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Un estudio de construcción de identidad en niños con TDAH (SID-ADHD)

12 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Caen

Un estudio sobre la construcción de la identidad en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

Contexto: El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH), un importante problema de salud pública, es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por alteración de la atención, impulsividad patológica y un nivel variable de hiperactividad psicomotora. Además de las repercusiones a medio plazo como el fracaso escolar o la disfunción familiar, estos niños presentan dificultades en el manejo de las emociones, la metacognición y la autoconciencia que tienen graves consecuencias para la autorregulación y la construcción de la identidad.

Objetivo: investigar la construcción de identidad en niños con TDAH y explorar sus vínculos con la gravedad del trastorno y los trastornos neuropsicológicos asociados.

Material y método: Se reclutarán 20 niños con TDAH y 20 controles durante un periodo de 24 meses. Se les administrará la Entrevista de autocomprensión de Damon y Hart, que explora 7 dominios de identidad: física, activa, social, psicológica, continuidad, agentividad, distinción entre uno mismo y el otro. La gravedad del TDAH, el funcionamiento neuropsicológico (atención, memoria de trabajo, funciones ejecutivas, memoria a largo plazo), la autoestima y el estilo atributivo interno/externo (locus de control) se evaluarán mediante escalas validadas. Se comparará el nivel general de desarrollo de la identidad y en cada dimensión entre pacientes y controles. Dentro de los pacientes, se explorarán las correlaciones entre el nivel de desarrollo de la identidad y la gravedad del TDAH, así como con el funcionamiento neuropsicológico, con control estadístico de la edad.

Suposiciones: Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños con TDAH exhibirán un nivel significativamente más bajo de desarrollo de la identidad que los controles, lo que se correlacionará positivamente con el funcionamiento neuropsicológico y negativamente con la gravedad del TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Visita 1: el médico comprobará los criterios de inclusión, no inclusión y comorbilidades de pacientes y controles mediante una entrevista semiestructurada (K-SADS-PL). Él/Ella también evaluará el nivel de funcionamiento general de los pacientes y los controles (GAF) y evaluará para los pacientes solo la gravedad del TDAH usando ADHD-RS.

Visitas número 2 y 3: Evaluaciones cognitivas y neuropsicológicas:

2 consultas a repartir en un mes en función de la disponibilidad de los pacientes (sin límite de tiempo entre las 2 consultas) Para investigar las disfunciones cognitivas, los pacientes y controles serán derivados a los neuropsicólogos del servicio correspondiente (pediatría o infanto-juvenil). psiquiatría adolescente). Realizarán el WISC-V, CPT, Wisconsin SCD, CMS Stories Test. Varios cuestionarios serán completados por padres y/o hijos: BRIEF, Cuestionario de Autoestima, Cuestionario de Estilo Causal. Toda esta evaluación requerirá un total de 2 consultas, una de 1:30 y la segunda de aproximadamente 1 hora. Los pacientes con medicación con metilfenidato deben suspenderse el mismo día durante la segunda sesión del control neuropsicológico.

Visita número 4: Entrevista de autocomprensión: consulta de 1 hora La entrevista de evaluación específica de la autocomprensión se realizará con niños que padecen TDAH y niños de control. Esta investigación consiste en una entrevista que requiere 1h de consulta para lo cual los pacientes deberían haber tomado su tratamiento habitual por MPH en caso de ser necesario. Se realizará una grabación de audio de esta prueba.

La inclusión y la primera sesión de valoración psicológica (visita 1 y visita 2) se pueden realizar el mismo día. Las 3 citas deben completarse en un período de menos de 3 meses después de la inclusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie-Amélie Tordjman-Madigand
  • Número de teléfono: 0231272309
  • Correo electrónico: tordjman-ma@chu-caen.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de pacientes:

  • Niño de 8 a 12 años,
  • diagnóstico clínico de TDAH según criterios DSM-V
  • Consentimiento informado firmado por el (los) titular (es) del ejercicio de la patria potestad y especificando la decisión del propio niño,
  • Sujeto que tiene el francés como lengua materna,
  • Sujeto afiliado al sistema de seguridad social.

Grupo de control:

  • Niño de 8 a 12 años,
  • No padecer TDAH según criterios DSM-V
  • Consentimiento informado firmado por el (los) titular (es) del ejercicio de la patria potestad y especificando la decisión del niño mismo,
  • Sujetos con el francés como lengua materna,
  • Sujeto afiliado al sistema de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • trastornos sensoriales,
  • Patología del cerebro (traumatismo craneoencefálico, epilepsia, otros),
  • Comorbilidad psiquiátrica mayor (episodio depresivo actual, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos del espectro autista),
  • Tratamiento anticonvulsivo
  • Consumo de tóxicos (drogas, alcohol).
  • Retraso mental QI inferior a 70

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con TDAH
niños de 8 a 12 años con TDAH
Otro: entrevista de autocomprensión
entrevista semiestructurada diseñada para la evaluación de la identidad según el modelo de desarrollo de 7 dimensiones de Damon & Hart
Comparador activo: control
niños de 8 a 12 años y sin TDAH
Otro: entrevista de autocomprensión
entrevista semiestructurada diseñada para la evaluación de la identidad según el modelo de desarrollo de 7 dimensiones de Damon & Hart

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construcción de identidad
Periodo de tiempo: base

Entrevista de autocomprensión (Damon ahd Hart): análisis y caracterización evolutiva del discurso del niño sobre sí mismo,

Model distingue los dos componentes de Self:

  • el yo mismo: agregación de autoconocimiento;
  • El yo mismo: el Yo-como-sujeto; el componente subjetivo que realiza el acto de autoconocimiento.

para atestiguar el desarrollo de la identidad:

  • El nivel promedio de desarrollo de identidad para mí mismo como un todo se calcula sumando el número total de segmentos en cada nivel de desarrollo multiplicado por su cardinal, todo dividido por el número total de segmentos
  • Desglose de segmentos de habla en los 4 niveles modales (superficial, egocéntrico, interactivo, codificado) para cada una de las dimensiones identitarias del componente del yo-yo (Física, Activa, Social, Psicológica, Continuidad, Agentividad, Distinción Self/ Otro) ,
  • El mejor nivel de desarrollo para cada dimensión del componente Yo-Self 0 a 4
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Puntuación de intensidad del TDAH
Periodo de tiempo: base

18 ítems que exploran los síntomas de hiperactividad, impulsividad y falta de atención calificados en una escala de 4 puntos:

  • 0: rara vez o nunca
  • 1: Algunas veces
  • 2: A menudo
  • 3: muy a menudo

se requiere una puntuación mayor o igual a 28 para calificar un TDAH significativo. (mín=0-máx=54)
base
Autoestima
Periodo de tiempo: base

El Child Perception Profile es la adaptación francesa (Pierrhumbert) del Self-Perception Profile for Children (Harter). Este autocuestionario para niños de 8 a 13 años explora la autoestima a través de 30 preguntas sobre la vida diaria, codificadas en una escala de 1 a 4. Primero, el joven elige la descripción que más le parece; luego determina cuánto se parece a él.

Proporciona una puntuación general de autoestima y seis subpuntuaciones: académica, social, física, apariencia, conducción y autoestima.

Cada dimensión se explora mediante 5 preguntas, las subpuntuaciones se obtienen sumando los ítems, la puntuación global de autoestima se obtiene sumando las subpuntuaciones.

A mayor puntuación, mayor autoestima
base
Estilo causal
Periodo de tiempo: base
El Cuestionario de Estilo Causal del Niño es un cuestionario autoadministrado que evalúa el "locus de control" del niño, es decir, cuánto atribuye él la responsabilidad de sus fracasos y éxitos a uno mismo (locus interno) o a los demás (locus externo). Consta de 24 ítems que describen eventos plausibles, 12 positivos y 12 negativos, para los cuales el niño debe elegir una causa.
base
Escala de evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: base
La Evaluación Global del Funcionamiento (GAF, por sus siglas en inglés) es una escala numérica utilizada por médicos y clínicos de salud mental para calificar subjetivamente el funcionamiento social, ocupacional y psicológico de un individuo, p. Las puntuaciones varían de 100 (funcionamiento extremadamente alto) a 1 (gravemente deteriorado).
base
memoria de trabajo
Periodo de tiempo: base
memoria de números, memoria de imágenes en Wechsler Intelligence Scale for Children 5
base
funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: base
BREVE prueba de tarjeta de clasificación de Wisconsin
base
Memoria a largo plazo
Periodo de tiempo: base
Prueba de recuerdo de la historia (de la escala de memoria para niños; Cohen)
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ecole Pratique des Hautes Etudes

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Amélie Tordjman-Madigand, MD, CHU Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

4 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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