- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03578328
Taiwan Network of Targeted Temperature Management for CARDiac Arrest Registry (TIMECARD) (TIMECARD)
Taiwan-netværk af målrettet temperaturstyring for hjertestopregistret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydningen af hjerte-lunge-redning er blevet understreget i de senere år. Chancen for tilbagevenden af spontan cirkulation forbedres med op til 70%. Imidlertid kan kun 20 % af hjertestoppatienter overleve til hospitalsudskrivning på grund af post-hjertestopsyndrom på grund af globale iskæmi-reperfusionsskader ved hjertestop og genoplivning. Selvom der er nogle undersøgelser, der forsøger at forudsige overlevelsesresultaterne ved hjertestop, er forudsigelsesvariablerne begrænset til variablerne før arrestation såsom alder, præ-morbiditeter. Virkningen af disse variabler på langsigtede resultater er hverken klar eller veldefineret. Det viser sig, at chancerne for overlevelse til udskrivning er betydelige forskellige mellem forskellige hospitaler og distrikter. Det indebærer, at den intensive styring og behandlingspolitik kan påvirke resultaterne hos hjertestoppatienter. Imidlertid er de kritiske procedurer eller ledelser ikke blevet systematisk undersøgt og forbliver udefinerede. Målrettet temperaturstyring baseret på hypotermibehandling ændrer behandlingen efter hjertestop og forbedrer resultatet hos hjertestoppatienter. Under hypotermibehandling ændres de kritiske tidspunkter for evaluering af prognose på grund af 24 timers opretholdelse af afkølingsperiode og 12-18 timers genopvarmningsperiode. Den fulde neurologiske restitution kan ikke evalueres 24 timer efter tilbagevenden af spontan cirkulation, som man antydede i gamle dage uden hypotermibehandling. De optimale tidspunkter for evaluering og forudsigelse af langsigtede resultater skal omdefineres. Nøjagtigheden af forskellige modaliteter til resultatforudsigelse skulle også revurderes i hypotermibehandlingstiden. Tidlig og præcis forudsigelse af god bedring og gunstige resultater er meget vigtige for at bestemme de yderligere intensive behandlingsstrategier af læger og familie for hjertestoppatienter.
Målet med undersøgelsen er at etablere studiekohorten og databasen for hjertestoppatienter udenfor hospitalet. Indikationer og faktorer, der påvirker anvendelsen af hypotermibehandling på hjertestoppatienter, vil blive analyseret. De prognostiske evalueringsmodaliteter under hypotermibehandling vil blive evalueret for deres nøjagtighed og optimale tidspunkter. Disse resultater og resultater kan anvendes i klinisk praksis i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chien-Hua Huang, MD, PhD
- Telefonnummer: 886-2-23562831
- E-mail: chhuang730@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chien-Hua Huang
- Telefonnummer: 886-2-23562831
- E-mail: chhuang730@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Hua Huang, MD, PhD
- E-mail: chhuang730@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Voksne, ikke-traumatiske, hjertestoppatienter i eller uden for hospitalet efter hjerte-lunge-redning med tilbagevenden af spontan cirkulation.
Comatose, defineret som Glasgow Coma Score (motor+øje) < 8 eller kan ikke adlyde verbal kommando Modtagelse af målrettet temperaturstyring inden for 12 timer efter tilbagevenden af spontan cirkulation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≧18
- Ikke-traumatisk hjertestop
- hjertestop i eller uden for hospitalet, der kræver hjerte-lunge-redning
- Comatose, defineret som Glasgow Coma Score (motor+øje) < 8 eller kan ikke adlyde verbal kommando
- Inden for 12 timer efter tilbagevenden af spontan cirkulation
Ekskluderingskriterier:
- nul
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjertestop med målrettet temperaturstyring
|
Temperaturkontrol til måltemperatur (32-36C) efter tilbagevenden af spontan cirkulation efter hjertestop og genoplivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: inden for et år
|
inden for et år
|
|
gunstigt neurologisk resultat ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: inden for et år
|
Cerebral præstationskategori mindre end 3
|
inden for et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201708013RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet
Kliniske forsøg med målrettet temperaturstyring
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina
-
Aalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
University of BonnDLR German Aerospace CenterAfsluttetHvileenergiforbrugTyskland
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...UkendtDiabetisk retinopati | Makulaødem
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Maastricht UniversityAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkAfsluttet
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ikke rekrutterer endnuLokalt avanceret uoperabelt bugspytkirteladenokarcinom