- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03578328
Taiwan Network of Targeted Temperature Management for CARDiac Arrest Registry (TIMECARD) (TIMECARD)
Taiwan Network of Targeted Temperature Management for CARDiac Arrest Registry
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'importanza della rianimazione cardiopolmonare è stata sottolineata negli ultimi anni. La possibilità di ritorno della circolazione spontanea migliora fino al 70%. Tuttavia, solo il 20% dei pazienti con arresto cardiaco può sopravvivere alla dimissione dall'ospedale a causa della sindrome post-arresto cardiaco dovuta a lesioni da ischemia-riperfusione globale in arresto cardiaco e rianimazione. Sebbene ci siano alcuni studi che tentano di prevedere gli esiti di sopravvivenza nell'arresto cardiaco, le variabili di previsione sono limitate alle variabili pre-arresto come l'età, le pre-morbidità. L'impatto di queste variabili sui risultati a lungo termine non è né chiaro né ben definito. Si è riscontrato che le possibilità di sopravvivenza alla dimissione sono significativamente diverse tra i diversi ospedali e distretti. Ciò implica che le gestioni intensive e le politiche di trattamento potrebbero influenzare gli esiti nei pazienti con arresto cardiaco. Tuttavia, le procedure o le gestioni critiche non sono state sistematicamente studiate e rimangono indefinite. La gestione mirata della temperatura basata sul trattamento dell'ipotermia cambia l'assistenza post-arresto cardiaco e migliora l'esito nei pazienti con arresto cardiaco. Durante il trattamento dell'ipotermia, i tempi critici di valutazione della prognosi vengono modificati a causa del periodo di raffreddamento di 24 ore e del periodo di riscaldamento di 12-18 ore. Il completo recupero neurologico non può essere valutato 24 ore dopo il ritorno della circolazione spontanea come suggerito ai vecchi tempi senza trattamento ipotermico. I punti temporali ottimali per la valutazione e la previsione dei risultati a lungo termine devono essere ridefiniti. Anche l'accuratezza delle diverse modalità per la previsione dei risultati doveva essere rivalutata nell'era del trattamento dell'ipotermia. La previsione precoce e precisa di un buon recupero e di esiti favorevoli sono molto importanti nel determinare le ulteriori strategie di trattamento intensivo da parte dei medici e della famiglia per i pazienti con arresto cardiaco.
Gli obiettivi dello studio sono stabilire la coorte dello studio e il database per i pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero. Verranno analizzate le indicazioni ei fattori che influenzano l'applicazione del trattamento dell'ipotermia nei pazienti con arresto cardiaco. Le modalità di valutazione prognostica durante il trattamento dell'ipotermia saranno valutate per la loro accuratezza e punti temporali ottimali. Queste scoperte e risultati potrebbero essere applicati nella pratica clinica in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chien-Hua Huang, MD, PhD
- Email: chhuang730@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti adulti, non traumatici, in arresto cardiaco intra o extraospedaliero dopo rianimazione cardiopolmonare con ritorno della circolazione spontanea.
Comatoso, definito come Glasgow Coma Score (motore+occhio) < 8 o non può obbedire al comando verbale Ricevere una gestione mirata della temperatura entro 12 ore dal ritorno della circolazione spontanea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≧18
- Arresto cardiaco non traumatico
- arresto cardiaco intra o extraospedaliero che richieda rianimazione cardiopolmonare
- Comatoso, definito come Glasgow Coma Score (motore+occhio) <8 o non può obbedire al comando verbale
- Entro 12 ore dal ritorno della circolazione spontanea
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Arresto cardiaco con gestione mirata della temperatura
|
Controllo della temperatura alla temperatura desiderata (32-36°C) dopo il ritorno della circolazione spontanea dopo l'arresto cardiaco e la rianimazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: entro un anno
|
entro un anno
|
|
|
esito neurologico favorevole alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: entro un anno
|
Categoria di prestazioni cerebrali inferiore a 3
|
entro un anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201708013RIND
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Descrizione del piano IPD
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