비만 청소년의 과당 유발 간 De Novo 지방 생성
미국에서는 식이 과당이 비만 증가와 병행하여 증가했으며 당뇨병 및 기타 만성 질환의 발병을 촉진할 수 있습니다. 식이 과당의 가장 큰 공급원은 다른 연령대보다 청소년이 더 많이 소비하는 가당 음료입니다.
이 프로토콜은 비만 청소년의 두 그룹(한 그룹은 당뇨병 전단계 그룹이고 다른 그룹은 대사적으로 건강한 그룹)에서 간에서 설탕을 지방으로 바꾸는 과정인 간 신생 지방 생성(DNL)의 비율을 비교합니다. 과당 함유 음료를 섭취하기 전과 섭취 후 3시간 동안 매시간 혈액을 채취합니다. 우리는 당뇨병 전단계 그룹이 과당에 반응하여 더 큰 DNL을 보일 것이라고 가정합니다. 이것은 증가된 과당 유발 간 DNL이 당뇨병, 지방간, 이상지질혈증 및 관상동맥 질환을 포함하는 비만의 불리한 대사 후유증과 식이 설탕을 연결하는 초기 메커니즘이라는 다른 증거를 뒷받침합니다.
연구 개요
상세 설명
가설: 과당:포도당 1:1 섭취에 대한 간장 DNL은 대사적으로 건강한 비만 청소년에 비해 비만 및 당뇨병 전단계 청소년에서 훨씬 더 큽니다.
12-21세의 30명의 비만 청소년이 1) 당뇨병 전단계(n=15) 및 2) 신진대사가 건강한 그룹(n=15)의 두 그룹 각각에 모집됩니다. 두 그룹에서 유사한 연령, 성별 및 BMI 분포를 달성하기 위한 시도가 이루어질 것입니다.
방문 1 - 스크리닝: 적격 피험자는 사전동의/동의가 의사 조사관에 의해 획득된 후 등록됩니다. 병력을 검토하고 사춘기 상태 평가를 포함한 신체 검사를 실시합니다. 스크리닝 방문 3개월 이내에 의료 기록에 이전에 문서화되지 않은 경우 전체 혈구 수, 혈청 글루타메이트 피루브산, 포도당, HbA1C 및 지질 패널을 위해 최소 12시간 금식(물 제외) 후 혈액을 채취합니다. 이러한 검사는 금식 없이 실시할 수 있지만 포도당 또는 지질 결과가 정상이 아닌 경우 금식 후 이 두 가지 검사를 반복해야 합니다.
방문 2 - 혈액 샘플링을 통한 당 챌린지 테스트: 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 적격 참가자는 최소 12시간 금식(물 제외) 후에 돌아옵니다. 일반적인 건강, 가족력 및 최근 식단이 검토됩니다. 신장, 체중, 배꼽의 허리둘레, 혈압이 기록됩니다. 미세알부민뇨에 대한 소변 샘플을 채취합니다. 정맥 카테터를 삽입하고 기본 혈액 샘플을 채취한 후 참가자는 영양사가 준비한 단 음료(과당:포도당 1:1, 3g/kg, 물)를 마십니다. 혈액 샘플링은 3시간 동안 매시간 계속됩니다(시점당 ~12mL).
체지방 비율은 생체 임피던스로 측정됩니다. 체지방률은 소아 및 성인 연령 범위에서 검증된 예측 방정식을 사용하여 컴퓨터 소프트웨어로 계산됩니다.
혈장 샘플은 4개의 시점(0, 1, 2 및 3시간)에서 얻어지고 %팔미테이트(16:0)를 포함하는 혈장 초저밀도 지질단백질 트리글리세리드(VLDL TG)의 지방산 조성이 측정됩니다. 지질 패널과 VLDL 트리글리세리드 및 아포지단백 B 수치도 각 시점에서 측정됩니다. 수행할 다른 분석에는 인슐린 및 포도당, HbA1C 및 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP, 염증 마커)이 포함됩니다. 소변 샘플은 미세알부민뇨(알부민/크레아티닌 >30 mg/g)에 대해 분석됩니다.
1차 종료점(VLDL TG %16:0 증가)의 중간 분석은 각 그룹의 처음 3명의 피험자에서 수행되어 당의 용량과 3시간의 샘플링 기간이 VLDL의 측정 가능한 증가를 생성하기에 충분한지 여부를 결정합니다. TG %16:0.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicial College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 12-21세.
- BMI 백분위수 >95 및
그룹 1: HbA1C 95번째 백분위수) 또는 비정상 지질(LDL 콜레스테롤)
그룹 2: HbA1C 5.7~6.49% 이상
- 사춘기 또는 사춘기 이후 단계(사춘기 이전 제외).
- 연구 방문 전 1주일 동안 어유, 섬유질 보충제, 기타 처방되지 않은 비타민/보충제를 중단할 의지와 능력.
- 연구 방문 전 적어도 48시간 동안 술을 마시지 않겠다는 의지.
- 연구 방문 전날 격렬한 운동을 기꺼이 자제합니다.
제외 기준:
- 당뇨병(126mg/dL 이상의 공복 혈당 및/또는 HbA1C >6.5% 및/또는 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) >200mg/dL의 이력).
- 트리글리세리드 >500 mg/dL, LDL 콜레스테롤 >160 mg/dL.
- 호르몬 피임약을 포함하여 지질 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 약물.
- 간 질환 또는 장 기능 장애. 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 및/또는 혈청 글루타메이트 피루베이트 < 2x 상한 정상은 위장병 전문의의 간 질환 진단이 없는 경우 허용됩니다.
- 지난 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소.
- 담배 흡연.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 연구 방문 2주 이내의 다낭성 난소 질환 및 급성 감염을 포함한 전신 질환.
- 빈혈증.
- 임신 또는 모유 수유.
- 정신 질환.
- 극단적인 다이어트 또는 신체 활동 수준.
- 과당 불내성.
- 이식된 전자 장치(생체 임피던스 측정).
- 연구책임자의 의견에 따라 연구 참여를 금지해야 하는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비만 대사적으로 건강한
개입: 과당+포도당 음료 1:1, 3g/kg의 경구 투여
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개입은 3시간 동안 혈액 샘플링을 통해 경구 설탕 챌린지입니다.
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실험적: 비만 전 당뇨병
개입: 과당+포도당 음료 1:1, 3g/kg의 경구 투여
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개입은 3시간 동안 혈액 샘플링을 통해 경구 설탕 챌린지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VLDL TG 팔미테이트 증가
기간: 세 시간
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2개의 연구 그룹에서: 과당과 포도당으로 만든 음료를 섭취한 후 3시간 동안 VLDL TG 팔미테이트의 증가를 비교했습니다. 과당+포도당 경구 투여 후 |
세 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VLDL TG 팔미테이트 증가와 탄수화물 및 지방산 대사 지표의 상관관계
기간: 세 시간
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두 연구 그룹에서: 탄수화물 및 지방산 대사의 다른 마커(즉, VLDL 및 총 TG, 콜레스테롤, 아포지단백 B, 인슐린 및 포도당) 경구 당 투여 전후. 2) 이들 마커를 VLDL TG %16:0의 증가와 연관시키기 위해. |
세 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Hudgins, MD, The Rogosin Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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