Změny tělesného schématu u muskuloskeletálních poruch: Vliv laterality (Schem-TMS)
Změny tělesného schématu u pacientů trpících muskuloskeletálními poruchami. Ovlivňuje laterální porucha nábor mozkových oblastí zapojených do dobrovolné hybnosti?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muskuloskeletální poruchy jsou velkým problémem veřejného zdraví. Nedávné studie ukázaly, že změny tělesného schématu se podílejí na chronifikaci těchto poruch. Tyto změny přinášejí příležitost pro nový průzkum nebo terapeutická řešení. Naší hypotézou je, že muskuloskeletální poruchy vedou ke změnám motorických představ ve vztahu k poruchám tělesného schématu. Prodloužení reakční doby a zvýšení chybovosti v úloze posouzení laterality ruky by tuto hypotézu potvrdily. Předpokládá se, že změny tělesného schématu pacientů trpících muskuloskeletálními poruchami se mohou měnit s lokalizací v závislosti na lateralitě a distalitě poruchy.
Jedná se o monocentrickou, prospektivní, case-control studii se 4 podskupinami po 30 pacientech: tendinopatie ramenní rotátorové manžety, syndrom karpálního tunelu, chronická bolest dolní části zad, zdraví jedinci. Porovnáváme reakční dobu a chybovost na úloze posouzení laterality ruky. V tomto úkolu jsou účastníci požádáni, aby pomocí klávesnice identifikovali pravou nebo levou lateralitu ruky, když je tato ruka prezentována na obrazovce počítače. Ruce jsou zobrazeny na palmárním nebo dorzálním pohledu a s 12 různými úhly rotace. Zařízení pro sledování očí registruje pohyby očí účastníků během úkolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49100
- CHU Angers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální zraková ostrost
- příslušnost k sociálnímu zabezpečení
- podepsání souhlasu
- tendinopatie rotátorové manžety, chronická bolest dolní části zad, syndrom karpálního tunelu nebo zdravý subjekt
Kritéria vyloučení:
- nedávné trauma nebo chirurgický zákrok
- psychiatrická nebo neurologická porucha
- psychotropní konzumace
- předchozí zkušenosti s motorickým zobrazováním
- špatné porozumění francouzštině
- chráněné osoby
- jiná bolestivá náklonnost, než jsou kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tendinopatie ramenní rotátorové manžety
jednostranná tendinopatie rotátorové manžety, trvající 3 měsíce nebo déle, potvrzená zobrazením,
|
účastníci jsou požádáni, aby identifikovali lateralitu ruky prezentované na obrazovce
|
|
chronická bolest dolní části zad
nespecifická chronická (3 měsíce) bolest dolní části zad
|
účastníci jsou požádáni, aby identifikovali lateralitu ruky prezentované na obrazovce
|
|
syndrom karpálního tunelu
jednostranný syndrom karpálního tunelu, potvrzený elektromyogramem, trvající 3 měsíce nebo déle
|
účastníci jsou požádáni, aby identifikovali lateralitu ruky prezentované na obrazovce
|
|
řízení
zdravé subjekty
|
účastníci jsou požádáni, aby identifikovali lateralitu ruky prezentované na obrazovce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chybovost při úkolu úsudek laterality ruky
Časové okno: 1 hodina
|
počet chyb dělený celkovým počtem předložených hand
|
1 hodina
|
|
reakční čas
Časové okno: 1 hodina
|
čas stisknout na klávesnici odpověď „Doprava“ nebo „Doleva“ po předložení ruky
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální strategie
Časové okno: 1 hodina
|
posouzení oblastí obrazu nejvíce fixovaných očima
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Prasknutí
- Zranění ramen
- Poranění šlach
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Bolesti zad
- Bolesti v kříži
- Zranění rotátorové manžety
- Syndrom karpálního tunelu
- Tendinopatie
- Nemoci pohybového aparátu
Další identifikační čísla studie
- 2018-A00354-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .