- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03567109
Alteraciones del esquema corporal en los trastornos musculoesqueléticos: efecto de la lateralidad (Schem-TMS)
Alteraciones del esquema corporal en pacientes con trastornos musculoesqueléticos. ¿El Trastorno de Lateralidad Influye en el Reclutamiento de las Áreas Cerebrales Involucradas en la Motricidad Voluntaria?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos musculoesqueléticos son un importante problema de salud pública. Estudios recientes demostraron que las alteraciones del esquema corporal están involucradas en la cronificación de esos trastornos. Esas alteraciones traen la oportunidad de nuevas exploraciones o soluciones terapéuticas. Nuestra hipótesis es que los trastornos musculoesqueléticos conducen a alteraciones de la imaginería motora en relación con los trastornos del esquema corporal. La extensión del tiempo de reacción y el aumento de la tasa de error en una tarea de juicio de lateralidad de la mano confirmarían esa hipótesis. Se supone que las alteraciones del esquema corporal de los pacientes que padecen trastornos musculoesqueléticos pueden cambiar con la localización, dependiendo de la lateralidad y distalidad del trastorno.
Es un ensayo monocéntrico, prospectivo, de casos y controles, con 4 subgrupos de 30 pacientes: tendinopatía del manguito rotador del hombro, síndrome del túnel carpiano, dolor lumbar crónico, sujetos sanos. Comparamos el tiempo de reacción y la tasa de error en una tarea de juicio de lateralidad de la mano. En esa tarea, se pide a los participantes que identifiquen la lateralidad derecha o izquierda de la mano, cuando esa mano se presenta en una pantalla de computadora, respondiendo con el teclado. Las manos se muestran en vista palmar o dorsal y con 12 ángulos de rotación diferentes. Un dispositivo de seguimiento ocular registra los movimientos oculares de los participantes durante la tarea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49100
- Chu Angers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- agudeza visual normal
- afiliacion a la seguridad social
- firma de consentimiento
- tendinopatía del manguito rotador, lumbalgia crónica, síndrome del túnel carpiano o sujeto sano
Criterio de exclusión:
- trauma o cirugía reciente
- trastorno psiquiátrico o neurológico
- consumo de psicotrópicos
- experiencia previa con imágenes motoras
- mala comprension de frances
- personas protegidas
- otra afección dolorosa que los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tendinopatía del manguito rotador del hombro
tendinopatía unilateral del manguito rotador, de 3 meses o más de duración, confirmada por imágenes,
|
se pide a los participantes que identifiquen la lateralidad de la mano presentada en la pantalla
|
dolor lumbar cronico
dolor lumbar crónico inespecífico (3 meses)
|
se pide a los participantes que identifiquen la lateralidad de la mano presentada en la pantalla
|
síndrome del túnel carpiano
síndrome del túnel carpiano unilateral, confirmado por electromiograma, 3 meses o más de duración
|
se pide a los participantes que identifiquen la lateralidad de la mano presentada en la pantalla
|
control
sujetos sanos
|
se pide a los participantes que identifiquen la lateralidad de la mano presentada en la pantalla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de error en la tarea de juicio de lateralidad de la mano
Periodo de tiempo: 1 hora
|
número de errores dividido por el número total de manos presentadas
|
1 hora
|
tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 hora
|
tiempo para presionar en el teclado la respuesta "Derecha" o "Izquierda" después de que se presentó la mano
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estrategia visual
Periodo de tiempo: 1 hora
|
valoración de las zonas de la imagen más fijadas con los ojos
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Enfermedad
- Lesiones del manguito rotador
- Síndrome del túnel carpiano
- Tendinopatía
- Enfermedades musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00354-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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