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Alterazioni dello schema corporeo nei disturbi muscoloscheletrici: effetto della lateralità (Schem-TMS)

10 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers

Alterazioni dello schema corporeo in pazienti affetti da disturbi muscoloscheletrici. La lateralità del disturbo influenza il reclutamento delle aree cerebrali coinvolte nella motricità volontaria?

Questo studio valuta i movimenti oculari in un compito di giudizio sulla lateralità della mano in una popolazione di disturbi muscoloscheletrici. Il tempo di reazione, il tasso di errore e la strategia visiva vengono confrontati tra disturbi muscoloscheletrici e pazienti sani e tra le diverse sedi del disturbo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi muscoloscheletrici rappresentano un importante problema di salute pubblica. Studi recenti hanno dimostrato che le alterazioni dello schema corporeo sono coinvolte nella cronicizzazione di questi disturbi. Tali alterazioni offrono l'opportunità di nuove esplorazioni o soluzioni terapeutiche. La nostra ipotesi è che i disturbi muscoloscheletrici portino ad alterazioni dell'immaginario motorio rispetto ai disturbi dello schema corporeo. L'estensione del tempo di reazione e l'aumento del tasso di errore in un compito di valutazione della lateralità della mano confermerebbero tale ipotesi. Si presume che le alterazioni dello schema corporeo dei pazienti affetti da disturbi muscoloscheletrici possano cambiare con la localizzazione, a seconda della lateralità e della distalità del disturbo.

Si tratta di uno studio monocentrico, prospettico, caso-controllo, con 4 sottogruppi di 30 pazienti: tendinopatia della cuffia dei rotatori della spalla, sindrome del tunnel carpale, lombalgia cronica, soggetti sani. Confrontiamo il tempo di reazione e il tasso di errore su un compito di valutazione della lateralità della mano. In quel compito, ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità destra o sinistra della mano, quando quella mano viene presentata sullo schermo di un computer, rispondendo con la tastiera. Le mani sono mostrate in vista palmare o dorsale e con 12 diversi angoli di rotazione. Un dispositivo di tracciamento oculare registra i movimenti oculari dei partecipanti durante l'attività.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49100
        • CHU Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti indirizzati all'Hospital University of Angers o al Hand Center di Trelazé per uno dei disturbi muscoloscheletrici che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • acuità visiva normale
  • affiliazione previdenziale
  • firma del consenso
  • tendinopatia della cuffia dei rotatori, lombalgia cronica, sindrome del tunnel carpale o soggetto sano

Criteri di esclusione:

  • recente trauma o intervento chirurgico
  • disturbo psichiatrico o neurologico
  • consumo psicotropo
  • precedente esperienza con le immagini motorie
  • cattiva comprensione del francese
  • persone protette
  • affetti dolorosi diversi dai criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tendinopatia della cuffia dei rotatori della spalla
tendinopatia unilaterale della cuffia dei rotatori, durata pari o superiore a 3 mesi, confermata dalle immagini,
ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità della mano presentata sullo schermo
lombalgia cronica
lombalgia cronica non specifica (3 mesi).
ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità della mano presentata sullo schermo
sindrome del tunnel carpale
sindrome del tunnel carpale unilaterale, confermata dall'elettromiogramma, durata 3 mesi o più
ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità della mano presentata sullo schermo
controllo
soggetti sani
ai partecipanti viene chiesto di identificare la lateralità della mano presentata sullo schermo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di errore nel compito di giudizio sulla lateralità della mano
Lasso di tempo: 1 ora
numero di errori diviso per il numero totale di mani presentate
1 ora
tempo di reazione
Lasso di tempo: 1 ora
tempo di premere sulla tastiera la risposta "Destra" o "Sinistra" dopo che la mano è stata presentata
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
strategia visiva
Lasso di tempo: 1 ora
valutazione delle aree dell'immagine più fissate con gli occhi
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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