Dystonia/Parkinsonism에서 이미징 뉴로멜라닌 및 철분
2018년 6월 27일 업데이트: University College, London
근긴장이상증/파킨슨증이 우세한 운동 장애의 진단 평가를 위한 이미징 도구로서 생체 내 철분 및 신경멜라닌 정량화를 사용할 가능성을 조사하기 위한 파일럿 데이터를 생성합니다.
이를 위해 우리는 MR 이미징 뉴로멜라닌 및 철 패턴과 중뇌, 선조체 및 추가 뇌 구조의 콘텐츠를 임상적으로 유사한 개체와 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군에서 비교할 계획입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
철분 또는 뉴로멜라닌 민감성 MR 영상은 아직 우세한 근긴장이상/파킨슨증을 나타내는 증후군 연구에 일관되게 적용되지 않았습니다. PD, 특히 젊은 발병 PD와 구별하기가 매우 어려울 수 있으므로 다음 그룹을 임상적 근거로만 연구할 계획입니다.
- Dopa-responsive dystonia (DRD)는 젊은 발병 PD와 유사하게 나타날 수 있지만 근본적으로 다른 기본 생리학으로 인해 다른 치료 요구 사항을 필요로 하는 완전히 다른 예후를 수반합니다.
- 산발성 및 유전성 근긴장이상(예: TorsinA(DYT1) 및 기타 유전자 돌연변이로 인해)는 종종 디스토니아, 특히 다리에 영향을 미치며 임상적으로 젊은 발병 PD와 구별할 수 없습니다.
- 영병 PD, 즉 친숙한 유전자 돌연변이(PARKIN, Pink, DJ-1, PLA2G6, FBX07, ATP13A2, VPS13C, RAB39B, Lubag)로 인해 45세 이전에 운동 증상을 나타내는 PD는 종종 우세한 근긴장이상증, 특히 다리 발병과 함께 나타납니다. .
- 근긴장이상증/파킨슨증과 함께 나타나는 NBIA: 기저핵 철 축적이 상태의 알려진 특징적인 특징인 반면[3], 뉴로멜라닌 조절의 특징은 알려져 있지 않습니다.
- 디스토니아/파킨슨증(예: Surf-1 유전자의 돌연변이 또는 돌연변이 m.3243A>G 또는 POLG로 인한 Leigh 증후군)을 나타내는 미토콘드리아 질환 [4]
- 각각의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 이 연구는 이러한 질병 개체에 대한 파일럿 데이터를 생성하도록 설계되었습니다. 잠재적으로 진단 프로세스와 질병 개체 식별을 가속화함으로써 신경과 전문의는 보다 선택적이고 헌신적인 치료를 제공할 수 있습니다.
또한, 뉴로멜라닌 및 철 특이 이미징을 결합하면 이러한 드문 조건에서 철 항상성의 조건 특정 역학을 연구할 수 있는 가능성을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
National Hospital of Neurology, Queen Square, 운동장애 외래 환자;
설명
포함 기준:
- 다음으로 인한 파킨슨병 및/또는 근긴장이상의 임상 진단
- 도파 반응 근긴장이상
- 산발성 또는 유전성/유전성 근긴장 이상
- 젊은 발병 파킨슨병
- NBIA
미토콘드리아 질환
- 또는 건강한 통제
- 18~60세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- MRI 기계에서 35분을 견딜 수 없음
- 본 연구에 포함되기 전 최대 28일까지 임상 약물 시험에 참여
- National Hospital for Neurology and Neurosurgery의 Lysholm 신경방사선과에서 임상 MRI에 대해 확립된 일상적인 운영 절차에 따라 금기 의료 임플란트의 존재와 같은 MRI 안전 근거에서 3T MRI에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산발성 근긴장이상
3 Tesla MRI Burke-Fahn-Marsden 근긴장 이상 평가 척도 MDS-United Parkinsons Disease Rating Scale, Part III Beck Depression Inventory MoCA: Montreal Cognitive Assessment
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국제적으로 표준화된 디스토니아 검사/정량화
운동 장애 학회(Movement Disorder Society)에 따른 가장 최근의 국제적으로 표준화된 운동 완만/경직 검사/정량화
불안과 우울증의 특성을 정량화하기 위한 국제적으로 표준화된 검사
근긴장이상 및 파킨슨증 연구에 자주 사용되는 인지 정량화를 위한 국제적으로 표준화된 검사
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가족성 근긴장이상
3 Tesla MRI Burke-Fahn-Marsden 근긴장 이상 평가 척도 MDS-United Parkinsons Disease Rating Scale, Part III Beck Depression Inventory MoCA: Montreal Cognitive Assessment
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국제적으로 표준화된 디스토니아 검사/정량화
운동 장애 학회(Movement Disorder Society)에 따른 가장 최근의 국제적으로 표준화된 운동 완만/경직 검사/정량화
불안과 우울증의 특성을 정량화하기 위한 국제적으로 표준화된 검사
근긴장이상 및 파킨슨증 연구에 자주 사용되는 인지 정량화를 위한 국제적으로 표준화된 검사
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파킨슨병, 청소년
3 Tesla MRI Burke-Fahn-Marsden 근긴장 이상 평가 척도 MDS-United Parkinsons Disease Rating Scale, Part III Beck Depression Inventory MoCA: Montreal Cognitive Assessment
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국제적으로 표준화된 디스토니아 검사/정량화
운동 장애 학회(Movement Disorder Society)에 따른 가장 최근의 국제적으로 표준화된 운동 완만/경직 검사/정량화
불안과 우울증의 특성을 정량화하기 위한 국제적으로 표준화된 검사
근긴장이상 및 파킨슨증 연구에 자주 사용되는 인지 정량화를 위한 국제적으로 표준화된 검사
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두뇌 철 acc와 신경 변성.
3 Tesla MRI Burke-Fahn-Marsden 근긴장 이상 평가 척도 MDS-United Parkinsons Disease Rating Scale, Part III Beck Depression Inventory MoCA: Montreal Cognitive Assessment
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국제적으로 표준화된 디스토니아 검사/정량화
운동 장애 학회(Movement Disorder Society)에 따른 가장 최근의 국제적으로 표준화된 운동 완만/경직 검사/정량화
불안과 우울증의 특성을 정량화하기 위한 국제적으로 표준화된 검사
근긴장이상 및 파킨슨증 연구에 자주 사용되는 인지 정량화를 위한 국제적으로 표준화된 검사
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미토콘드리아 질환
3 Tesla MRI Burke-Fahn-Marsden 근긴장 이상 평가 척도 MDS-United Parkinsons Disease Rating Scale, Part III Beck Depression Inventory MoCA: Montreal Cognitive Assessment
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국제적으로 표준화된 디스토니아 검사/정량화
운동 장애 학회(Movement Disorder Society)에 따른 가장 최근의 국제적으로 표준화된 운동 완만/경직 검사/정량화
불안과 우울증의 특성을 정량화하기 위한 국제적으로 표준화된 검사
근긴장이상 및 파킨슨증 연구에 자주 사용되는 인지 정량화를 위한 국제적으로 표준화된 검사
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건강한 통제
3 Tesla MRI Burke-Fahn-Marsden 근긴장 이상 평가 척도 MDS-United Parkinsons Disease Rating Scale, Part III Beck Depression Inventory MoCA: Montreal Cognitive Assessment
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국제적으로 표준화된 디스토니아 검사/정량화
운동 장애 학회(Movement Disorder Society)에 따른 가장 최근의 국제적으로 표준화된 운동 완만/경직 검사/정량화
불안과 우울증의 특성을 정량화하기 위한 국제적으로 표준화된 검사
근긴장이상 및 파킨슨증 연구에 자주 사용되는 인지 정량화를 위한 국제적으로 표준화된 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴로멜라닌 함량
기간: 최대 8주
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중뇌, 선조체 및 뇌의 다른 영역에 있는 뉴로멜라닌의 절대량
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴로멜라닌 협회
기간: 최대 8주
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뉴로멜라닌 정량화를 인구 통계학적 및 임상적 세부 사항과 연관시킵니다.
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최대 8주
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철 협회
기간: 최대 8주
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뉴로멜라닌 정량화를 인구 통계학적 및 임상적 세부 사항과 연관시킵니다.
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최대 8주
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철분 함량
기간: 최대 8주
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중뇌, 선조체 및 뇌의 다른 영역에 있는 철의 절대량
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bhatia P Kailash, MD, DM, FRCP, UCL, Institute of Neurology, Sobell Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18/0075
- IRAS ID 243171 (기타 식별자: UCL R&D)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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