- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03578328
Taiwanin sydämenpysähdysrekisterin kohdennetun lämpötilan hallinnan verkosto (TIMECARD) (TIMECARD)
Taiwanin kohdennetun lämpötilan hallinnan verkosto sydänpysähdysrekisteriä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja keuhkoelvytyksen merkitys on korostunut viime vuosina. Spontaanien verenkierron palautumisen mahdollisuus paranee jopa 70 %. Kuitenkin vain 20 % sydänpysähdyksestä kärsivistä potilaista selviää sairaalasta poistumiseen sydänpysähdyksen jälkeisen oireyhtymän vuoksi, joka johtuu sydänpysähdyksen ja elvytyshoidon maailmanlaajuisista iskemia-reperfuusiovaurioista. Vaikka jotkut tutkimukset yrittävät ennustaa eloonjäämistuloksia sydämenpysähdyksen yhteydessä, ennustemuuttujat rajoittuvat pysähtymistä edeltäviin muuttujiin, kuten ikään ja esisairauksiin. Näiden muuttujien vaikutus pitkän aikavälin tuloksiin ei ole selkeä eikä hyvin määritelty. On havaittu, että selviytymismahdollisuudet kotiutumiseen vaihtelevat merkittävästi eri sairaaloiden ja piirien välillä. Se tarkoittaa, että intensiivinen hoito ja hoitopolitiikka voivat vaikuttaa sydänpysähdyspotilaiden tuloksiin. Kriittisiä menettelytapoja tai johtamista ei ole kuitenkaan tutkittu järjestelmällisesti ja ne ovat edelleen määrittelemättömiä. Kohdennettu hypotermiahoitoon perustuva lämpötilanhallinta muuttaa sydänpysähdyksen jälkeistä hoitoa ja parantaa sydänpysähdyspotilaiden tuloksia. Hypotermiahoidossa ennusteen arvioinnin kriittiset aikapisteet muuttuvat 24 tunnin ylläpitojäähdytysjakson ja 12-18 tunnin uudelleenlämmitysjakson vuoksi. Täydellistä neurologista toipumista ei voida arvioida 24 tunnin kuluttua spontaanin verenkierron palautumisesta, kuten ehdotettiin vanhoina aikoina ilman hypotermiahoitoa. Optimaaliset ajankohdat pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi ja ennustamiseksi on määriteltävä uudelleen. Myös erilaisten lopputuloksen ennustamismenetelmien tarkkuus oli arvioitava uudelleen hypotermian hoidon aikakaudella. Varhainen ja tarkka hyvän toipumisen ja suotuisten tulosten ennustaminen on erittäin tärkeää määritettäessä lääkäreiden ja perheen intensiivisiä jatkohoitostrategioita sydänpysähdyspotilaille.
Tutkimuksen tavoitteena on muodostaa tutkimuskohortti ja tietokanta sairaalan ulkopuolisille sydänpysähdyspotilaille. Sydänpysähdyspotilaiden hypotermiahoidon soveltamiseen vaikuttavat indikaatiot ja tekijät analysoidaan. Hypotermian hoidon prognostisten arviointimenetelmien tarkkuus ja optimaaliset aikapisteet arvioidaan. Näitä havaintoja ja tuloksia voitaisiin soveltaa kliinisessä käytännössä tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chien-Hua Huang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 886-2-23562831
- Sähköposti: chhuang730@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chien-Hua Huang
- Puhelinnumero: 886-2-23562831
- Sähköposti: chhuang730@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chien-Hua Huang, MD, PhD
- Sähköposti: chhuang730@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset, ei-traumaattiset, sairaalassa tai sen ulkopuolella olevat sydämenpysähdyspotilaat kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen, jossa spontaani verenkierto palautuu.
Kooma, määritelty Glasgow Coma Score (moottori+silmä) < 8 tai ei voi totella sanallista käskyä Kohdennettu lämpötilan hallinta 12 tunnin sisällä spontaanin verenkierron palautumisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧18
- Ei-traumaattinen sydämenpysähdys
- sydänpysähdys sairaalassa tai sen ulkopuolella, mikä vaatii kardiopulmonaalista elvytyshoitoa
- Comatose, määritellään Glasgow Coma Score (moottori+silmä) < 8 tai ei voi totella sanallista komentoa
- 12 tunnin sisällä spontaanin verenkierron palautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sydämenpysähdys kohdistetulla lämpötilan hallinnalla
|
Lämpötilan säätö tavoitelämpötilaan (32-36 C) spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen sydämenpysähdyksen ja elvytystoimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
|
yhden vuoden sisällä
|
|
myönteinen neurologinen tulos sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
|
Aivojen suorituskykyluokka alle 3
|
yhden vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201708013RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kohdennettu lämpötilan hallinta
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
Wuhan Union Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrytointiTulenkestävä multippeli myelooma | Uusiutuva multippeli myeloomaKiina
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ei vielä rekrytointiaPaikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen haiman adenokarsinooma
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkValmis
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi