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台湾心脏骤停登记目标温度管理网络 (TIMECARD) (TIMECARD)

2020年6月21日 更新者:National Taiwan University Hospital

台湾心脏骤停登记目标温度管理网络

该研究的目标是为院外心脏骤停患者建立研究队列和数据库。 将分析影响心脏骤停患者应用低温治疗的适应症和因素。 将评估低温治疗下的预后评估方式的准确性和最佳时间点。 这些发现和结果可以在未来应用于临床实践。

研究概览

详细说明

心肺复苏术的重要性近年来得到强调。 自主循环恢复的机会提高了 70%。 然而,只有 20% 的心脏骤停患者可以存活到出院,因为在心脏骤停和复苏过程中,全脑缺血再灌注损伤会导致心脏骤停后综合征。 尽管有一些研究试图预测心脏骤停的生存结果,但预测变量仅限于年龄、发病前等骤停前变量。 这些变量对长期结果的影响既不明确也不明确。 结果发现,不同医院和地区之间存活出院的机会存在显着差异。 这意味着强化管理和治疗政策可能会影响心脏骤停患者的预后。 然而,关键程序或管理尚未得到系统研究,仍未定义。 基于低温治疗的目标温度管理改变了心脏骤停后的护理并改善了心脏骤停患者的预后。 亚低温治疗改变了判断预后的关键时间点,24小时维持降温期,12-18小时复温期。 不能像过去没有低温治疗的建议那样,在自主循环恢复后 24 小时评估完全神经功能恢复。 需要重新定义评估和预测长期结果的最佳时间点。 在低温治疗时代,还需要重新评估不同方式预测结果的准确性。 早期和准确预测良好的恢复和良好的结果对于医生和家属确定心脏骤停患者的进一步强化治疗策略非常重要。

该研究的目标是为院外心脏骤停患者建立研究队列和数据库。 将分析影响心脏骤停患者应用低温治疗的适应症和因素。 将评估低温治疗下的预后评估方式的准确性和最佳时间点。 这些发现和结果可以在未来应用于临床实践。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Taipei、台湾、10002
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心肺复苏后恢复自主循环的成人、非创伤性、院内或院外心脏骤停患者。

昏迷,定义为格拉斯哥昏迷评分(运动 + 眼睛)< 8 或不能服从口头命令 自主循环恢复后 12 小时内接受有针对性的体温管理

描述

纳入标准:

  1. 年龄≧18
  2. 非外伤性心脏骤停
  3. 需要心肺复苏的院内或院外心脏骤停
  4. 昏迷,定义为格拉斯哥昏迷评分(运动+眼睛)< 8 或不能服从口头命令
  5. 恢复自主循环后 12 小时内

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有针对性的温度管理心脏骤停
心脏骤停和复苏后恢复自主循环后将温度控制在目标温度 (32-36C)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:一年内
一年内
出院时良好的神经学结果
大体时间:一年内
脑功能类别小于 3
一年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月24日

首次发布 (实际的)

2018年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月21日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201708013RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏骤停的临床试验

有针对性的温度管理的临床试验

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