Badanie budowania tożsamości u dzieci z ADHD (SID-ADHD)
Badanie budowania tożsamości u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Kontekst: Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), główny problem zdrowia publicznego, jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się zaburzeniami uwagi, patologiczną impulsywnością i zmiennym poziomem nadpobudliwości psychomotorycznej. Oprócz średnioterminowych reperkusji, takich jak niepowodzenia szkolne lub dysfunkcje w rodzinie, dzieci te mają trudności w radzeniu sobie z emocjami, metapoznaniem i samoświadomością, co ma poważne konsekwencje dla samoregulacji i budowania tożsamości.
Cel: Zbadanie budowania tożsamości u dzieci z ADHD i zbadanie jego powiązań z nasileniem zaburzenia i towarzyszącymi mu zaburzeniami neuropsychologicznymi.
Materiał i metoda: W ciągu 24 miesięcy zostanie zrekrutowanych 20 dzieci z ADHD i 20 osób z grupy kontrolnej. Zostaną oni poddani Wywiadowi Samozrozumienia Damona i Harta, badającemu 7 domen tożsamości: Fizyczną, Aktywną, Społeczną, Psychologiczną, Ciągłość, Sprawczość, Wyróżnienie Ja/Inny. Nasilenie ADHD, funkcjonowanie neuropsychologiczne (uwaga, pamięć robocza, funkcje wykonawcze, pamięć długotrwała), samoocena i wewnętrzny/zewnętrzny styl atrybucyjny (umiejscowienie kontroli) zostaną ocenione za pomocą zwalidowanych skal. Ogólny poziom rozwoju tożsamości w każdym wymiarze zostanie porównany między pacjentami a grupą kontrolną. U pacjentów zbadane zostaną korelacje między poziomem rozwoju tożsamości a nasileniem ADHD, a także z funkcjonowaniem neuropsychologicznym, ze statystyczną kontrolą wieku.
Założenia: Badacze stawiają hipotezę, że dzieci z ADHD będą wykazywać istotnie niższy poziom rozwoju tożsamości niż grupa kontrolna, co będzie dodatnio skorelowane z funkcjonowaniem neuropsychologicznym, a ujemnie skorelowane z nasileniem ADHD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wizyta 1: lekarz sprawdzi kryteria włączenia i niewłączenia oraz choroby współistniejące pacjentów i grupy kontrolnej za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu (K-SADS-PL). On/ona oceni również ogólny poziom funkcjonowania pacjentów i grupy kontrolnej (GAF) i oceni tylko nasilenie ADHD pacjentów za pomocą ADHD-RS.
Wizyty nr 2 i 3: Ocena poznawcza i neuropsychologiczna:
2 konsultacje do rozłożenia w ciągu jednego miesiąca w zależności od dostępności pacjentów (bez ograniczeń czasowych między 2 konsultacjami) W celu zbadania ewentualnych dysfunkcji poznawczych, pacjenci i grupa kontrolna zostaną skierowani do neuropsychologów danego oddziału (pediatrycznego lub dziecięcego i psychiatria młodzieżowa). Przeprowadzą testy WISC-V, CPT, Wisconsin SCD, CMS Stories Test. Rodzice i/lub dzieci wypełnią kilka kwestionariuszy: BRIEF, Kwestionariusz samooceny, Kwestionariusz stylu przyczynowego. Cała ta ocena będzie wymagała w sumie 2 konsultacji, jednej 1:30 i drugiej około 1 godziny. Pacjenci przyjmujący metylofenidat powinni zostać odstawieni tego samego dnia podczas drugiej sesji kontroli neuropsychologicznej.
Wizyta nr 4: Wywiad samozrozumienia: 1 godzina konsultacji Wywiad oceniający samorozumienie zostanie przeprowadzony z dziećmi cierpiącymi na ADHD iz dziećmi kontrolnymi. To badanie składa się z wywiadu wymagającego 1-godzinnej konsultacji, podczas której pacjenci powinni w razie potrzeby zastosować zwykłe leczenie MPH. Zostanie wykonane nagranie dźwiękowe tego testu.
Włączenie i pierwsza sesja oceny psychologicznej (wizyta 1 i wizyta 2) mogą odbyć się tego samego dnia. Wszystkie 3 wizyty muszą zostać zakończone w okresie krótszym niż 3 miesiące po włączeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- E-mail: tordjman-ma@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa pacjentów:
- Dziecko w wieku od 8 do 12 lat,
- diagnostyka kliniczna ADHD według kryteriów DSM-V
- Świadoma zgoda podpisana przez osobę (osoby) sprawującą władzę rodzicielską i określająca decyzję samego dziecka,
- Podmiot mający francuski jako język ojczysty,
- Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
Grupa kontrolna:
- Dziecko w wieku od 8 do 12 lat,
- Nie cierpi na ADHD według kryteriów DSM-V
- Świadoma zgoda podpisana przez osobę (osoby) sprawującą władzę rodzicielską i określająca decyzję samego dziecka,
- Przedmioty z francuskim jako językiem ojczystym,
- Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia czucia,
- Patologia mózgu (uraz głowy, padaczka, inne),
- współwystępowanie głównych chorób psychicznych (aktualny epizod depresyjny, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia ze spektrum autyzmu),
- Leczenie przeciwdrgawkowe
- Spożycie substancji toksycznych (narkotyki, alkohol).
- Upośledzenie umysłowe QI poniżej 70
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjentów z ADHD
dzieci w wieku 8-12 lat z ADHD
|
wywiad częściowo ustrukturyzowany przeznaczony do oceny tożsamości według 7-wymiarowego modelu rozwojowego Damona i Harta
|
|
Aktywny komparator: kontrola
dzieci w wieku 8-12 lat bez ADHD
|
wywiad częściowo ustrukturyzowany przeznaczony do oceny tożsamości według 7-wymiarowego modelu rozwojowego Damona i Harta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Budowanie tożsamości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wywiad samorozumiejący (Damon ahd Hart): analiza i charakterystyka rozwojowa dyskursu dziecka o sobie, Model rozróżnia dwa komponenty Ja:
świadczyć o rozwoju tożsamości:
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Ocena intensywności ADHD
Ramy czasowe: linia bazowa
|
18 pozycji badających objawy nadpobudliwości, impulsywności i nieuwagi ocenianych w 4-punktowej skali:
do zakwalifikowania znaczącego ADHD wymagany jest wynik większy lub równy 28. (min=0-maks=54) |
linia bazowa
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Profil Percepcji Dziecka jest francuską adaptacją (Pierrhumbert) Profilu Samooceny dla Dzieci (Harter). Ten kwestionariusz dla dzieci w wieku od 8 do 13 lat bada samoocenę za pomocą 30 pytań dotyczących życia codziennego, zakodowanych w skali od 1 do 4. Najpierw młoda osoba wybiera opis, który wygląda najlepiej; następnie określa, jak bardzo jest do niego podobny. Zapewnia ogólny wynik samooceny i sześć wyników cząstkowych: akademickie, społeczne, fizyczne, wygląd, prowadzenie pojazdu i poczucie własnej wartości. Każdy wymiar jest badany przez 5 pytań, wyniki cząstkowe uzyskuje się przez dodanie pozycji, a ogólny wynik samooceny uzyskuje się przez dodanie wyników cząstkowych. Im wyższy wynik, tym wyższa samoocena |
linia bazowa
|
|
Styl przyczynowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Przyczynowego Stylu Dziecka jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, który ocenia „umiejscowienie kontroli” dziecka, czyli na ile przypisuje ono sobie (wewnętrzne umiejscowienie) lub innym (zewnętrzne umiejscowienie) odpowiedzialność za swoje niepowodzenia i sukcesy.
Składa się z 24 pozycji opisujących prawdopodobne zdarzenia, 12 pozytywnych i 12 negatywnych, dla których dziecko musi wybrać przyczynę.
|
linia bazowa
|
|
Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Global Assessment of Functioning (GAF) to skala numeryczna używana przez klinicystów i lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym do subiektywnej oceny społecznego, zawodowego i psychologicznego funkcjonowania jednostki, np. Jak dobrze radzi sobie z różnymi problemami życiowymi.
Wyniki wahają się od 100 (bardzo dobrze funkcjonujące) do 1 (poważnie upośledzone).
|
linia bazowa
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pamięć liczb, pamięć obrazów w skali inteligencji Wechslera dla dzieci 5
|
linia bazowa
|
|
funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: linia bazowa
|
KRÓTKI test karty sortującej Wisconsin
|
linia bazowa
|
|
Pamięć długoterminowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test przypominania historii (ze skali pamięci dzieci ; Cohen)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Amélie Tordjman-Madigand, MD, CHU Caen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .