- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03580330
Wykorzystanie niedrogiej interwencji w zakresie m-zdrowia w celu poprawy wyników opieki nad chorobami niezakaźnymi na obszarach wiejskich i dla uchodźców
Czy tanie mobilne interwencje zdrowotne mogą coś zmienić?: poprawa wyników leczenia chorób niezakaźnych na obszarach wiejskich i w obozach dla uchodźców
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obszary wiejskie i obozy dla uchodźców charakteryzują się słabym dostępem pacjentów do potrzebnych świadczeń zdrowotnych związanych z chorobami niezakaźnymi (NCD), w tym z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym. Zastosowanie niedrogich innowacyjnych interwencji w zakresie e-zdrowia, takich jak mobilna opieka zdrowotna (m-zdrowie), może pomóc w poprawie profilaktyki i kontroli chorób niezakaźnych wśród grup znajdujących się w niekorzystnej sytuacji.
Celem pracy była ocena wpływu zastosowania tanich narzędzi m-zdrowia na dostępność do świadczeń zdrowotnych i poprawę wskaźników zdrowotnych osób z chorobami niezakaźnymi na terenach wiejskich iw obozach dla uchodźców w Libanie.
Jest to próbne badanie społeczności, w którym ośrodki zostały losowo przydzielone do miejsc kontroli i interwencji. Efekt zastosowanej interwencji mZdrowia oceniany jest za pomocą wybranych wskaźników jakościowych badanych zarówno w grupie kontrolnej, jak i interwencyjnej. Badaniem objęto szesnaście ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej (osiem kontroli, osiem interwencji) zlokalizowanych na obszarach wiejskich i obozach dla uchodźców palestyńskich w całym Libanie. Dane dotyczące pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem – 1433 w grupie interwencyjnej i 926 w grupie kontrolnej – zostały wyodrębnione z akt pacjentów w okresie przed i po interwencji. Interwencja obejmowała cotygodniowe wiadomości z krótkimi wiadomościami, w tym informacje medyczne, znaczenie przestrzegania zaleceń oraz przypomnienia o wizytach lub regularnych badaniach lekarskich. W badaniu wykorzystano międzynarodowo ustalone wskaźniki opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowani w Podstawowej Opieki Zdrowotnej jako chorzy na cukrzycę i/lub nadciśnienie lub z rozpoznaniem lub podejrzeniem cukrzycy i/lub nadciśnienia
- Wiek 40 lat lub więcej
- Narodowość libańska lub palestyńska
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 40 lat
- Nie-Libańczycy / Nie-Palestyńczycy
- Brak wykluczeń ze względu na płeć, poziom wykształcenia i umiejętności czytania i pisania, niepełnosprawność lub obecność innych schorzeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Osoba w grupie interwencyjnej otrzymuje cotygodniowy edukacyjny SMS dotyczący zdrowia przez okres 1 roku.
Treści SMS obejmowały różne tematy zdrowotne, dostarczając informacji zdrowotnych na temat stylu życia, nawyków żywieniowych, masy ciała, palenia, leków, znaczenia przestrzegania zaleceń lekarskich, a także objawów i samodzielnego leczenia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy.
Osoby ze społeczności, które zostały zdiagnozowane i otrzymały niezbędną opiekę przed interwencją badacza, otrzymywały cotygodniowe informacyjne SMS-y dotyczące zdrowia, a także spersonalizowane przypomnienia SMS-owe, aby śledzić zaplanowane wizyty lekarskie (np. badanie wzroku).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi (ciśnienie krwi (SBP/DBP) <140/90 mmHg))
Ramy czasowe: Po 1 roku od momentu rozpoczęcia interwencji
|
ciśnienie krwi (SBP/DBP) <140/90 mmHg
|
Po 1 roku od momentu rozpoczęcia interwencji
|
|
Średnia HbA1c
Ramy czasowe: Po 1 roku od momentu rozpoczęcia interwencji
|
Poziom HbA1c oceniany dla każdego pacjenta
|
Po 1 roku od momentu rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Saleh S, Farah A, Dimassi H, El Arnaout N, Constantin J, Osman M, El Morr C, Alameddine M. Using Mobile Health to Enhance Outcomes of Noncommunicable Diseases Care in Rural Settings and Refugee Camps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e137. doi: 10.2196/mhealth.8146.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHS.SS.11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .