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농촌 및 난민 환경에서 비전염성 질병 치료의 결과를 향상시키기 위한 저비용 모바일 헬스 개입의 사용

2018년 6월 26일 업데이트: Shadi Saleh, American University of Beirut Medical Center

저비용 모바일 의료 개입이 차이를 만들 수 있습니까?: 농촌 환경 및 난민 캠프에서 비전염성 질병 치료의 결과 향상

농촌 지역과 난민 캠프는 당뇨병과 고혈압을 포함하여 필요한 비전염성 질병(NCD) 관련 의료 서비스에 대한 환자의 접근성이 좋지 않은 것이 특징입니다. 이 커뮤니티 시험 연구의 목표는 레바논의 농촌 지역과 난민 캠프에서 NCD가 있는 개인의 의료 서비스 접근성 및 건강 지표 개선에 대한 저비용 모바일 헬스 도구 사용의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

농촌 지역과 난민 캠프는 당뇨병과 고혈압을 포함하여 필요한 비전염성 질병(NCD) 관련 의료 서비스에 대한 환자의 접근성이 좋지 않은 것이 특징입니다. 모바일 건강(mHealth)과 같은 저비용의 혁신적인 eHealth 중재를 사용하면 불우한 계층의 NCD 예방 및 통제를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 레바논의 농촌 지역과 난민 캠프에 거주하는 NCD가 있는 개인의 의료 서비스 접근성 및 건강 지표 개선에 대한 저비용 모바일 헬스 도구 사용의 효과를 평가하는 것이었습니다.

이것은 센터가 제어 및 개입 사이트에 무작위로 할당된 지역사회 시험 연구입니다. 사용된 mHealth 개입의 효과는 통제 그룹과 개입 그룹 모두에서 조사된 선별된 품질 지표를 통해 평가됩니다. 농촌 지역에 위치한 16개의 1차 의료 센터(8개의 통제, 8개의 개입)와 레바논 전역의 팔레스타인 난민 캠프가 이 연구에 포함되었습니다. 중재 그룹에서 1433명, 대조군에서 926명의 당뇨병 및 고혈압 환자에 대한 데이터는 중재 전후 기간의 환자 파일에서 추출되었습니다. 개입에는 의료 정보, 규정 준수의 중요성, 약속 알림 또는 정기적인 의사 후속 조치를 포함하는 주간 단문 메시지 서비스 메시지가 수반되었습니다. 이 연구에서는 국제적으로 확립된 치료 지표를 활용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2359

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1 차 진료 센터에 당뇨병 및 / 또는 고혈압으로 등록되었거나 당뇨병 및 / 또는 고혈압 진단을 받았거나 의심되는 사람
  • 40세 이상
  • 레바논 또는 팔레스타인 국적

제외 기준:

  • 40세 미만
  • 비레바논인/비팔레스타인인
  • 성별, 교육 및 문해력 수준, 장애 또는 기타 의학적 상태에 따른 배제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 개인은 1년의 개입 기간 동안 매주 교육 건강 SMS를 받습니다. SMS 콘텐츠는 고혈압 및 당뇨병의 증상 및 자가 관리뿐만 아니라 라이프스타일, 식습관, 체중, 흡연, 약물, 준수의 중요성에 대한 건강 정보를 제공하는 다양한 건강 주제를 다루었습니다. 조사자의 개입 이전에 진단을 받고 필요한 치료를 받고 있던 지역 사회 개인에게는 매주 유익한 건강 SMS와 예정된 의료 약속에 대한 후속 조치(예: HbA1c 수준을 확인하고 연간 발 또는 시력 검사).
간섭 없음: 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 조절(혈압(SBP/DBP) <140/90mmHg))
기간: 개입 개시 시점으로부터 1년
혈압(SBP/DBP) <140/90mmHg
개입 개시 시점으로부터 1년
평균 HbA1c
기간: 개입 개시 시점으로부터 1년
각 환자에 대해 평가된 HbA1c 수준
개입 개시 시점으로부터 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모바일 헬스 개입에 대한 임상 시험

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