- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03567109
근골격계 질환의 신체도식 변화 : 편측성의 영향 (Schem-TMS)
근골격계 질환 환자의 신체도식 변화 장애 편측성은 자발적 운동과 관련된 대뇌 영역의 모집에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
근골격계 질환은 주요 공중 보건 문제입니다. 최근 연구에 따르면 신체 스키마 변경이 이러한 장애의 만성화에 관여하는 것으로 나타났습니다. 이러한 변경은 새로운 탐색 또는 치료 솔루션의 기회를 제공합니다. 우리의 가설은 근골격계 장애가 신체 스키마 장애에 비해 운동 이미지 변경을 초래한다는 것입니다. 손 편측성 판단 작업에서 반응 시간 연장 및 오류율 증가는 해당 가설을 확인합니다. 근골격계 질환을 앓고 있는 환자의 체형 변화는 질환의 편측성 및 말단성에 따라 국소화에 따라 변할 수 있다고 가정합니다.
어깨 회전근개 건병증, 수근관 증후군, 만성 요통, 건강한 피험자 등 30명의 환자로 구성된 4개의 하위 그룹으로 구성된 단일 중심, 전향적, 사례 제어 시험입니다. 손의 편측성 판단 작업에서 반응 시간과 오류율을 비교합니다. 이 작업에서 참가자는 컴퓨터 화면에 손이 표시될 때 키보드로 응답하여 손의 오른쪽 또는 왼쪽 편측성을 식별하도록 요청받습니다. 손은 손바닥 또는 등쪽 보기와 12가지 다른 회전 각도로 표시됩니다. 안구 추적 장치는 작업 중에 참가자의 눈 움직임을 등록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49100
- Chu Angers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상 시력
- 사회 보장 가입
- 서명 동의
- 회전근개 건병증, 만성 요통, 수근관 증후군 또는 건강한 피험자
제외 기준:
- 최근 외상 또는 수술
- 정신과 또는 신경 장애
- 향정신성 소비
- 모터 이미지에 대한 이전 경험
- 나쁜 프랑스어 이해력
- 보호 대상자
- 편입기준 이외의 다른 고통스러운 애정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
어깨 회전근개 건병증
한쪽 회전근개 건병증, 3개월 이상 지속, 이미지로 확인,
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참가자는 화면에 표시된 손의 편측성을 식별하도록 요청받습니다.
|
만성 요통
비특이적 만성(3개월) 요통
|
참가자는 화면에 표시된 손의 편측성을 식별하도록 요청받습니다.
|
수근관 증후군
근전도 검사로 확인된 편측 수근관 증후군, 3개월 이상 지속
|
참가자는 화면에 표시된 손의 편측성을 식별하도록 요청받습니다.
|
제어
건강한 과목
|
참가자는 화면에 표시된 손의 편측성을 식별하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
손 편측성 판단 작업의 오류율
기간: 1 시간
|
오류 수를 제시된 총 핸드 수로 나눈 값
|
1 시간
|
반응 시간
기간: 1 시간
|
손을 제시한 후 "오른쪽" 또는 "왼쪽"이라고 대답하는 키보드를 누를 시간
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 전략
기간: 1 시간
|
눈으로 가장 고정된 이미지 영역 평가
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A00354-51
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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