- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03580330
농촌 및 난민 환경에서 비전염성 질병 치료의 결과를 향상시키기 위한 저비용 모바일 헬스 개입의 사용
저비용 모바일 의료 개입이 차이를 만들 수 있습니까?: 농촌 환경 및 난민 캠프에서 비전염성 질병 치료의 결과 향상
연구 개요
상세 설명
농촌 지역과 난민 캠프는 당뇨병과 고혈압을 포함하여 필요한 비전염성 질병(NCD) 관련 의료 서비스에 대한 환자의 접근성이 좋지 않은 것이 특징입니다. 모바일 건강(mHealth)과 같은 저비용의 혁신적인 eHealth 중재를 사용하면 불우한 계층의 NCD 예방 및 통제를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 레바논의 농촌 지역과 난민 캠프에 거주하는 NCD가 있는 개인의 의료 서비스 접근성 및 건강 지표 개선에 대한 저비용 모바일 헬스 도구 사용의 효과를 평가하는 것이었습니다.
이것은 센터가 제어 및 개입 사이트에 무작위로 할당된 지역사회 시험 연구입니다. 사용된 mHealth 개입의 효과는 통제 그룹과 개입 그룹 모두에서 조사된 선별된 품질 지표를 통해 평가됩니다. 농촌 지역에 위치한 16개의 1차 의료 센터(8개의 통제, 8개의 개입)와 레바논 전역의 팔레스타인 난민 캠프가 이 연구에 포함되었습니다. 중재 그룹에서 1433명, 대조군에서 926명의 당뇨병 및 고혈압 환자에 대한 데이터는 중재 전후 기간의 환자 파일에서 추출되었습니다. 개입에는 의료 정보, 규정 준수의 중요성, 약속 알림 또는 정기적인 의사 후속 조치를 포함하는 주간 단문 메시지 서비스 메시지가 수반되었습니다. 이 연구에서는 국제적으로 확립된 치료 지표를 활용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1 차 진료 센터에 당뇨병 및 / 또는 고혈압으로 등록되었거나 당뇨병 및 / 또는 고혈압 진단을 받았거나 의심되는 사람
- 40세 이상
- 레바논 또는 팔레스타인 국적
제외 기준:
- 40세 미만
- 비레바논인/비팔레스타인인
- 성별, 교육 및 문해력 수준, 장애 또는 기타 의학적 상태에 따른 배제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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개입 그룹의 개인은 1년의 개입 기간 동안 매주 교육 건강 SMS를 받습니다.
SMS 콘텐츠는 고혈압 및 당뇨병의 증상 및 자가 관리뿐만 아니라 라이프스타일, 식습관, 체중, 흡연, 약물, 준수의 중요성에 대한 건강 정보를 제공하는 다양한 건강 주제를 다루었습니다.
조사자의 개입 이전에 진단을 받고 필요한 치료를 받고 있던 지역 사회 개인에게는 매주 유익한 건강 SMS와 예정된 의료 약속에 대한 후속 조치(예: HbA1c 수준을 확인하고 연간 발 또는 시력 검사).
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절(혈압(SBP/DBP) <140/90mmHg))
기간: 개입 개시 시점으로부터 1년
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혈압(SBP/DBP) <140/90mmHg
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개입 개시 시점으로부터 1년
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평균 HbA1c
기간: 개입 개시 시점으로부터 1년
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각 환자에 대해 평가된 HbA1c 수준
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개입 개시 시점으로부터 1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Saleh S, Farah A, Dimassi H, El Arnaout N, Constantin J, Osman M, El Morr C, Alameddine M. Using Mobile Health to Enhance Outcomes of Noncommunicable Diseases Care in Rural Settings and Refugee Camps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e137. doi: 10.2196/mhealth.8146.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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모바일 헬스 개입에 대한 임상 시험
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University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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The University of Texas Health Science Center at...완전한
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Yale UniversityUniversity of Malaya; Fogarty International Center of the National Institute of Health아직 모집하지 않음
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NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로
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