Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tchajwanská síť cíleného řízení teploty pro registr srdečních zástav (TIMECARD) (TIMECARD)

21. června 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Tchajwanská síť cíleného řízení teploty pro registr srdečních zástav

Cílem studie je vytvořit studijní kohortu a databázi pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici. Budou analyzovány indikace a faktory ovlivňující aplikaci hypotermické léčby u pacientů se zástavou srdce. Prognostické metody hodnocení při léčbě hypotermií budou hodnoceny z hlediska jejich přesnosti a optimálních časových bodů. Tyto poznatky a výsledky by mohly být v budoucnu aplikovány v klinické praxi.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech je zdůrazňován význam kardiopulmonální resuscitace. Šance na návrat spontánní cirkulace se zvyšuje až o 70 %. Pouze 20 % pacientů se srdeční zástavou však může přežít do propuštění z nemocnice kvůli syndromu postkardiální zástavy v důsledku globálního ischemicko-reperfuzního poranění při srdeční zástavě a resuscitaci. Ačkoli existují některé studie, které se snaží předpovědět výsledky přežití při srdeční zástavě, předpovědní proměnné jsou omezeny na proměnné před zástavou, jako je věk, pre-morbidity. Dopad těchto proměnných na dlouhodobé výsledky není jasný ani dobře definovaný. Bylo zjištěno, že šance na přežití do propuštění se v různých nemocnicích a okresech výrazně liší. To znamená, že intenzivní management a léčebné postupy by mohly ovlivnit výsledky u pacientů se srdeční zástavou. Kritické postupy nebo řízení však nebyly systémově studovány a zůstávají nedefinované. Cílené řízení teploty založené na léčbě hypotermie mění péči po zástavě srdce a zlepšuje výsledky u pacientů se zástavou srdce. Při léčbě hypotermií se kritické časové body hodnocení prognózy mění kvůli 24hodinové periodě chlazení a 12-18hodinové periodě opětovného zahřívání. Úplné neurologické zotavení nelze hodnotit 24 hodin po návratu spontánní cirkulace, jak se za starých časů bez hypotermické léčby naznačovalo. Je třeba znovu definovat optimální časové body pro hodnocení a předpovídání dlouhodobých výsledků. V éře léčby hypotermie bylo také potřeba přehodnotit přesnost různých modalit pro predikci výsledku. Včasná a přesná předpověď dobrého uzdravení a příznivých výsledků je velmi důležitá při určování dalších strategií intenzivní léčby ze strany lékařů a rodiny u pacientů se srdeční zástavou.

Cílem studie je vytvořit studijní kohortu a databázi pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici. Budou analyzovány indikace a faktory ovlivňující aplikaci hypotermické léčby u pacientů se zástavou srdce. Prognostické metody hodnocení při léčbě hypotermií budou hodnoceny z hlediska jejich přesnosti a optimálních časových bodů. Tyto poznatky a výsledky by mohly být v budoucnu aplikovány v klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, netraumatičtí pacienti se srdeční zástavou v nemocnici nebo mimo ni po kardiopulmonální resuscitaci s návratem spontánního oběhu.

Komatóza, definovaná jako Glasgow Coma Score (motor+oko) < 8 nebo nemůže uposlechnout verbálního příkazu Přijetí cíleného řízení teploty do 12 hodin po návratu spontánní cirkulace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≧18
  2. Netraumatická srdeční zástava
  3. srdeční zástava v nemocnici nebo mimo ni vyžadující kardiopulmonální resuscitaci
  4. Komatóza, definovaná jako Glasgowské skóre kómy (motor+oko) < 8 nebo nemůže uposlechnout verbálního příkazu
  5. Do 12 hodin po návratu spontánního oběhu

Kritéria vyloučení:

  • nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srdeční zástava s cíleným řízením teploty
Regulace teploty na cílovou teplotu (32-36C) po návratu spontánního oběhu po zástavě srdce a resuscitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: do jednoho roku
do jednoho roku
příznivý neurologický výsledek při propuštění z nemocnice
Časové okno: do jednoho roku
Kategorie mozkové výkonnosti menší než 3
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201708013RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit