- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03580330
Использование недорогих вмешательств мобильного здравоохранения для улучшения результатов лечения неинфекционных заболеваний в сельской местности и в местах проживания беженцев
Могут ли недорогие мобильные медицинские вмешательства изменить ситуацию?: Улучшение результатов лечения неинфекционных заболеваний в сельской местности и лагерях беженцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сельские районы и лагеря беженцев характеризуются плохим доступом пациентов к необходимым медицинским услугам, связанным с неинфекционными заболеваниями (НИЗ), включая диабет и гипертонию. Использование недорогих инновационных вмешательств в области электронного здравоохранения, таких как мобильное здравоохранение (mHealth), может помочь улучшить профилактику НИЗ и борьбу с ними среди неблагополучных групп населения.
Целью данного исследования была оценка влияния использования недорогих инструментов мобильного здравоохранения на доступность медицинских услуг и улучшение показателей здоровья лиц с НИЗ в сельских районах и лагерях беженцев в Ливане.
Это пробное исследование на местном уровне, в котором центры были случайным образом разделены на контрольные и интервенционные. Эффект применяемого вмешательства мобильного здравоохранения оценивается с помощью выбранных показателей качества, которые исследуются как в контрольной группе, так и в группе вмешательства. В это исследование были включены шестнадцать центров первичной медико-санитарной помощи (восемь контрольных, восемь вмешательств), расположенных в сельской местности и лагерях палестинских беженцев по всему Ливану. Данные о пациентах с диабетом и гипертонией — 1433 человека в группе вмешательства и 926 человек в контрольной группе — были извлечены из карт пациентов до и после вмешательства. Вмешательство включало в себя еженедельные короткие сообщения службы сообщений, включая медицинскую информацию, важность соблюдения и напоминания о встречах или регулярных наблюдениях у врача. В этом исследовании использовались признанные на международном уровне показатели ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированы в Центре первичной медико-санитарной помощи как больные диабетом и/или гипертонической болезнью, или у которых диагностирован или подозревается диабет и/или гипертония
- Возраст 40 лет и старше
- ливанское или палестинское гражданство
Критерий исключения:
- в возрасте до 40 лет
- Неливанцы / непалестинцы
- Без исключения по признаку пола, уровня образования и грамотности, инвалидности или наличия других заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Индивидуумы в группе вмешательства получают еженедельные образовательные SMS-сообщения о здоровье в течение периода вмешательства в 1 год.
Контент SMS охватывал различные темы здоровья, предоставляя медицинскую информацию об образе жизни, пищевых привычках, массе тела, курении, лекарствах, важности соблюдения режима, а также о симптомах и самоконтроле АГ и диабета.
Местным жителям, которым был поставлен диагноз и которые получали необходимую помощь до вмешательства исследователя, еженедельно отправляли информационные SMS-сообщения о состоянии здоровья, а также индивидуальные SMS-напоминания о необходимости следить за запланированными визитами к врачу (например, чтобы проверить уровень HbA1c и пройти годовой анализ стоп или обследование глаз).
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контроль артериального давления (артериальное давление (САД/ДАД) <140/90 мм рт.ст.))
Временное ограничение: Через 1 год с момента начала вмешательства
|
артериальное давление (САД/ДАД) <140/90 мм рт.ст.
|
Через 1 год с момента начала вмешательства
|
Среднее значение HbA1c
Временное ограничение: Через 1 год с момента начала вмешательства
|
Уровень HbA1c, оцененный для каждого пациента
|
Через 1 год с момента начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Saleh S, Farah A, Dimassi H, El Arnaout N, Constantin J, Osman M, El Morr C, Alameddine M. Using Mobile Health to Enhance Outcomes of Noncommunicable Diseases Care in Rural Settings and Refugee Camps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e137. doi: 10.2196/mhealth.8146.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHS.SS.11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мобильное здравоохранение
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry... и другие соавторыРекрутинг
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
The University of Texas Health Science Center at...ЗавершенныйДиабетическая болезнь почек | Потеря веса | Когнитивные функции | Диабет 2 типа | Диабетический контрольСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный