ADHD 児のアイデンティティ形成に関する研究 (SID-ADHD)
注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供のアイデンティティ形成に関する研究
コンテキスト: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、公衆衛生上の主要な問題であり、注意力の障害、病的な衝動性、およびさまざまなレベルの精神運動多動性を特徴とする神経発達障害です。 不登校や家族の機能不全などの中期的な影響に加えて、これらの子供たちは感情、メタ認知、自己認識に対処することが困難であり、自己調整とアイデンティティ構築に深刻な影響を及ぼします.
目的: ADHD の子供のアイデンティティ構築を調査し、障害の重症度および関連する神経心理学的障害との関連性を調査します。
材料と方法: ADHD を持つ 20 人の子供と 20 人のコントロールが 24 か月間募集されます。 彼らは、デイモンとハートの自己理解インタビューを受け、身体、活動、社会、心理、継続性、主体性、自己/他者の区別という 7 つのアイデンティティ ドメインを調査します。 ADHDの重症度、神経心理学的機能（注意、作業記憶、実行機能、長期記憶）、自尊心、および内的/外的属性スタイル（制御の軌跡）は、検証済みの尺度によって評価されます。 アイデンティティ開発の全体的なレベルと各次元で、患者と対照の間で比較されます。 患者の中で、同一性発達のレベルと ADHD の重症度との間の相関関係、および神経心理学的機能との相関関係が、年齢の統計的管理とともに調査されます。
仮定: 研究者は、ADHD の子供は対照よりも有意に低いレベルのアイデンティティの発達を示し、神経心理学的機能と正の相関があり、ADHD の重症度と負の相関があると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
訪問 1: 医師は、半構造化面接 (K-SADS-PL) を使用して、患者と対照の包含基準と非包含基準、および併存疾患を確認します。 彼/彼女はまた、患者とコントロール (GAF) の全体的な機能レベルを評価し、ADHD-RS を使用して患者の ADHD の重症度のみを評価します。
訪問番号 2 および 3: 認知および神経心理学的評価:
患者の空き状況に応じて、1 か月に 2 回の診察が行われます (2 回の診察の間に時間制限はありません)。思春期の精神医学）。 彼らは、WISC-V、CPT、ウィスコンシン SCD、CMS Stories Test を実施します。 親および/または子供はいくつかのアンケートに回答します: 簡単な質問、自尊心に関するアンケート、因果関係に関するアンケート。 この全体の評価には、合計 2 回の相談が必要です。1 回目は 1:30、2 回目は約 1 時間です。 メチルフェニデート薬を服用している患者は、神経心理学的検査の 2 回目のセッション中に同じ日に中止する必要があります。
訪問番号 4: 自己理解インタビュー: 1 時間の相談 特に自己理解を評価するインタビューは、ADHD に苦しむ子供と対照の子供を対象に実施されます。 この調査は、患者が必要に応じてMPHによる通常の治療を受ける必要がある1時間の相談を必要とする面接で構成されています。 このテストの音声記録が作成されます。
包含と最初の心理的評価セッション (訪問 1 と訪問 2) は、同じ日に行うことができます。 3 つの予定はすべて、入学後 3 か月以内に完了する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス
- 募集
- CAEN University Hospital
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コンタクト：
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者グループ:
- 8～12歳のお子様、
- DSM-V基準によるADHDの臨床診断
- 親権の行使の所有者によって署名され、子供自身の決定を明記したインフォームドコンセント、
- フランス語を母国語とする科目、
- 社会保障制度に加入している対象。
対照群：
- 8～12歳のお子様、
- DSM-V 基準に従って ADHD に苦しんでいない
- 親権の行使の所有者によって署名され、子供自身の決定を明記したインフォームドコンセント、
- フランス語を母国語とする科目、
- 社会保障制度に加入している対象。
除外基準:
- 感覚障害、
- 脳の病理（頭部外傷、てんかん、その他）、
- 主要な精神医学的合併症（現在のうつ病エピソード、統合失調症、双極性障害、自閉症スペクトラム障害）、
- 抗けいれん治療
- 有毒物質（薬物、アルコール）の摂取。
- 精神遅滞 QI 70未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADHD患者
ADHDの8～12歳の子供
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Damon & Hart の 7 次元発達モデルに従ってアイデンティティを評価するために設計された半構造化インタビュー
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アクティブコンパレータ：コントロール
ADHD のない 8 ～ 12 歳の子供
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Damon & Hart の 7 次元発達モデルに従ってアイデンティティを評価するために設計された半構造化インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイデンティティの構築
時間枠：ベースライン
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自己理解インタビュー (Damon ahd Hart): 子供自身の言説の分析と発達の特徴付け, モデルは、Self の 2 つのコンポーネントを区別します。
アイデンティティの発達を証明するために：
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• ADHDの強度スコア
時間枠：ベースライン
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多動性、衝動性、不注意の症状を調査する 18 の項目が 4 段階で評価されています。
重大な ADHD を認定するには、28 以上のスコアが必要です。 (最小=0-最大=54) |
ベースライン
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自尊心
時間枠：ベースライン
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子どもの知覚プロファイルは、子どものための自己知覚プロファイル (Harter) のフランス語版 (Pierrhumbert) です。この 8 歳から 13 歳の子ども向けの自己質問表は、1 から 1 のスケールでコード化された、日常生活に関する 30 の質問を通じて自尊心を探ります。から 4. 最初に、若者は最も見栄えのする説明を選択します。次に、彼は自分がどれだけ自分に似ているかを判断します。 総合的な自尊心スコアと、学業、社会性、身体的、外見、運転、自尊心の 6 つのサブスコアを提供します。 各次元は 5 つの質問によって調査され、項目を追加することでサブスコアが取得され、サブスコアを追加することで全体の自尊心スコアが取得されます。 点数が高いほど自己肯定感が高い |
ベースライン
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因果関係のスタイル
時間枠：ベースライン
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Child Causal Style Questionnaire は、子供の「コントロールの場所」、つまり、自分の失敗と成功の責任を自分自身 (内的場所) または他の人 (外的場所) にどの程度帰するかを評価する自記式の質問票です。
それは、子供が原因を選択しなければならない、12の肯定的な出来事と12の否定的な出来事を説明する24の項目で構成されています。
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ベースライン
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機能規模のグローバル評価
時間枠：ベースライン
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グローバル機能評価 (GAF) は、メンタルヘルスの臨床医や医師が個人の社会的、職業的、心理的機能を主観的に評価するために使用する数値尺度です。
スコアの範囲は、100 (非常に高い機能) から 1 (重度の障害) までです。
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ベースライン
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作業記憶
時間枠：ベースライン
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数の記憶、子供のウェクスラー知能指数における画像の記憶 5
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ベースライン
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執行機能
時間枠：ベースライン
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Brief ウィスコンシンソーティングカードテスト
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ベースライン
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長期記憶
時間枠：ベースライン
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履歴想起テスト (子供の記憶尺度から ; コーエン)
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marie-Amélie Tordjman-Madigand, MD、CHU Caen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自己理解インタビューの臨床試験
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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Indiana University引きこもった
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceまだ募集していません