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심정지 등록을 위한 표적 온도 관리의 대만 네트워크(TIMECARD) (TIMECARD)

2020년 6월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital

심정지 등록을 위한 표적 온도 관리의 대만 네트워크

이 연구의 목표는 병원 밖 심정지 환자에 대한 연구 코호트 및 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 심정지 환자에 대한 저체온 치료의 적용에 영향을 미치는 적응증 및 요인을 분석한다. 저체온 치료 하의 예후 평가 양식은 정확성과 최적의 시점에 대해 평가됩니다. 이러한 발견 및 결과는 향후 임상 실습에 적용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

최근 심폐소생술의 중요성이 강조되고 있다. 자발 순환의 회복 가능성은 70%까지 향상됩니다. 그러나 심정지 및 소생술에서 전반적인 허혈-재관류 손상으로 인한 심정지 후 증후군으로 인해 심정지 환자의 20%만이 퇴원까지 생존할 수 있다. 심정지에서 생존 결과를 예측하려는 연구도 있지만 예측 변수는 연령, 전이환율과 같은 심정지 전 변수로 제한됩니다. 장기 결과에 대한 이러한 변수의 영향은 명확하지도 잘 정의되지도 않았습니다. 퇴원까지의 생존 가능성은 병원과 지역에 따라 상당한 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 이는 집중적인 관리와 치료 정책이 심정지 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있음을 시사한다. 그러나 중요한 절차 또는 관리는 체계적으로 연구되지 않았으며 정의되지 않은 상태로 남아 있습니다. 저체온 치료를 기반으로 한 목표 온도 관리는 심정지 후 관리를 변경하고 심정지 환자의 결과를 개선합니다. 저체온 치료 시 예후를 평가하는 중요한 시점은 24시간의 냉각 유지 기간과 12-18시간의 재가온 기간으로 인해 변경됩니다. 저체온 치료를 하지 않는 옛날의 제안처럼 자발 순환이 회복된 후 24시간이 지나면 완전한 신경학적 회복을 평가할 수 없습니다. 장기적인 결과를 평가하고 예측하기 위한 최적의 시점을 다시 정의해야 합니다. 결과 예측을 위한 다양한 양식의 정확성 또한 저체온 치료 시대에 재평가될 필요가 있었습니다. 심정지 환자에 대한 의사와 가족의 추가 집중 치료 전략을 결정하는 데 있어 좋은 회복과 좋은 결과를 조기에 정확하게 예측하는 것은 매우 중요합니다.

이 연구의 목표는 병원 밖 심정지 환자에 대한 연구 코호트 및 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 심정지 환자에 대한 저체온 치료의 적용에 영향을 미치는 적응증 및 요인을 분석한다. 저체온 치료 하의 예후 평가 양식은 정확성과 최적의 시점에 대해 평가됩니다. 이러한 발견 및 결과는 향후 임상 실습에 적용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10002
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발 순환이 회복된 심폐소생술을 받은 성인, 비외상성, 병원 내외 심정지 환자.

Glasgow 혼수점수(운동+눈) < 8로 정의되는 혼수상태 또는 구두 명령을 따를 수 없음 자발 순환이 회복된 후 12시간 이내에 목표 온도 관리를 받음

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≧18
  2. 비외상성 심정지
  3. 심폐 소생술이 필요한 병원 내외 심정지
  4. Glasgow Coma Score(운동+눈) < 8로 정의되는 혼수 상태 또는 구두 명령을 따를 수 없음
  5. 자발순환회복 후 12시간 이내

제외 기준:

  • 무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
목표 온도 관리를 통한 심정지
심정지 및 소생술 후 자발 순환 회복 후 목표 온도(32-36C)로 온도 조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 1년 이내
1년 이내
퇴원 시 유리한 신경학적 결과
기간: 1년 이내
대뇌 수행 범주 3 미만
1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201708013RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유 금지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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