En undersøgelse af identitetsopbygning hos børn med ADHD (SID-ADHD)
En undersøgelse af identitetsopbygning hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Kontekst: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), et stort folkesundhedsproblem, er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved forstyrrelse af opmærksomhed, patologisk impulsivitet og et varierende niveau af psykomotorisk hyperaktivitet. Ud over konsekvenser på mellemlang sigt som skolefejl eller familiedysfunktion har disse børn vanskeligheder med at håndtere følelser, metakognition og selvbevidsthed, som har alvorlige konsekvenser for selvregulering og identitetskonstruktion.
Formål: At undersøge identitetsopbygning hos børn med ADHD og udforske dens sammenhæng med sværhedsgraden af lidelsen og associerede neuropsykologiske forstyrrelser.
Materiale og metode: 20 børn med ADHD og 20 kontroller vil blive rekrutteret over en 24-måneders periode. De vil blive administreret af Damon og Harts selvforståelsesinterview, der udforsker 7 identitetsdomæner: Fysisk, Aktiv, Social, Psykologisk, Kontinuitet, Agentivitet, Distinction Selv/Andet. Sværhedsgraden af ADHD, neuropsykologisk funktion (opmærksomhed, arbejdshukommelse, eksekutive funktioner, langtidshukommelse), selvværd og intern/ekstern attributiv stil (locus of control) vil blive vurderet ved hjælp af validerede skalaer. Det overordnede niveau af identitetsudvikling og i hver dimension vil blive sammenlignet mellem patienter og kontroller. Inden for patienter vil korrelationerne mellem niveau af identitetsudvikling og sværhedsgraden af ADHD blive udforsket, såvel som med neuropsykologisk funktion, med statistisk kontrol af alder.
Antagelser: Efterforskerne antager, at børn med ADHD vil udvise et signifikant lavere niveau af identitetsudvikling end kontroller, hvilket vil være positivt korreleret med neuropsykologisk funktion og negativt korreleret med sværhedsgraden af ADHD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Besøg 1: Lægen vil kontrollere inklusions- og ikke-inklusionskriterier og co-morbiditeter hos patienter og kontroller ved hjælp af et semistruktureret interview (K-SADS-PL). Han/hun vil også vurdere det overordnede funktionsniveau for patienter og kontroller (GAF) og vil kun evaluere sværhedsgraden af ADHD ved brug af ADHD-RS for patienter.
Besøg nummer 2 og 3: Kognitive og neuropsykologiske evalueringer:
2 konsultationer fordelt på en måned afhængig af tilgængelighed af patienter (ingen tidsbegrænsning mellem de 2 konsultationer) For at undersøge eventuelle kognitive dysfunktioner vil patienter og kontroller blive henvist til neuropsykologerne på den pågældende afdeling (pædiatri eller børne- og ungdomspsykiatrien). De vil udføre WISC-V, CPT, Wisconsin SCD, CMS Stories Test. Adskillige spørgeskemaer vil blive udfyldt af forældre og/eller børn: BRIEF, Self-esteem Questionnaire, Causal Style Questionnaire. Hele denne vurdering vil kræve i alt 2 konsultationer, den ene på 1:30 og den anden på ca. 1 time. Patienter på methylphenidat-medicin bør seponeres samme dag under den anden session af den neuropsykologiske kontrol.
Besøg nummer 4: Selvforståelsessamtale: 1 times konsultation Interviewet, der specifikt vurderer selvforståelse, vil blive gennemført med børn, der lider af ADHD og kontrolbørn. Denne undersøgelse består af en samtale, der kræver 1 times konsultation, hvor patienterne om nødvendigt skulle have taget deres sædvanlige behandling af MPH. Der vil blive lavet en lydoptagelse af denne test.
Inklusion og den første psykologiske vurderingssession (besøg 1 og besøg 2) kan foretages samme dag. Alle 3 ansættelser skal gennemføres inden for en periode på mindre end 3 måneder efter optagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- E-mail: tordjman-ma@chu-caen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppe:
- barn i alderen 8 til 12,
- klinisk diagnose af ADHD efter DSM-V kriterier
- Informeret samtykke underskrevet af indehaveren(e) af udøvelsen af forældremyndigheden og specificerer barnets selv beslutning,
- fag med fransk som modersmål,
- Fag, der er tilknyttet det sociale sikringssystem.
Kontrolgruppe:
- barn i alderen 8 til 12,
- Lider ikke af ADHD i henhold til DSM-V kriterier
- Informeret samtykke underskrevet af indehaveren(e) af udøvelsen af forældremyndigheden og specificerer barnets beslutning,
- fag med fransk som modersmål,
- Fag, der er tilknyttet det sociale sikringssystem.
Ekskluderingskriterier:
- Sanseforstyrrelser,
- Hjernens patologi (hovedtraume, epilepsi, andre),
- Større psykiatrisk komorbiditet (aktuel depressiv episode, skizofreni, bipolar lidelse, autismespektrumforstyrrelser),
- Antikonvulsiv behandling
- Indtagelse af giftige (stoffer, alkohol).
- Mental retardering QI mindre end 70
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ADHD patienter
børn i alderen 8-12 år og med ADHD
|
semistruktureret interview designet til vurdering af identitet i henhold til Damon & Harts 7-dimensionelle udviklingsmodel
|
|
Aktiv komparator: styring
børn i alderen 8-12 år uden ADHD
|
semistruktureret interview designet til vurdering af identitet i henhold til Damon & Harts 7-dimensionelle udviklingsmodel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identitetsopbygning
Tidsramme: baseline
|
Selvforståelsesinterview (Damon ahd Hart): analyse og udviklingskarakterisering af barnets diskurs om sig selv, Modellen skelner mellem de to komponenter i Selvet:
at attestere identitetsudvikling:
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Intensitetsscore for ADHD
Tidsramme: baseline
|
18 punkter, der udforsker hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhedssymptomer bedømt på en skala fra 4 point:
en score større end eller lig med 28 er påkrævet for at kvalificere en signifikant ADHD. (min=0-max=54) |
baseline
|
|
Selvværd
Tidsramme: baseline
|
The Child Perception Profile er den franske tilpasning (Pierrhumbert) af Self-Perception Profile for Children (Harter). Dette selvspørgeskema til børn i alderen 8 til 13 udforsker selvværd gennem 30 spørgsmål om dagligdagen, kodet på en skala fra 1 til 4. Først vælger den unge den beskrivelse, der ser mest ud; så bestemmer han, hvor meget han ligner ham. Det giver en samlet selvværdsscore og seks delscore: akademisk, social, fysisk, udseende, kørsel og selvværd. Hver dimension udforskes af 5 spørgsmål, delscorerne opnås ved at tilføje elementerne, den samlede selvværdsscore opnås ved at tilføje delscorerne. Jo højere score, jo højere selvværd |
baseline
|
|
Kausal stil
Tidsramme: baseline
|
Child Causal Style Questionnaire er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer barnets "locus of control", det vil sige, hvor meget det tillægger sig selv (internt locus) eller andre (eksternt locus) ansvaret for sine fiaskoer og succeser.
Den består af 24 punkter, der beskriver plausible hændelser, 12 positive og 12 negative, som barnet skal vælge årsag til.
|
baseline
|
|
Global Assessment of Functioning Scale
Tidsramme: baseline
|
Global Assessment of Functioning (GAF) er en numerisk skala, der bruges af mentale sundhedsklinikere og læger til subjektivt at vurdere den sociale, erhvervsmæssige og psykologiske funktion hos et individ, f.eks. hvor godt man møder forskellige problemer i livet.
Score varierer fra 100 (ekstremt højfunktionsdygtighed) til 1 (alvorligt svækket).
|
baseline
|
|
arbejdshukommelse
Tidsramme: baseline
|
hukommelse af tal, hukommelse af billeder i Wechsler Intelligence Scale for Children 5
|
baseline
|
|
eksekutive funktioner
Tidsramme: baseline
|
KORT Wisconsin sorteringskort test
|
baseline
|
|
Langtidshukommelse
Tidsramme: baseline
|
Historie husketest (fra børnehukommelsesskala; Cohen)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Amélie Tordjman-Madigand, MD, CHU Caen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .