- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03567109
Veränderungen des Körperschemas bei Muskel-Skelett-Erkrankungen: Wirkung der Lateralität (Schem-TMS)
Veränderungen des Körperschemas bei Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen. Beeinflusst die Lateralitätsstörung die Rekrutierung zerebraler Bereiche, die an der freiwilligen Motorik beteiligt sind?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskel-Skelett-Erkrankungen sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Veränderungen des Körperschemas an der Chronifizierung dieser Störungen beteiligt sind. Diese Veränderungen bieten die Möglichkeit für neue Erkundungen oder therapeutische Lösungen. Unsere Hypothese ist, dass Muskel-Skelett-Erkrankungen zu motorischen Imaginationsveränderungen im Vergleich zu Körperschemastörungen führen. Die Verlängerung der Reaktionszeit und die Erhöhung der Fehlerrate bei einer Aufgabe zur Beurteilung der Lateralität der Hand würden diese Hypothese bestätigen. Es wird angenommen, dass sich Veränderungen des Körperschemas von Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen mit der Lokalisation ändern können, abhängig von der Lateralität und Distalität der Erkrankung.
Es handelt sich um eine monozentrische, prospektive Fall-Kontroll-Studie mit 4 Untergruppen von 30 Patienten: Schulter-Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, Karpaltunnelsyndrom, chronische Rückenschmerzen, gesunde Probanden. Wir vergleichen Reaktionszeit und Fehlerrate bei einer Hand-Lateralitätsbeurteilungsaufgabe. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die rechte oder linke Lateralität der Hand zu identifizieren, wenn diese Hand auf einem Computerbildschirm präsentiert wird, indem sie mit der Tastatur antworten. Hände werden in palmarer oder dorsaler Ansicht und mit 12 verschiedenen Rotationswinkeln gezeigt. Ein Eye-Tracking-Gerät registriert die Augenbewegungen der Teilnehmer während der Aufgabe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49100
- CHU Angers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normale Sehschärfe
- Sozialversicherungszugehörigkeit
- Zustimmung unterschreiben
- Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, chronische Rückenschmerzen, Karpaltunnelsyndrom oder gesunde Person
Ausschlusskriterien:
- kürzlich erlittenes Trauma oder Operation
- psychiatrische oder neurologische Störung
- psychotroper Konsum
- Vorerfahrungen mit motorischer Bildsprache
- schlechtes französischverständnis
- geschützte Personen
- andere schmerzhafte Zuneigung als die Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tendinopathie der Schulterrotatorenmanschette
einseitige Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, Dauer 3 Monate oder länger, bestätigt durch Bilder,
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Lateralität der auf dem Bildschirm präsentierten Hand zu identifizieren
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chronische Rückenschmerzen
unspezifische chronische (3 Monate) Rückenschmerzen
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Lateralität der auf dem Bildschirm präsentierten Hand zu identifizieren
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Karpaltunnelsyndrom
einseitiges Karpaltunnelsyndrom, bestätigt durch Elektromyogramm, Dauer 3 Monate oder länger
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Lateralität der auf dem Bildschirm präsentierten Hand zu identifizieren
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Kontrolle
gesunde Themen
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Lateralität der auf dem Bildschirm präsentierten Hand zu identifizieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlerrate bei der Aufgabe zur Beurteilung der Handlateralität
Zeitfenster: 1 Stunde
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Anzahl der Fehler dividiert durch die Gesamtzahl der präsentierten Hände
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1 Stunde
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Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Stunde
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Zeit, auf der Tastatur die Antwort "Rechts" oder "Links" zu drücken, nachdem die Hand präsentiert wurde
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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visuelle Strategie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Beurteilung der Bereiche des Bildes, die am stärksten mit den Augen fixiert sind
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Bruch
- Schulterverletzungen
- Sehnenverletzungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Rückenschmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Verletzungen der Rotatorenmanschette
- Karpaltunnelsyndrom
- Tendinopathie
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A00354-51
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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