- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03567109
Zmiany schematu ciała w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego: efekt lateralizacji (Schem-TMS)
Zmiany schematu ciała u pacjentów cierpiących na zaburzenia mięśniowo-szkieletowe. Czy zaburzenie lateralizacji wpływa na rekrutację obszarów mózgowych zaangażowanych w dobrowolną motorykę?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Ostatnie badania wykazały, że zmiany w schemacie ciała są zaangażowane w chroniczność tych zaburzeń. Te zmiany dają szansę na nowe rozwiązania eksploracyjne lub terapeutyczne. Nasza hipoteza głosi, że zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego prowadzą do zmian w obrazowaniu motorycznym w stosunku do zaburzeń schematu ciała. Wydłużenie czasu reakcji i wzrost wskaźnika błędów w zadaniu oceny lateralizacji ręki potwierdziłyby tę hipotezę. Przyjmuje się, że zmiany schematu ciała pacjentów cierpiących na schorzenia narządu ruchu mogą zmieniać się wraz z lokalizacją, w zależności od lateralizacji i dystalizacji zaburzenia.
Jest to monocentryczne, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne z 4 podgrupami po 30 pacjentów: tendinopatia stożka rotatorów barku, zespół cieśni nadgarstka, przewlekły ból krzyża, osoby zdrowe. Porównujemy czas reakcji i poziom błędów w zadaniu oceny lateralizacji ręki. W tym zadaniu uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie bocznej strony prawej lub lewej ręki, gdy ta ręka jest prezentowana na ekranie komputera, odpowiadając za pomocą klawiatury. Ręce są pokazane w widoku dłoniowym lub grzbietowym i z 12 różnymi kątami obrotu. Urządzenie śledzące ruch gałek ocznych rejestruje ruchy oczu uczestnika podczas zadania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49100
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalna ostrość wzroku
- przynależność do ubezpieczenia społecznego
- podpisanie zgody
- tendinopatia stożka rotatorów, przewlekły ból krzyża, zespół cieśni nadgarstka lub osoba zdrowa
Kryteria wyłączenia:
- niedawny uraz lub operacja
- zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
- spożycie środków psychotropowych
- wcześniejsze doświadczenia z obrazowaniem motorycznym
- zła znajomość francuskiego
- osoby chronione
- inne bolesne uczucie niż kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Tendinopatia stożka rotatorów barku
jednostronna tendinopatia stożka rotatorów trwająca 3 miesiące lub dłużej, potwierdzona obrazowo,
|
uczestnicy proszeni są o określenie lateralizacji ręki prezentowanej na ekranie
|
przewlekły ból krzyża
niespecyficzny przewlekły (3 miesiące) ból krzyża
|
uczestnicy proszeni są o określenie lateralizacji ręki prezentowanej na ekranie
|
zespół cieśni nadgarstka
jednostronny zespół cieśni nadgarstka, potwierdzony elektromiogramem, trwający 3 miesiące lub dłużej
|
uczestnicy proszeni są o określenie lateralizacji ręki prezentowanej na ekranie
|
kontrola
zdrowe przedmioty
|
uczestnicy proszeni są o określenie lateralizacji ręki prezentowanej na ekranie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom błędu w zadaniu oceny lateralizacji ręki
Ramy czasowe: 1 godzina
|
liczba błędów podzielona przez całkowitą liczbę przedstawionych rozdań
|
1 godzina
|
czas reakcji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
czas, aby nacisnąć na klawiaturze odpowiedź „Prawo” lub „Lewo” po przedstawieniu ręki
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
strategia wizualna
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ocena obszarów obrazu najbardziej utkwionych w oczach
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Pęknięcie
- Urazy barku
- Urazy ścięgien
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Choroba
- Urazy mankietu rotatorów
- Zespół cieśni nadgarstka
- Tendinopatia
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A00354-51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja