 정신 지체 QI 70 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADHD 환자
ADHD가 있는 8~12세 어린이
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Damon & Hart의 7차원 발달 모델에 따른 정체성 평가를 위해 설계된 반구조화된 인터뷰
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활성 비교기: 제어
ADHD가 없는 8~12세 어린이
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Damon & Hart의 7차원 발달 모델에 따른 정체성 평가를 위해 설계된 반구조화된 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정체성 구축
기간: 기준선
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자기 이해 인터뷰(Damon ahd Hart): 아동의 자기 담론 분석 및 발달 특성화, 모델은 Self의 두 가지 구성 요소를 구분합니다.
신원 개발을 증명하기 위해:
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• ADHD의 강도 점수
기간: 기준선
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과잉행동, 충동성 및 부주의 증상을 탐구하는 18개 항목은 4점 척도로 평가되었습니다.
상당한 ADHD 자격을 갖추려면 28점 이상의 점수가 필요합니다. (최소=0-최대=54) |
기준선
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자아 존중감
기간: 기준선
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아동 인식 프로필은 아동을 위한 자기 인식 프로필(Harter)을 프랑스어로 개작한 것(Pierrumbert)입니다. 8세에서 13세 사이의 어린이를 위한 이 자가 설문지는 일상 생활에 대한 30개의 질문을 통해 자존감을 탐구합니다. 4. 먼저, 젊은이는 가장 잘 보이는 설명을 선택합니다. 그런 다음 그는 자신이 그와 얼마나 닮았는지 결정합니다. 전반적인 자존감 점수와 학업, 사회적, 신체적, 외모, 운전 및 자존감의 6개 하위 점수를 제공합니다. 각 차원은 5개의 질문으로 탐색되며, 항목을 추가하여 하위 점수를 얻고 하위 점수를 추가하여 전체 자존감 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 자존감이 높다 |
기준선
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인과 스타일
기간: 기준선
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Child Causal Style Questionnaire는 아동의 "통제 위치", 즉 자신의 실패와 성공에 대한 책임을 자신(내적 위치) 또는 다른 사람(외부 위치)에 어느 정도 귀속시키는지 평가하는 자가 관리형 질문지입니다.
아이가 원인을 선택해야 하는 그럴듯한 사건을 설명하는 24개의 항목(12개의 긍정적인 항목과 12개의 부정적인 항목)으로 구성됩니다.
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기준선
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기능 척도의 전반적인 평가
기간: 기준선
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GAF(Global Assessment of Functioning)는 정신 건강 임상의와 의사가 개인의 사회적, 직업적, 심리적 기능을 주관적으로 평가하기 위해 사용하는 수치 척도입니다.
점수 범위는 100(매우 높은 기능)에서 1(심각한 장애)까지입니다.
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기준선
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작업기억
기간: 기준선
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Wechsler Intelligence Scale for Children 5의 숫자 기억, 이미지 기억
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기준선
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집행 기능
기간: 기준선
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BRIEF 위스콘신 분류 카드 테스트
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기준선
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장기 기억
기간: 기준선
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역사 회상 테스트(어린이 기억 척도; Cohen)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Amélie Tordjman-Madigand, MD, CHU Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-011
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