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Eine Studie zur Identitätsbildung bei Kindern mit ADHS (SID-ADHD)

12. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Eine Studie zur Identitätsbildung bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Kontext: Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Aufmerksamkeitsstörungen, pathologische Impulsivität und ein unterschiedliches Maß an psychomotorischer Hyperaktivität gekennzeichnet ist. Neben mittelfristigen Folgen wie Schulversagen oder familiären Störungen haben diese Kinder Schwierigkeiten im Umgang mit Emotionen, Metakognition und Selbsterkenntnis, die schwerwiegende Folgen für die Selbstregulation und Identitätskonstruktion haben.

Ziel: Untersuchung der Identitätsbildung bei Kindern mit ADHS und Erforschung ihrer Zusammenhänge mit der Schwere der Störung und den damit verbundenen neuropsychologischen Störungen.

Material und Methode: 20 Kinder mit ADHS und 20 Kontrollpersonen werden über einen Zeitraum von 24 Monaten rekrutiert. Sie erhalten das Selbstverständnis-Interview von Damon und Hart, in dem 7 Identitätsbereiche untersucht werden: Physisch, Aktiv, Sozial, Psychisch, Kontinuität, Handlungsfähigkeit, Unterscheidung zwischen Selbst und Anderem. Der Schweregrad von ADHS, die neuropsychologische Funktionsfähigkeit (Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen, Langzeitgedächtnis), das Selbstwertgefühl und der interne/externe Attributionsstil (Locus of Control) werden anhand validierter Skalen erfasst. Das Gesamtniveau der Identitätsentwicklung und in jeder Dimension wird zwischen Patienten und Kontrollpersonen verglichen. Bei den Patienten werden die Korrelationen zwischen dem Grad der Identitätsentwicklung und dem Schweregrad von ADHS sowie mit der neuropsychologischen Funktionsfähigkeit unter statistischer Kontrolle des Alters untersucht.

Annahmen: Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Kinder mit ADHS ein signifikant geringeres Maß an Identitätsentwicklung aufweisen als Kontrollpersonen, was positiv mit neuropsychologischen Funktionen und negativ mit der Schwere von ADHS korreliert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Visite 1: Der Arzt prüft Einschluss- und Nichteinschlusskriterien sowie Komorbiditäten von Patienten und Kontrollpersonen anhand eines halbstrukturierten Interviews (K-SADS-PL). Er/Sie bewertet auch das Gesamtfunktionsniveau von Patienten und Kontrollpersonen (GAF) und bewertet für Patienten nur den Schweregrad von ADHS mithilfe von ADHD-RS.

Besuche Nummer 2 und 3: Kognitive und neuropsychologische Bewertungen:

2 Konsultationen, die je nach Verfügbarkeit der Patienten in einem Monat verteilt werden (keine zeitliche Begrenzung zwischen den 2 Konsultationen) Zur Untersuchung etwaiger kognitiver Dysfunktionen werden Patienten und Kontrollpersonen an die Neuropsychologen der betreffenden Abteilung (Pädiatrie oder Kinder- und Jugendpsychiatrie). Sie werden den WISC-V, CPT, Wisconsin SCD, CMS Stories Test durchführen. Mehrere Fragebögen werden von Eltern und/oder Kindern ausgefüllt: BRIEF, Fragebogen zum Selbstwertgefühl, Fragebogen zum kausalen Stil. Diese gesamte Bewertung erfordert insgesamt 2 Konsultationen, eine von 1:30 und die zweite von etwa 1 Stunde. Patienten unter Methylphenidat-Medikamenten sollten am selben Tag während der zweiten Sitzung der neuropsychologischen Untersuchung abgesetzt werden.

Besuch Nummer 4: Selbstverständnis-Interview: 1-stündige Beratung Das Interview, das speziell das Selbstverständnis bewertet, wird mit Kindern durchgeführt, die an ADHS leiden, und Kontrollkindern. Diese Untersuchung besteht aus einem 1-stündigen Beratungsgespräch, für das die Patienten gegebenenfalls ihre übliche Behandlung durch MPH in Anspruch genommen haben sollten. Von diesem Test wird eine Audioaufnahme gemacht.

Die Aufnahme und das erste psychologische Beratungsgespräch (Besuch 1 und Besuch 2) können am selben Tag erfolgen. Alle 3 Termine müssen in einem Zeitraum von weniger als 3 Monaten nach Aufnahme absolviert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • Kind von 8 bis 12 Jahren,
  • klinische Diagnose von ADHS nach DSM-V-Kriterien
  • Einverständniserklärung, die von dem/den Inhaber(n) der Ausübung der elterlichen Gewalt unterzeichnet ist und die Entscheidung des Kindes selbst angibt,
  • Fach mit Französisch als Muttersprache,
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossenes Subjekt.

Kontrollgruppe:

  • Kind von 8 bis 12 Jahren,
  • Kein ADHS nach DSM-V-Kriterien
  • Informierte Einwilligung, die von dem/den Inhaber(n) der Ausübung der elterlichen Gewalt unterzeichnet ist und die Entscheidung des Kindes selbst angibt,
  • Studienfächer mit Französisch als Muttersprache,
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossenes Subjekt.

Ausschlusskriterien:

  • Sensibilitätsstörungen,
  • Pathologie des Gehirns (Kopftrauma, Epilepsie, andere),
  • Schwere psychiatrische Komorbidität (aktuelle depressive Episode, Schizophrenie, bipolare Störung, Autismus-Spektrum-Störungen),
  • Antikonvulsive Behandlung
  • Konsum von Giftstoffen (Drogen, Alkohol).
  • Geistige Retardierung QI kleiner als 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ADHS-Patienten
Kinder im Alter von 8-12 Jahren mit ADHS
Sonstiges: selbstverständliches Gespräch
halbstrukturiertes Interview zur Identitätsfeststellung nach dem 7-dimensionalen Entwicklungsmodell von Damon & Hart
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kinder im Alter von 8-12 Jahren ohne ADHS
Sonstiges: selbstverständliches Gespräch
halbstrukturiertes Interview zur Identitätsfeststellung nach dem 7-dimensionalen Entwicklungsmodell von Damon & Hart

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identitätsbildung
Zeitfenster: Grundlinie

Selbstverständnisinterview (Damon ahd Hart): Analyse und entwicklungsgeschichtliche Charakterisierung des kindlichen Diskurses über sich selbst,

Das Modell unterscheidet die beiden Komponenten des Selbst:

  • das Ich-Selbst: Aggregation von Selbsterkenntnis;
  • Das Ich-Selbst: das Selbst-als-Subjekt; die subjektive Komponente, die den Akt der Selbsterkenntnis durchführt.

Identitätsentwicklung bezeugen:

  • Das durchschnittliche Niveau der Identitätsentwicklung für mich als Ganzes wird berechnet, indem die Gesamtzahl der Segmente in jeder Entwicklungsstufe multipliziert mit seinem Kardinal summiert und durch die Gesamtzahl der Segmente dividiert wird
  • Aufschlüsselung der Sprachsegmente in den 4 modalen Ebenen (oberflächlich, egozentrisch, interaktiv, kodifiziert) für jede der Identitätsdimensionen der Komponente des Ich-Selbst (Physik, Aktiv, Sozial, Psychisch, Kontinuität, Agentivität, Unterscheidungsselbst / Andere) ,
  • Die beste Entwicklungsstufe für jede Dimension der Ich-Selbst-Komponente 0 bis 4
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Intensitätswert von ADHS
Zeitfenster: Grundlinie

18 Items zu Hyperaktivität, Impulsivität und Unaufmerksamkeitssymptomen, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala:

  • 0: Selten oder nie
  • 1: Manchmal
  • 2: Oft
  • 3: Sehr oft

eine Punktzahl größer oder gleich 28 ist erforderlich, um ein signifikantes ADHS zu qualifizieren. (Min.=0-Max.=54)
Grundlinie
Selbstachtung
Zeitfenster: Grundlinie

Das Kinderwahrnehmungsprofil ist die französische Adaption (Pierrhumbert) des Selbstwahrnehmungsprofils für Kinder (Harter). Dieser Selbstfragebogen für Kinder im Alter von 8 bis 13 Jahren untersucht das Selbstwertgefühl anhand von 30 Fragen zum täglichen Leben, die auf einer Skala von 1 kodiert sind zu 4. Zuerst wählt der Jugendliche die Beschreibung aus, die am besten aussieht; Dann bestimmt er, wie sehr er ihm ähnelt.

Es liefert einen Gesamtwert für das Selbstwertgefühl und sechs Teilwerte: akademisch, sozial, körperlich, Aussehen, Fahrverhalten und Selbstwert.

Jede Dimension wird durch 5 Fragen untersucht, die Teilwerte werden durch Addieren der Items erhalten, der Gesamtwert für das Selbstwertgefühl wird durch Addieren der Teilwerte ermittelt.

Je höher die Punktzahl, desto höher das Selbstwertgefühl
Grundlinie
Kausaler Stil
Zeitfenster: Grundlinie
Der Child Causal Style Questionnaire ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen, der den „Locus of Control“ des Kindes bewertet, d. h. wie viel es sich selbst (innerer Locus) oder anderen (externer Locus) die Verantwortung für seine Fehler und Erfolge zuschreibt. Es besteht aus 24 Items, die plausible Ereignisse beschreiben, 12 positive und 12 negative, für die das Kind eine Ursache auswählen muss.
Grundlinie
Globale Bewertung der Funktionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Das Global Assessment of Functioning (GAF) ist eine numerische Skala, die von Psychiatern und Ärzten verwendet wird, um die soziale, berufliche und psychologische Funktionsfähigkeit einer Person subjektiv zu bewerten, z. B. wie gut man verschiedene Probleme im Leben bewältigt. Die Werte reichen von 100 (extrem hohe Funktionsfähigkeit) bis 1 (stark beeinträchtigt).
Grundlinie
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie
Zahlengedächtnis, Bildergedächtnis in der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder 5
Grundlinie
exekutive Funktionen
Zeitfenster: Grundlinie
KURZ Wisconsin Sortierkartentest
Grundlinie
Langzeitgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie
Anamneseerinnerungstest (aus der Kindergedächtnisskala; Cohen)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ecole Pratique des Hautes Etudes

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Amélie Tordjman-Madigand, MD, CHU Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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