- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03580330
Brug af billig mHealth-intervention til at forbedre resultaterne af pleje af ikke-smitsomme sygdomme i landdistrikter og flygtninge
Kunne billige mobile sundhedsinterventioner gøre en forskel?: Forbedring af resultaterne af ikke-overførbare sygdomme, pleje i landdistrikter og flygtningelejre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Landdistrikter og flygtningelejre er karakteriseret ved dårlig adgang for patienter til nødvendige ikke-overførbare sygdomme (NCD)-relaterede sundhedstjenester, herunder diabetes og hypertension. Anvendelse af billige innovative e-sundhedsinterventioner, såsom mobil sundhed (mHealth), kan hjælpe med at forbedre forebyggelse og kontrol af NCD'er blandt dårligt stillede befolkningsgrupper.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af at anvende billige mHealth-værktøjer på adgangen til sundhedstjenester og forbedring af sundhedsindikatorer for personer med NCD i landdistrikter og flygtningelejre i Libanon.
Dette er en fællesskabsforsøgsundersøgelse, hvor centre blev fordelt tilfældigt i kontrol- og interventionssteder. Effekten af en ansat mHealth intervention vurderes gennem udvalgte kvalitetsindikatorer undersøgt i både kontrol- og interventionsgrupper. Seksten primære sundhedscentre (otte kontroller, otte interventioner) beliggende i landdistrikter og palæstinensiske flygtningelejre i hele Libanon blev inkluderet i denne undersøgelse. Data om diabetiske og hypertensive patienter - 1433 i interventionsgruppen og 926 i kontrolgruppen - blev udtrukket fra patientfiler i præ- og postinterventionsperioderne. Interventionen indebar ugentlige SMS-beskeder, herunder medicinsk information, vigtigheden af overholdelse og påmindelser om aftaler eller regelmæssig lægeopfølgning. Internationalt etablerede plejeindikatorer blev brugt i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret på det primære sundhedscenter som diabetikere og/eller hypertensive eller diagnosticeret med eller mistænkt for at have diabetes og/eller hypertension
- Alder 40 år eller mere
- libanesisk eller palæstinensisk nationalitet
Ekskluderingskriterier:
- alderen under 40 år
- Ikke-libanesisk / ikke-palæstinensisk
- Ingen udelukkelse baseret på køn, uddannelses- og læsefærdighedsniveau, handicap eller tilstedeværelse af andre medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Individ i indsatsgruppen modtager en ugentlig pædagogisk sundheds-sms i indsatsperioden på 1 år.
SMS-indhold dækkede forskellige sundhedstemaer med sundhedsoplysninger om livsstil, kostvaner, kropsvægt, rygning, medicin, vigtigheden af compliance samt symptomer og selvbehandling af HTN og diabetes.
Samfundspersoner, der blev diagnosticeret og modtog nødvendig pleje forud for investigatorens indgriben, fik tilsendt ugentlige informative sundheds-SMS'er samt tilpassede SMS'er påmindelser om at følge op på deres planlagte lægeaftaler (f.eks. for at kontrollere deres HbA1c-niveauer og have deres årlige fod eller øjenundersøgelser).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykskontrol (blodtryk (SBP/DBP) <140/90 mmHg))
Tidsramme: 1 år fra tidspunktet for påbegyndelse af indsatsen
|
blodtryk (SBP/DBP) <140/90 mmHg
|
1 år fra tidspunktet for påbegyndelse af indsatsen
|
|
Gennemsnitlig HbA1c
Tidsramme: 1 år fra tidspunktet for påbegyndelse af indsatsen
|
HbA1c-niveau vurderet for hver patient
|
1 år fra tidspunktet for påbegyndelse af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Saleh S, Farah A, Dimassi H, El Arnaout N, Constantin J, Osman M, El Morr C, Alameddine M. Using Mobile Health to Enhance Outcomes of Noncommunicable Diseases Care in Rural Settings and Refugee Camps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e137. doi: 10.2196/mhealth.8146.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FHS.SS.11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .