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만성 피로 증후군의 운동 피로

2019년 6월 18일 업데이트: James Baraniuk, MD, Georgetown University
운동 후 불쾌감은 만성 피로 증후군(CFS)과 좌식 대조군이 2일 연속 최대 이하 운동을 하도록 하여 2번의 운동 세션 전후 인지 테스트 동안 자기 공명 영상(MRI)으로 측정된 뇌 기능의 객관적인 변화로 모델링했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 피로 증후군(CFS) 및 좌식 통제 피험자는 온라인 광고 및 입소문에 응답했습니다. 후보자는 전화 인터뷰 중에 병력을 논의하기 위해 구두로 동의했습니다. 포함 및 제외 기준을 충족하면 광범위한 온라인 설문지를 작성하기 위해 로그인 코드와 암호가 지정되었고 3일 입원 환자 연구 일정이 잡혔습니다.

스크리닝 데이에 피험자는 서면 동의서, 병력 및 신체 검사, 선별 혈액 검사, 정신 상태 검사, 기립에 대한 심박 변이도, 전신 통각 과민에 대한 Dorimetry를 완료했습니다.

운동 1일차에 피험자들은 작업기억 작업 동안 자기공명영상(MRI) 구조(MPRAGE), 백질 완전성(확산 텐서 영상, DTI) 및 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 분석을 받았습니다. 과제는 간단한 자극-반응 0-back "글자를 보고, 버튼을 누르십시오" 과제와 어려운 연속 2-back 과제인 "문자열을 보고, 순서대로 글자를 기억하고, 보이는 글자의 버튼을 누르십시오"였습니다. 이전에 2개("2-back)".

준최대 운동 테스트는 1일과 2일에 동일한 방식으로 수행되었습니다. 피험자는 기본 심폐(VO2) 측정을 위해 5분 동안 자전거 에르고미터에서 휴식을 취했습니다. 그들은 심박수가 예상 최대 심박수의 70%(pHR = 220 - 연령)에 도달할 때까지 단계적으로 저항을 증가시키면서 페달링을 시작했습니다. 그들은 25분 동안 70%의 속도로 페달을 밟았거나 개인적으로 최대한의 노력을 기울였다고 느낄 때까지(예: 보그 운동 척도 19/20). 25분에 도달하면 pHR의 85%에 도달할 때까지 저항이 증가했습니다. 지속적인 EKG, 증상 및 VO2는 휴식 후 최대 운동 후 5분까지 추적되었습니다.

기립성 불내성을 평가하기 위해 기립 자세와 기립 자세 동안 심박 변이도와 증상을 평가했습니다.

운동 2일차에도 동일한 방법을 사용하되 최대하 운동 검사를 먼저 실시한 후 동일한 MRI 프로토콜을 실시하는 순서로 역순으로 시행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

CFS 및 건강한 피험자

제외 기준:

  • HIV / AIDS 과목
  • 임산부
  • 젖 분비
  • 인지 장애, 정신 지체, 중증 두부 손상, 뇌졸중, 입증된 다발성 경화증, "우울증" 자살 주요 우울증, 정신분열증, 알츠하이머병, "경도 인지 장애"(MCI), 기타 치매 또는 기타 심각한 신경계 질환
  • 뇌 손상. 뇌졸중, 심각한 두부 손상(뇌진탕, 심각한 자동차 사고), 뇌출혈, 하루 이상 의식불명(혼수 상태), 발작, 다발성 경화증 또는 루푸스와 같은 뇌 염증.
  • 자기 공명 영상 스캐너에서 가열되어 해를 입힐 수 있는 보철물, 와이어, 플레이트 또는 나사와 같은 금속 임플란트.
  • 밀실 공포증.
  • 비정상적인 실험실 및 설문지 결과.
  • 심장, 폐, 신장, 관절염, 자가면역, 암 및 기타 만성 질환, 다리 절단 심장 마비(심근 경색), 관상 동맥 질환, 비정상적인 심장 박동, 울혈성 심부전, 심장 판막 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 뇌졸중, 폐 흡연 등으로 인한 질환, 관절염이나 자가면역질환으로 인한 관절의 통증, 부종, 변형, 신경손상으로 인한 쇠약, 투석 시 신장질환, 간질환(알코올성 간경변, B형 간염, C형 간염), 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염), 또는 암 피험자는 잘 조절된 당뇨병이나 갑상선 질환이 있는 경우 참여할 수 있습니다.

만성 통증, 피로 및 사고 문제(인지 장애)가 있는 기타 만성 질환으로 설문지 및 기타 테스트를 완료하는 능력이 제한됩니다.

  • 자전거 운동을 방해하는 절단.
  • 약물. 심장, 폐, 뇌 및 신경 기능을 방해하는 약물
  • 음주 및 흡연. 연구 전 3일 동안 및 전체 테스트 기간 동안 카페인(커피, 차, 청량음료), 알코올, 대마초 및 니코틴 제품(흡연)을 중단해야 합니다.
  • 피를 뽑는 데 어려움이 있습니다.
  • 18세 미만 어린이
  • 수감된 사람들(감옥에 있음)
  • 지난 6개월 동안의 알코올 또는 약물 남용.
  • 영어: 피험자는 연구 중에 테스트 및 기타 지침을 이해할 수 있도록 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
  • 파괴적: 파괴적이거나 다른 주제에 대한 의료 정보를 공개할 수 있는 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 만성 피로 증후군
1994년 질병 통제 센터("Fukuda") 기준에 따라 휴식으로 완화되는 지속적이고 장애가 있는 중등도에서 중증의 피로와 다음 8가지 보조 기능 중 최소 4가지를 기준으로 하는 포함 및 제외 기준: 단기 기억에 영향을 미치는 인지 기능 장애 또는 집중, 인후통, 림프절 통증, 근육통, 관절통, 두통, 수면 장애 및 운동 피로(운동 후 불쾌감). 개입: 절차/수술: 1일과 2일에 준최대 자전거 운동 스트레스 테스트
절차: 1일차와 2일차 준최대 자전거 운동 스트레스 테스트
1일차 운동이 2일차의 성능을 저하시켰는지 또는 1일차와 2일차 사이의 인지 테스트 동안 BOLD 스캔 간에 변화를 일으켰는지 확인하기 위해 동일한 최대하 스트레스 테스트를 두 날 모두 수행했습니다.
다른: 좌식 통제
앉아서 생활하는 피험자는 만성 피로 증후군 기준을 충족하지 않으며 배타적인 만성 의학적, 정신과 또는 기타 조건이 없는 피험자는 좌식 통제 피험자였습니다. 설계상 이 대조군에는 제어된 제2형 당뇨병 및 갑상선 질환, 만성 특발성 피로, 고혈압(기타 심장 질환 제외) 및 기타 안정적인 의학적 상태가 포함되었습니다. 대조군에 건강 문제가 전혀 없는 완전히 깨끗한 대상자가 있는 경우 천장(CFS) 대 바닥(대조군) 효과를 방지하기 위해 이러한 다양한 대상자가 포함되었습니다. 개입: 절차/수술: 1일과 2일에 준최대 자전거 운동 스트레스 테스트
절차: 1일차와 2일차 준최대 자전거 운동 스트레스 테스트
1일차 운동이 2일차의 성능을 저하시켰는지 또는 1일차와 2일차 사이의 인지 테스트 동안 BOLD 스캔 간에 변화를 일으켰는지 확인하기 위해 동일한 최대하 스트레스 테스트를 두 날 모두 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 테스트 중 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 뇌 혈류 패턴의 변화
기간: 1일차(운동 전) 및 2일차(2차 운동 후)
인지 작업이 포함된 MRI는 1일차 운동 전에 수행되었고 2일차 운동 후와 비교되었습니다.
1일차(운동 전) 및 2일차(2차 운동 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 후 심박수 및 심박 변이도의 자세 변화
기간: 운동 전. 운동 후 1, 3, 8, 24, 36시간
대상자가 5분 동안 반듯이 누운 상태에서, 그리고 5분 동안 서 있는 동안 심박수를 기록했습니다. 심박수 변화(deltaHR)가 계산되었습니다.
운동 전. 운동 후 1, 3, 8, 24, 36시간
Dorimetry에 의한 압력 유발 통증 (전신 통각 과민)
기간: 4일 동안 매일 오전 10시
스트레인 게이지(알고미터, 돌로리미터)를 18개의 전통적인 섬유근육통 압통점 위치에 대해 < kg/초의 느린 속도로 눌렀습니다.
4일 동안 매일 오전 10시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgetown University

수사관

  • 연구 의자: Kristen Katopol, IRB Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-0943

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

빨간 모자

IPD 공유 기간

2019년

IPD 공유 액세스 기준

열려 있는

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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