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Uno studio sulla costruzione dell'identità nei bambini con ADHD (SID-ADHD)

12 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Caen

Uno studio sulla costruzione dell'identità nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Contesto: Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD), un importante problema di salute pubblica, è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da disturbi dell'attenzione, impulsività patologica e un livello variabile di iperattività psicomotoria. Oltre alle ripercussioni a medio termine come l'insuccesso scolastico o la disfunzione familiare, questi bambini hanno difficoltà ad affrontare le emozioni, la metacognizione e la consapevolezza di sé che hanno gravi conseguenze per l'autoregolazione e la costruzione dell'identità.

Obiettivo: indagare sulla costruzione dell'identità nei bambini con ADHD ed esplorare i suoi legami con la gravità del disturbo e i disturbi neuropsicologici associati.

Materiale e metodo: 20 bambini con ADHD e 20 controlli saranno reclutati in un periodo di 24 mesi. Verrà loro somministrata l'intervista di auto-comprensione di Damon e Hart, esplorando 7 domini di identità: fisico, attivo, sociale, psicologico, continuità, agentività, distinzione sé/altro. La gravità dell'ADHD, il funzionamento neuropsicologico (attenzione, memoria di lavoro, funzioni esecutive, memoria a lungo termine), l'autostima e lo stile attributivo interno/esterno (locus of control) saranno valutati mediante scale validate. Il livello complessivo di sviluppo dell'identità e in ogni dimensione sarà confrontato tra pazienti e controlli. All'interno dei pazienti verranno esplorate le correlazioni tra livello di sviluppo dell'identità e gravità dell'ADHD, oltre che con il funzionamento neuropsicologico, con il controllo statistico dell'età.

Presupposti: i ricercatori ipotizzano che i bambini con ADHD mostreranno un livello di sviluppo dell'identità significativamente inferiore rispetto ai controlli, che sarà correlato positivamente con il funzionamento neuropsicologico e correlato negativamente con la gravità dell'ADHD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Visita 1: il medico verificherà i criteri di inclusione e non inclusione e le comorbilità di pazienti e controlli utilizzando un'intervista semi-strutturata (K-SADS-PL). Lui/lei valuterà anche il livello di funzionamento generale dei pazienti e dei controlli (GAF) e valuterà solo per i pazienti la gravità dell'ADHD utilizzando ADHD-RS.

Visite numero 2 e 3: Valutazioni cognitive e neuropsicologiche:

2 consulti da distribuire in un mese a seconda della disponibilità dei pazienti (nessun limite di tempo imposto tra i 2 consulti) Al fine di indagare eventuali disfunzioni cognitive, i pazienti e i controlli verranno indirizzati ai neuropsicologi del reparto interessato (pediatria o bambino e psichiatria dell'adolescenza). Eseguiranno WISC-V, CPT, Wisconsin SCD, CMS Stories Test. Diversi questionari saranno completati da genitori e/o figli: BRIEF, questionario sull'autostima, questionario sullo stile causale. L'intera valutazione richiederà un totale di 2 consultazioni, una di 1:30 e la seconda di circa 1 ora. I pazienti in trattamento con metilfenidato devono essere interrotti lo stesso giorno durante la seconda sessione del controllo neuropsicologico.

Visita numero 4: Intervista sulla comprensione di sé: 1 ora di consulenza L'intervista specifica per valutare la comprensione di sé sarà condotta con bambini affetti da ADHD e bambini di controllo. Questa indagine consiste in un colloquio che richiede una consultazione di 1 ora per il quale i pazienti dovrebbero aver seguito il loro trattamento abituale da MPH, se necessario. Verrà effettuata una registrazione audio di questo test.

L'inclusione e la prima sessione di valutazione psicologica (visita 1 e visita 2) possono essere effettuate nello stesso giorno. Tutti e 3 gli appuntamenti devono essere completati in un periodo inferiore a 3 mesi dopo l'inclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di pazienti:

  • Bambino di età compresa tra 8 e 12 anni,
  • diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri del DSM-V
  • Consenso informato firmato dal/dai titolare/i dell'esercizio della potestà genitoriale e specificante la decisione del minore stesso,
  • Soggetto di madrelingua francese,
  • Soggetto iscritto al sistema previdenziale.

Gruppo di controllo:

  • Bambino di età compresa tra 8 e 12 anni,
  • Non affetto da ADHD secondo i criteri del DSM-V
  • Consenso informato firmato dal/dai titolare/i dell'esercizio della potestà genitoriale e specificando la decisione del minore stesso,
  • Soggetti con il francese come lingua madre,
  • Soggetto iscritto al sistema previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi sensoriali,
  • Patologia del cervello (trauma cranico, epilessia, altri),
  • Maggiore comorbilità psichiatrica (episodio depressivo in corso, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbi dello spettro autistico),
  • Trattamento anticonvulsivante
  • Consumo di sostanze tossiche (droghe, alcol).
  • Ritardo mentale QI inferiore a 70

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti ADHD
bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con ADHD
Intervista semi-strutturata progettata per la valutazione dell'identità secondo il modello evolutivo a 7 dimensioni di Damon & Hart
Comparatore attivo: controllo
bambini di età compresa tra 8 e 12 anni senza ADHD
Intervista semi-strutturata progettata per la valutazione dell'identità secondo il modello evolutivo a 7 dimensioni di Damon & Hart

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costruzione dell'identità
Lasso di tempo: linea di base

Colloquio di autocomprensione (Damon ahd Hart): analisi e caratterizzazione evolutiva del discorso del bambino su se stesso,

Il modello distingue le due componenti di Self:

  • il me-sé: aggregazione della conoscenza di sé;
  • L'io-sé: il Sé-soggetto; la componente soggettiva che compie l'atto di autoconoscenza.

per attestare lo sviluppo dell'identità:

  • Il livello medio di sviluppo dell'identità per me-sé nel suo insieme è calcolato sommando il numero totale di segmenti in ogni livello di sviluppo moltiplicato per il suo cardinale, il tutto diviso per il numero totale di segmenti
  • Scomposizione dei segmenti del discorso nei 4 livelli modali (superficiale, egocentrico, interattivo, codificato) per ognuna delle dimensioni identitarie della componente me-sé (Fisica, Attivo, Sociale, Psicologico, Continuità, Agentività, Distinzione Sé/ Altro) ,
  • Il miglior livello di sviluppo per ogni dimensione della componente I-Self da 0 a 4
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Punteggio di intensità dell'ADHD
Lasso di tempo: linea di base

18 item che esplorano i sintomi di iperattività, impulsività e disattenzione valutati su una scala di 4 punti:

  • 0: Raramente o mai
  • 1: Alcune volte
  • 2: Spesso
  • 3: Molto spesso

un punteggio maggiore o uguale a 28 è necessario per qualificare un ADHD significativo. (minimo=0-massimo=54)

linea di base
Autostima
Lasso di tempo: linea di base

Il Child Perception Profile è l'adattamento francese (Pierrhumbert) del Self-Perception Profile for Children (Harter). Questo autoquestionario per bambini dagli 8 ai 13 anni esplora l'autostima attraverso 30 domande sulla vita quotidiana, codificate su una scala da 1 a 4. In primo luogo, il giovane sceglie la descrizione che gli assomiglia di più; poi determina quanto gli assomiglia.

Fornisce un punteggio complessivo di autostima e sei punteggi secondari: accademico, sociale, fisico, aspetto, guida e autostima.

Ogni dimensione è esplorata da 5 domande, i punteggi parziali si ottengono sommando gli item, il punteggio complessivo di autostima si ottiene sommando i punteggi parziali.

Più alto è il punteggio, maggiore è l'autostima

linea di base
Stile causale
Lasso di tempo: linea di base
Il Child Causal Style Questionnaire è un questionario autosomministrato che valuta il “locus of control” del bambino, ovvero quanto attribuisce la responsabilità dei suoi fallimenti e successi a se stesso (locus interno) o ad altri (locus esterno). Si compone di 24 item che descrivono eventi plausibili, 12 positivi e 12 negativi, per i quali il bambino deve scegliere una causa.
linea di base
Valutazione globale della scala di funzionamento
Lasso di tempo: linea di base
La valutazione globale del funzionamento (GAF) è una scala numerica utilizzata dai medici e dai medici della salute mentale per valutare soggettivamente il funzionamento sociale, lavorativo e psicologico di un individuo, ad esempio, quanto bene si sta affrontando vari problemi della vita. I punteggi vanno da 100 (funzionamento estremamente elevato) a 1 (gravemente compromessa).
linea di base
memoria di lavoro
Lasso di tempo: linea di base
memoria di numeri, memoria di immagini in Wechsler Intelligence Scale for Children 5
linea di base
funzioni esecutive
Lasso di tempo: linea di base
BREVE Test delle carte di smistamento del Wisconsin
linea di base
Memoria a lungo termine
Lasso di tempo: linea di base
Test di richiamo della storia (dalla scala della memoria dei bambini; Cohen)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Amélie Tordjman-Madigand, MD, CHU Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

4 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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