- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03567109
Kropsskemaændringer i muskuloskeletale lidelser: virkning af lateralitet (Schem-TMS)
Kropsskemaændringer hos patienter, der lider af muskel- og knoglelidelser. Påvirker lidelses lateralitet rekruttering af cerebrale områder involveret i frivillig motricitet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletale lidelser er et stort folkesundhedsproblem. Nylige undersøgelser viste, at ændringer i kropsskemaet er involveret i kronificeringen af disse lidelser. Disse ændringer giver mulighed for ny udforskning eller terapeutiske løsninger. Vores hypotese er, at muskuloskeletale lidelser fører til ændringer i motorisk billedsprog i forhold til kropsskemaforstyrrelser. Forlængelse af reaktionstid og stigning i fejlfrekvens i en håndlateralitetsvurderingsopgave ville bekræfte denne hypotese. Det antages, at ændringer i kropsskemaet hos patienter, der lider af muskuloskeletale lidelser, kan ændre sig med lokalisering, afhængigt af lidelsens lateralitet og distalitet.
Det er et monocentrisk, prospektivt case-kontrol forsøg med 4 undergrupper af 30 patienter: skulderrotator manchet tendinopati, karpaltunnelsyndrom, kroniske lændesmerter, raske forsøgspersoner. Vi sammenligner reaktionstid og fejlrate på en håndlateralitetsvurderingsopgave. I den opgave bliver deltagerne bedt om at identificere håndens højre eller venstre lateralitet, når disse hånd præsenteres på en computerskærm, ved at svare med tastaturet. Hænderne er vist på palmar eller dorsal visning og med 12 forskellige rotationsvinkler. En eye-tracking-enhed registrerer deltagerens øjenbevægelser under opgaven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49100
- CHU Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normal synsstyrke
- socialsikringstilknytning
- underskrive samtykke
- rotator cuff tendinopati, kroniske lændesmerter, karpaltunnelsyndrom eller raske personer
Ekskluderingskriterier:
- nylige traumer eller operationer
- psykiatrisk eller neurologisk lidelse
- psykotropisk forbrug
- tidligere erfaring med motorisk billedsprog
- dårlig fransk forståelse
- beskyttede personer
- anden smertefuld hengivenhed end inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skulder rotator cuff tendinopati
unilateral rotator cuff tendinopati, 3 måneder eller mere varighed, bekræftet af billeder,
|
deltagerne bliver bedt om at identificere lateraliteten af den hånd, der vises på skærmen
|
|
kroniske lændesmerter
uspecifikke kroniske (3 måneder) lændesmerter
|
deltagerne bliver bedt om at identificere lateraliteten af den hånd, der vises på skærmen
|
|
karpaltunnelsyndrom
unilateralt karpaltunnelsyndrom, bekræftet ved elektromyogram, 3 måneder eller mere varighed
|
deltagerne bliver bedt om at identificere lateraliteten af den hånd, der vises på skærmen
|
|
styring
sunde forsøgspersoner
|
deltagerne bliver bedt om at identificere lateraliteten af den hånd, der vises på skærmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fejlrate ved håndlateralitetsvurderingsopgaven
Tidsramme: 1 time
|
antal fejl divideret med det samlede antal viste hænder
|
1 time
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 1 time
|
tid til at trykke på tastaturet svaret "Højre" eller "Venstre" efter hånden blev præsenteret
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel strategi
Tidsramme: 1 time
|
vurdering af billedets områder mest fikseret med øjnene
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Brud
- Skulderskader
- Seneskader
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Rotator Cuff Skader
- Karpaltunnelsyndrom
- Tendinopati
- Muskuloskeletale sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A00354-51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .