Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany schematu ciała w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego: efekt lateralizacji (Schem-TMS)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Zmiany schematu ciała u pacjentów cierpiących na zaburzenia mięśniowo-szkieletowe. Czy zaburzenie lateralizacji wpływa na rekrutację obszarów mózgowych zaangażowanych w dobrowolną motorykę?

Niniejsze badanie ocenia ruchy gałek ocznych w zadaniu oceny lateralności ręki w populacji osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Czas reakcji, wskaźnik błędów i strategia wzrokowa są porównywane między zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i zdrowymi pacjentami oraz między różnymi lokalizacjami zaburzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Ostatnie badania wykazały, że zmiany w schemacie ciała są zaangażowane w chroniczność tych zaburzeń. Te zmiany dają szansę na nowe rozwiązania eksploracyjne lub terapeutyczne. Nasza hipoteza głosi, że zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego prowadzą do zmian w obrazowaniu motorycznym w stosunku do zaburzeń schematu ciała. Wydłużenie czasu reakcji i wzrost wskaźnika błędów w zadaniu oceny lateralizacji ręki potwierdziłyby tę hipotezę. Przyjmuje się, że zmiany schematu ciała pacjentów cierpiących na schorzenia narządu ruchu mogą zmieniać się wraz z lokalizacją, w zależności od lateralizacji i dystalizacji zaburzenia.

Jest to monocentryczne, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne z 4 podgrupami po 30 pacjentów: tendinopatia stożka rotatorów barku, zespół cieśni nadgarstka, przewlekły ból krzyża, osoby zdrowe. Porównujemy czas reakcji i poziom błędów w zadaniu oceny lateralizacji ręki. W tym zadaniu uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie bocznej strony prawej lub lewej ręki, gdy ta ręka jest prezentowana na ekranie komputera, odpowiadając za pomocą klawiatury. Ręce są pokazane w widoku dłoniowym lub grzbietowym i z 12 różnymi kątami obrotu. Urządzenie śledzące ruch gałek ocznych rejestruje ruchy oczu uczestnika podczas zadania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49100
        • CHU Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci skierowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Angers lub Centrum Ręki w Trelazé z powodu jednego ze schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego spełniającego kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalna ostrość wzroku
  • przynależność do ubezpieczenia społecznego
  • podpisanie zgody
  • tendinopatia stożka rotatorów, przewlekły ból krzyża, zespół cieśni nadgarstka lub osoba zdrowa

Kryteria wyłączenia:

  • niedawny uraz lub operacja
  • zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
  • spożycie środków psychotropowych
  • wcześniejsze doświadczenia z obrazowaniem motorycznym
  • zła znajomość francuskiego
  • osoby chronione
  • inne bolesne uczucie niż kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tendinopatia stożka rotatorów barku
jednostronna tendinopatia stożka rotatorów trwająca 3 miesiące lub dłużej, potwierdzona obrazowo,
uczestnicy proszeni są o określenie lateralizacji ręki prezentowanej na ekranie
przewlekły ból krzyża
niespecyficzny przewlekły (3 miesiące) ból krzyża
uczestnicy proszeni są o określenie lateralizacji ręki prezentowanej na ekranie
zespół cieśni nadgarstka
jednostronny zespół cieśni nadgarstka, potwierdzony elektromiogramem, trwający 3 miesiące lub dłużej
uczestnicy proszeni są o określenie lateralizacji ręki prezentowanej na ekranie
kontrola
zdrowe przedmioty
uczestnicy proszeni są o określenie lateralizacji ręki prezentowanej na ekranie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom błędu w zadaniu oceny lateralizacji ręki
Ramy czasowe: 1 godzina
liczba błędów podzielona przez całkowitą liczbę przedstawionych rozdań
1 godzina
czas reakcji
Ramy czasowe: 1 godzina
czas, aby nacisnąć na klawiaturze odpowiedź „Prawo” lub „Lewo” po przedstawieniu ręki
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strategia wizualna
Ramy czasowe: 1 godzina
ocena obszarów obrazu najbardziej utkwionych w oczach
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

3
Subskrybuj