Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taiwan Network of Targeted Temperature Management for CARDiac Arrest Registry (TIMECARD) (TIMECARD)

21. juni 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Taiwan-netværk af målrettet temperaturstyring for hjertestopregistret

Målet med undersøgelsen er at etablere studiekohorten og databasen for hjertestoppatienter udenfor hospitalet. Indikationer og faktorer, der påvirker anvendelsen af ​​hypotermibehandling på hjertestoppatienter, vil blive analyseret. De prognostiske evalueringsmodaliteter under hypotermibehandling vil blive evalueret for deres nøjagtighed og optimale tidspunkter. Disse resultater og resultater kan anvendes i klinisk praksis i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Betydningen af ​​hjerte-lunge-redning er blevet understreget i de senere år. Chancen for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation forbedres med op til 70%. Imidlertid kan kun 20 % af hjertestoppatienter overleve til hospitalsudskrivning på grund af post-hjertestopsyndrom på grund af globale iskæmi-reperfusionsskader ved hjertestop og genoplivning. Selvom der er nogle undersøgelser, der forsøger at forudsige overlevelsesresultaterne ved hjertestop, er forudsigelsesvariablerne begrænset til variablerne før arrestation såsom alder, præ-morbiditeter. Virkningen af ​​disse variabler på langsigtede resultater er hverken klar eller veldefineret. Det viser sig, at chancerne for overlevelse til udskrivning er betydelige forskellige mellem forskellige hospitaler og distrikter. Det indebærer, at den intensive styring og behandlingspolitik kan påvirke resultaterne hos hjertestoppatienter. Imidlertid er de kritiske procedurer eller ledelser ikke blevet systematisk undersøgt og forbliver udefinerede. Målrettet temperaturstyring baseret på hypotermibehandling ændrer behandlingen efter hjertestop og forbedrer resultatet hos hjertestoppatienter. Under hypotermibehandling ændres de kritiske tidspunkter for evaluering af prognose på grund af 24 timers opretholdelse af afkølingsperiode og 12-18 timers genopvarmningsperiode. Den fulde neurologiske restitution kan ikke evalueres 24 timer efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation, som man antydede i gamle dage uden hypotermibehandling. De optimale tidspunkter for evaluering og forudsigelse af langsigtede resultater skal omdefineres. Nøjagtigheden af ​​forskellige modaliteter til resultatforudsigelse skulle også revurderes i hypotermibehandlingstiden. Tidlig og præcis forudsigelse af god bedring og gunstige resultater er meget vigtige for at bestemme de yderligere intensive behandlingsstrategier af læger og familie for hjertestoppatienter.

Målet med undersøgelsen er at etablere studiekohorten og databasen for hjertestoppatienter udenfor hospitalet. Indikationer og faktorer, der påvirker anvendelsen af ​​hypotermibehandling på hjertestoppatienter, vil blive analyseret. De prognostiske evalueringsmodaliteter under hypotermibehandling vil blive evalueret for deres nøjagtighed og optimale tidspunkter. Disse resultater og resultater kan anvendes i klinisk praksis i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, ikke-traumatiske, hjertestoppatienter i eller uden for hospitalet efter hjerte-lunge-redning med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation.

Comatose, defineret som Glasgow Coma Score (motor+øje) < 8 eller kan ikke adlyde verbal kommando Modtagelse af målrettet temperaturstyring inden for 12 timer efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≧18
  2. Ikke-traumatisk hjertestop
  3. hjertestop i eller uden for hospitalet, der kræver hjerte-lunge-redning
  4. Comatose, defineret som Glasgow Coma Score (motor+øje) < 8 eller kan ikke adlyde verbal kommando
  5. Inden for 12 timer efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation

Ekskluderingskriterier:

  • nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertestop med målrettet temperaturstyring
Temperaturkontrol til måltemperatur (32-36C) efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation efter hjertestop og genoplivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: inden for et år
inden for et år
gunstigt neurologisk resultat ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: inden for et år
Cerebral præstationskategori mindre end 3
inden for et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201708013RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med målrettet temperaturstyring

3
Abonner