- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03567109
Alterazioni dello schema corporeo nei disturbi muscoloscheletrici: effetto della lateralità (Schem-TMS)
Alterazioni dello schema corporeo in pazienti affetti da disturbi muscoloscheletrici. La lateralità del disturbo influenza il reclutamento delle aree cerebrali coinvolte nella motricità volontaria?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi muscoloscheletrici rappresentano un importante problema di salute pubblica. Studi recenti hanno dimostrato che le alterazioni dello schema corporeo sono coinvolte nella cronicizzazione di questi disturbi. Tali alterazioni offrono l'opportunità di nuove esplorazioni o soluzioni terapeutiche. La nostra ipotesi è che i disturbi muscoloscheletrici portino ad alterazioni dell'immaginario motorio rispetto ai disturbi dello schema corporeo. L'estensione del tempo di reazione e l'aumento del tasso di errore in un compito di valutazione della lateralità della mano confermerebbero tale ipotesi. Si presume che le alterazioni dello schema corporeo dei pazienti affetti da disturbi muscoloscheletrici possano cambiare con la localizzazione, a seconda della lateralità e della distalità del disturbo.
Si tratta di uno studio monocentrico, prospettico, caso-controllo, con 4 sottogruppi di 30 pazienti: tendinopatia della cuffia dei rotatori della spalla, sindrome del tunnel carpale, lombalgia cronica, soggetti sani. Confrontiamo il tempo di reazione e il tasso di errore su un compito di valutazione della lateralità della mano. In quel compito, ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità destra o sinistra della mano, quando quella mano viene presentata sullo schermo di un computer, rispondendo con la tastiera. Le mani sono mostrate in vista palmare o dorsale e con 12 diversi angoli di rotazione. Un dispositivo di tracciamento oculare registra i movimenti oculari dei partecipanti durante l'attività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- acuità visiva normale
- affiliazione previdenziale
- firma del consenso
- tendinopatia della cuffia dei rotatori, lombalgia cronica, sindrome del tunnel carpale o soggetto sano
Criteri di esclusione:
- recente trauma o intervento chirurgico
- disturbo psichiatrico o neurologico
- consumo psicotropo
- precedente esperienza con le immagini motorie
- cattiva comprensione del francese
- persone protette
- affetti dolorosi diversi dai criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tendinopatia della cuffia dei rotatori della spalla
tendinopatia unilaterale della cuffia dei rotatori, durata pari o superiore a 3 mesi, confermata dalle immagini,
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ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità della mano presentata sullo schermo
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lombalgia cronica
lombalgia cronica non specifica (3 mesi).
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ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità della mano presentata sullo schermo
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sindrome del tunnel carpale
sindrome del tunnel carpale unilaterale, confermata dall'elettromiogramma, durata 3 mesi o più
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ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità della mano presentata sullo schermo
|
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controllo
soggetti sani
|
ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità della mano presentata sullo schermo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di errore nel compito di giudizio sulla lateralità della mano
Lasso di tempo: 1 ora
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numero di errori diviso per il numero totale di mani presentate
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1 ora
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tempo di reazione
Lasso di tempo: 1 ora
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tempo di premere sulla tastiera la risposta "Destra" o "Sinistra" dopo che la mano è stata presentata
|
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
strategia visiva
Lasso di tempo: 1 ora
|
valutazione delle aree dell'immagine più fissate con gli occhi
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Rottura
- Lesioni alla spalla
- Lesioni al tendine
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Mal di schiena
- Lombalgia
- Lesioni della cuffia dei rotatori
- Sindrome del tunnel carpale
- Tendinopatia
- Malattie muscoloscheletriche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A00354-51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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