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Taiwan Network of Targeted Temperature Management for CARDiac Arrest Registry (TIMECARD) (TIMECARD)

21 giugno 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Taiwan Network of Targeted Temperature Management for CARDiac Arrest Registry

Gli obiettivi dello studio sono stabilire la coorte dello studio e il database per i pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero. Verranno analizzate le indicazioni ei fattori che influenzano l'applicazione del trattamento dell'ipotermia nei pazienti con arresto cardiaco. Le modalità di valutazione prognostica durante il trattamento dell'ipotermia saranno valutate per la loro accuratezza e punti temporali ottimali. Queste scoperte e risultati potrebbero essere applicati nella pratica clinica in futuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'importanza della rianimazione cardiopolmonare è stata sottolineata negli ultimi anni. La possibilità di ritorno della circolazione spontanea migliora fino al 70%. Tuttavia, solo il 20% dei pazienti con arresto cardiaco può sopravvivere alla dimissione dall'ospedale a causa della sindrome post-arresto cardiaco dovuta a lesioni da ischemia-riperfusione globale in arresto cardiaco e rianimazione. Sebbene ci siano alcuni studi che tentano di prevedere gli esiti di sopravvivenza nell'arresto cardiaco, le variabili di previsione sono limitate alle variabili pre-arresto come l'età, le pre-morbidità. L'impatto di queste variabili sui risultati a lungo termine non è né chiaro né ben definito. Si è riscontrato che le possibilità di sopravvivenza alla dimissione sono significativamente diverse tra i diversi ospedali e distretti. Ciò implica che le gestioni intensive e le politiche di trattamento potrebbero influenzare gli esiti nei pazienti con arresto cardiaco. Tuttavia, le procedure o le gestioni critiche non sono state sistematicamente studiate e rimangono indefinite. La gestione mirata della temperatura basata sul trattamento dell'ipotermia cambia l'assistenza post-arresto cardiaco e migliora l'esito nei pazienti con arresto cardiaco. Durante il trattamento dell'ipotermia, i tempi critici di valutazione della prognosi vengono modificati a causa del periodo di raffreddamento di 24 ore e del periodo di riscaldamento di 12-18 ore. Il completo recupero neurologico non può essere valutato 24 ore dopo il ritorno della circolazione spontanea come suggerito ai vecchi tempi senza trattamento ipotermico. I punti temporali ottimali per la valutazione e la previsione dei risultati a lungo termine devono essere ridefiniti. Anche l'accuratezza delle diverse modalità per la previsione dei risultati doveva essere rivalutata nell'era del trattamento dell'ipotermia. La previsione precoce e precisa di un buon recupero e di esiti favorevoli sono molto importanti nel determinare le ulteriori strategie di trattamento intensivo da parte dei medici e della famiglia per i pazienti con arresto cardiaco.

Gli obiettivi dello studio sono stabilire la coorte dello studio e il database per i pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero. Verranno analizzate le indicazioni ei fattori che influenzano l'applicazione del trattamento dell'ipotermia nei pazienti con arresto cardiaco. Le modalità di valutazione prognostica durante il trattamento dell'ipotermia saranno valutate per la loro accuratezza e punti temporali ottimali. Queste scoperte e risultati potrebbero essere applicati nella pratica clinica in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti, non traumatici, in arresto cardiaco intra o extraospedaliero dopo rianimazione cardiopolmonare con ritorno della circolazione spontanea.

Comatoso, definito come Glasgow Coma Score (motore+occhio) < 8 o non può obbedire al comando verbale Ricevere una gestione mirata della temperatura entro 12 ore dal ritorno della circolazione spontanea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≧18
  2. Arresto cardiaco non traumatico
  3. arresto cardiaco intra o extraospedaliero che richieda rianimazione cardiopolmonare
  4. Comatoso, definito come Glasgow Coma Score (motore+occhio) <8 o non può obbedire al comando verbale
  5. Entro 12 ore dal ritorno della circolazione spontanea

Criteri di esclusione:

  • zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Arresto cardiaco con gestione mirata della temperatura
Controllo della temperatura alla temperatura desiderata (32-36°C) dopo il ritorno della circolazione spontanea dopo l'arresto cardiaco e la rianimazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: entro un anno
entro un anno
esito neurologico favorevole alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: entro un anno
Categoria di prestazioni cerebrali inferiore a 3
entro un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201708013RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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