- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03578328
Tajwańska Sieć Zarządzania Ukierunkowaną Temperaturą dla Rejestru Zatrzymania Krążenia (TIMECARD) (TIMECARD)
Tajwańska Sieć Zarządzania Ukierunkowaną Temperaturą dla Rejestru Zatrzymania Krążenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach podkreśla się znaczenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Szansa na powrót spontanicznego krążenia wzrasta do 70%. Jednak tylko 20% pacjentów z zatrzymaniem krążenia może przeżyć do wypisu ze szpitala z powodu zespołu po zatrzymaniu krążenia spowodowanego globalnymi urazami niedokrwienno-reperfuzyjnymi podczas zatrzymania krążenia i resuscytacji. Chociaż istnieją pewne badania próbujące przewidzieć wyniki przeżycia w zatrzymaniu krążenia, zmienne predykcyjne są ograniczone do zmiennych przed zatrzymaniem krążenia, takich jak wiek, stany przedchorobowe. Wpływ tych zmiennych na długoterminowe wyniki nie jest ani jasny, ani dobrze zdefiniowany. Stwierdzono, że szanse na przeżycie do wypisu są znacząco różne w różnych szpitalach i dzielnicach. Oznacza to, że intensywne zarządzanie i polityka leczenia mogą wpływać na wyniki u pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Jednak krytyczne procedury lub zarządzanie nie zostały systemowo zbadane i pozostają niezdefiniowane. Zarządzanie temperaturą docelową w oparciu o leczenie hipotermią zmienia sposób postępowania po zatrzymaniu krążenia i poprawia rokowania u chorych z zatrzymaniem krążenia. W leczeniu hipotermii krytyczne punkty czasowe oceny rokowania ulegają zmianie ze względu na 24-godzinny okres schładzania i 12-18-godzinny okres ponownego ogrzewania. Pełnego powrotu do zdrowia neurologicznego nie można ocenić po 24 godzinach od powrotu spontanicznego krążenia, jak sugerowano w dawnych czasach bez leczenia hipotermią. Należy ponownie zdefiniować optymalne punkty czasowe do oceny i przewidywania długoterminowych wyników. Dokładność różnych sposobów przewidywania wyników również wymagała ponownej oceny w erze leczenia hipotermią. Wczesne i precyzyjne przewidywanie dobrego powrotu do zdrowia i korzystnych wyników jest bardzo ważne przy ustalaniu przez lekarzy i rodziny dalszej strategii intensywnego leczenia pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
Celem badania jest ustalenie kohorty badawczej i bazy danych dla pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem. Przeanalizowane zostaną wskazania i czynniki wpływające na zastosowanie leczenia hipotermią u pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Metody oceny prognostycznej podczas leczenia hipotermią zostaną ocenione pod kątem ich dokładności i optymalnych punktów czasowych. Te odkrycia i wyniki mogą znaleźć zastosowanie w praktyce klinicznej w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Hua Huang, MD, PhD
- E-mail: chhuang730@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorośli, nieurazowi pacjenci z zatrzymaniem krążenia w szpitalu lub poza szpitalem po resuscytacji krążeniowo-oddechowej z powrotem spontanicznego krążenia.
Śpiączka, zdefiniowana jako Glasgow Coma Score (ruch + oko) < 8 lub niezdolność do wykonywania poleceń słownych Otrzymanie docelowej temperatury w ciągu 12 godzin po powrocie spontanicznego krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧18 lat
- Nieurazowe zatrzymanie krążenia
- wewnątrzszpitalne lub pozaszpitalne zatrzymanie krążenia wymagające resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Śpiączka, zdefiniowana jako Glasgow Coma Score (ruch + oko) < 8 lub niemożność wykonywania poleceń słownych
- W ciągu 12 godzin od powrotu spontanicznego krążenia
Kryteria wyłączenia:
- zero
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zatrzymanie krążenia z ukierunkowanym zarządzaniem temperaturą
|
Regulacja temperatury do temperatury docelowej (32-36C) po powrocie spontanicznego krążenia po zatrzymaniu krążenia i resuscytacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
|
W przeciągu jednego roku
|
|
|
korzystny wynik neurologiczny przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
|
Kategoria wydajności mózgowej mniejsza niż 3
|
W przeciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201708013RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .