Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tajwańska Sieć Zarządzania Ukierunkowaną Temperaturą dla Rejestru Zatrzymania Krążenia (TIMECARD) (TIMECARD)

21 czerwca 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Tajwańska Sieć Zarządzania Ukierunkowaną Temperaturą dla Rejestru Zatrzymania Krążenia

Celem badania jest ustalenie kohorty badawczej i bazy danych dla pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem. Przeanalizowane zostaną wskazania i czynniki wpływające na zastosowanie leczenia hipotermią u pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Metody oceny prognostycznej podczas leczenia hipotermią zostaną ocenione pod kątem ich dokładności i optymalnych punktów czasowych. Te odkrycia i wyniki mogą znaleźć zastosowanie w praktyce klinicznej w przyszłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach podkreśla się znaczenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Szansa na powrót spontanicznego krążenia wzrasta do 70%. Jednak tylko 20% pacjentów z zatrzymaniem krążenia może przeżyć do wypisu ze szpitala z powodu zespołu po zatrzymaniu krążenia spowodowanego globalnymi urazami niedokrwienno-reperfuzyjnymi podczas zatrzymania krążenia i resuscytacji. Chociaż istnieją pewne badania próbujące przewidzieć wyniki przeżycia w zatrzymaniu krążenia, zmienne predykcyjne są ograniczone do zmiennych przed zatrzymaniem krążenia, takich jak wiek, stany przedchorobowe. Wpływ tych zmiennych na długoterminowe wyniki nie jest ani jasny, ani dobrze zdefiniowany. Stwierdzono, że szanse na przeżycie do wypisu są znacząco różne w różnych szpitalach i dzielnicach. Oznacza to, że intensywne zarządzanie i polityka leczenia mogą wpływać na wyniki u pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Jednak krytyczne procedury lub zarządzanie nie zostały systemowo zbadane i pozostają niezdefiniowane. Zarządzanie temperaturą docelową w oparciu o leczenie hipotermią zmienia sposób postępowania po zatrzymaniu krążenia i poprawia rokowania u chorych z zatrzymaniem krążenia. W leczeniu hipotermii krytyczne punkty czasowe oceny rokowania ulegają zmianie ze względu na 24-godzinny okres schładzania i 12-18-godzinny okres ponownego ogrzewania. Pełnego powrotu do zdrowia neurologicznego nie można ocenić po 24 godzinach od powrotu spontanicznego krążenia, jak sugerowano w dawnych czasach bez leczenia hipotermią. Należy ponownie zdefiniować optymalne punkty czasowe do oceny i przewidywania długoterminowych wyników. Dokładność różnych sposobów przewidywania wyników również wymagała ponownej oceny w erze leczenia hipotermią. Wczesne i precyzyjne przewidywanie dobrego powrotu do zdrowia i korzystnych wyników jest bardzo ważne przy ustalaniu przez lekarzy i rodziny dalszej strategii intensywnego leczenia pacjentów z zatrzymaniem krążenia.

Celem badania jest ustalenie kohorty badawczej i bazy danych dla pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem. Przeanalizowane zostaną wskazania i czynniki wpływające na zastosowanie leczenia hipotermią u pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Metody oceny prognostycznej podczas leczenia hipotermią zostaną ocenione pod kątem ich dokładności i optymalnych punktów czasowych. Te odkrycia i wyniki mogą znaleźć zastosowanie w praktyce klinicznej w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, nieurazowi pacjenci z zatrzymaniem krążenia w szpitalu lub poza szpitalem po resuscytacji krążeniowo-oddechowej z powrotem spontanicznego krążenia.

Śpiączka, zdefiniowana jako Glasgow Coma Score (ruch + oko) < 8 lub niezdolność do wykonywania poleceń słownych Otrzymanie docelowej temperatury w ciągu 12 godzin po powrocie spontanicznego krążenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≧18 lat
  2. Nieurazowe zatrzymanie krążenia
  3. wewnątrzszpitalne lub pozaszpitalne zatrzymanie krążenia wymagające resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  4. Śpiączka, zdefiniowana jako Glasgow Coma Score (ruch + oko) < 8 lub niemożność wykonywania poleceń słownych
  5. W ciągu 12 godzin od powrotu spontanicznego krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • zero

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zatrzymanie krążenia z ukierunkowanym zarządzaniem temperaturą
Regulacja temperatury do temperatury docelowej (32-36C) po powrocie spontanicznego krążenia po zatrzymaniu krążenia i resuscytacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
W przeciągu jednego roku
korzystny wynik neurologiczny przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
Kategoria wydajności mózgowej mniejsza niż 3
W przeciągu jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201708013RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Bez udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj