Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taiwanin sydämenpysähdysrekisterin kohdennetun lämpötilan hallinnan verkosto (TIMECARD) (TIMECARD)

sunnuntai 21. kesäkuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Taiwanin kohdennetun lämpötilan hallinnan verkosto sydänpysähdysrekisteriä varten

Tutkimuksen tavoitteena on muodostaa tutkimuskohortti ja tietokanta sairaalan ulkopuolisille sydänpysähdyspotilaille. Sydänpysähdyspotilaiden hypotermiahoidon soveltamiseen vaikuttavat indikaatiot ja tekijät analysoidaan. Hypotermian hoidon prognostisten arviointimenetelmien tarkkuus ja optimaaliset aikapisteet arvioidaan. Näitä havaintoja ja tuloksia voitaisiin soveltaa kliinisessä käytännössä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja keuhkoelvytyksen merkitys on korostunut viime vuosina. Spontaanien verenkierron palautumisen mahdollisuus paranee jopa 70 %. Kuitenkin vain 20 % sydänpysähdyksestä kärsivistä potilaista selviää sairaalasta poistumiseen sydänpysähdyksen jälkeisen oireyhtymän vuoksi, joka johtuu sydänpysähdyksen ja elvytyshoidon maailmanlaajuisista iskemia-reperfuusiovaurioista. Vaikka jotkut tutkimukset yrittävät ennustaa eloonjäämistuloksia sydämenpysähdyksen yhteydessä, ennustemuuttujat rajoittuvat pysähtymistä edeltäviin muuttujiin, kuten ikään ja esisairauksiin. Näiden muuttujien vaikutus pitkän aikavälin tuloksiin ei ole selkeä eikä hyvin määritelty. On havaittu, että selviytymismahdollisuudet kotiutumiseen vaihtelevat merkittävästi eri sairaaloiden ja piirien välillä. Se tarkoittaa, että intensiivinen hoito ja hoitopolitiikka voivat vaikuttaa sydänpysähdyspotilaiden tuloksiin. Kriittisiä menettelytapoja tai johtamista ei ole kuitenkaan tutkittu järjestelmällisesti ja ne ovat edelleen määrittelemättömiä. Kohdennettu hypotermiahoitoon perustuva lämpötilanhallinta muuttaa sydänpysähdyksen jälkeistä hoitoa ja parantaa sydänpysähdyspotilaiden tuloksia. Hypotermiahoidossa ennusteen arvioinnin kriittiset aikapisteet muuttuvat 24 tunnin ylläpitojäähdytysjakson ja 12-18 tunnin uudelleenlämmitysjakson vuoksi. Täydellistä neurologista toipumista ei voida arvioida 24 tunnin kuluttua spontaanin verenkierron palautumisesta, kuten ehdotettiin vanhoina aikoina ilman hypotermiahoitoa. Optimaaliset ajankohdat pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi ja ennustamiseksi on määriteltävä uudelleen. Myös erilaisten lopputuloksen ennustamismenetelmien tarkkuus oli arvioitava uudelleen hypotermian hoidon aikakaudella. Varhainen ja tarkka hyvän toipumisen ja suotuisten tulosten ennustaminen on erittäin tärkeää määritettäessä lääkäreiden ja perheen intensiivisiä jatkohoitostrategioita sydänpysähdyspotilaille.

Tutkimuksen tavoitteena on muodostaa tutkimuskohortti ja tietokanta sairaalan ulkopuolisille sydänpysähdyspotilaille. Sydänpysähdyspotilaiden hypotermiahoidon soveltamiseen vaikuttavat indikaatiot ja tekijät analysoidaan. Hypotermian hoidon prognostisten arviointimenetelmien tarkkuus ja optimaaliset aikapisteet arvioidaan. Näitä havaintoja ja tuloksia voitaisiin soveltaa kliinisessä käytännössä tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, ei-traumaattiset, sairaalassa tai sen ulkopuolella olevat sydämenpysähdyspotilaat kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen, jossa spontaani verenkierto palautuu.

Kooma, määritelty Glasgow Coma Score (moottori+silmä) < 8 tai ei voi totella sanallista käskyä Kohdennettu lämpötilan hallinta 12 tunnin sisällä spontaanin verenkierron palautumisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≧18
  2. Ei-traumaattinen sydämenpysähdys
  3. sydänpysähdys sairaalassa tai sen ulkopuolella, mikä vaatii kardiopulmonaalista elvytyshoitoa
  4. Comatose, määritellään Glasgow Coma Score (moottori+silmä) < 8 tai ei voi totella sanallista komentoa
  5. 12 tunnin sisällä spontaanin verenkierron palautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämenpysähdys kohdistetulla lämpötilan hallinnalla
Lämpötilan säätö tavoitelämpötilaan (32-36 C) spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen sydämenpysähdyksen ja elvytystoimenpiteen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
yhden vuoden sisällä
myönteinen neurologinen tulos sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
Aivojen suorituskykyluokka alle 3
yhden vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201708013RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kohdennettu lämpötilan hallinta

3
Tilaa