- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03580330
Användning av lågkostnads-mHealth-insatser för att förbättra resultaten av icke-smittsamma sjukdomar vård i landsbygds- och flyktingmiljöer
Kan billiga mobila hälsoinsatser göra skillnad?: Förbättra resultat av icke-smittsamma sjukdomar Vård i landsbygdsmiljöer och flyktingläger
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Landsbygdsområden och flyktingläger kännetecknas av dålig tillgång för patienter till nödvändiga icke-smittsamma sjukdomar (NCD)-relaterade hälsotjänster, inklusive diabetes och högt blodtryck. Att använda billiga innovativa e-hälsointerventioner, såsom mobil hälsa (mHealth), kan bidra till att förbättra förebyggande och kontroll av NCDs bland missgynnade befolkningar.
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av att använda billiga mHealth-verktyg på tillgängligheten till hälsotjänster och förbättring av hälsoindikatorer för individer med NCD på landsbygden och i flyktingläger i Libanon.
Detta är en gemenskapsstudie där centra fördelades slumpmässigt på kontroll- och interventionsplatser. Effekten av en anställd mHealth-intervention bedöms genom utvalda kvalitetsindikatorer som undersöks i både kontroll- och interventionsgrupper. Sexton primärvårdscentraler (åtta kontroller, åtta insatser) belägna på landsbygden och palestinska flyktingläger över hela Libanon inkluderades i denna studie. Data om diabetes- och hypertonipatienter - 1433 i interventionsgruppen och 926 i kontrollgruppen - extraherades från patientjournaler under perioden före och efter intervention. Interventionen innebar veckovisa meddelanden om korta meddelanden, inklusive medicinsk information, vikten av efterlevnad och påminnelser om möten eller regelbunden uppföljning av läkare. Internationellt etablerade vårdindikatorer användes i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad på Primärvårdscentralen som diabetiker och/eller hypertoni eller diagnostiserad eller misstänkt ha diabetes och/eller högt blodtryck
- 40 år eller äldre
- libanesisk eller palestinsk nationalitet
Exklusions kriterier:
- äldre än 40 år
- Icke-libanesisk/icke-palestinsk
- Ingen uteslutning baserat på kön, utbildnings- och läskunnighetsnivå, funktionshinder eller förekomst av andra medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Individ i interventionsgruppen får en veckovis pedagogiskt hälso-sms under interventionsperioden på 1 år.
SMS-innehåll täckte olika hälsoteman som gav hälsoinformation om livsstil, kostvanor, kroppsvikt, rökning, mediciner, vikten av efterlevnad, samt symtom och självhantering av HTN och diabetes.
Gemenskapsindivider som diagnostiserades och fick nödvändig vård före utredarens ingripande fick veckovis informativa hälso-SMS, såväl som anpassade SMS-påminnelser om att följa upp sina schemalagda läkarbesök (t.ex. för att kontrollera deras HbA1c-nivåer och ha sin årliga fot eller synundersökningar).
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryckskontroll (blodtryck (SBP/DBP) <140/90 mmHg))
Tidsram: 1 år från det att insatsen påbörjades
|
blodtryck (SBP/DBP) <140/90 mmHg
|
1 år från det att insatsen påbörjades
|
Medel HbA1c
Tidsram: 1 år från det att insatsen påbörjades
|
HbA1c-nivå bedömd för varje patient
|
1 år från det att insatsen påbörjades
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Saleh S, Farah A, Dimassi H, El Arnaout N, Constantin J, Osman M, El Morr C, Alameddine M. Using Mobile Health to Enhance Outcomes of Noncommunicable Diseases Care in Rural Settings and Refugee Camps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e137. doi: 10.2196/mhealth.8146.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FHS.SS.11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på mHealth intervention
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; Kwong Wah Hospital; University of Glasgow; Tsan...RekryteringLivskvalité | Familjerelationer | Postnatal depressionHong Kong
-
Children's National Research InstituteHar inte rekryterat ännuSexuellt överförbara sjukdomar
-
Kaiser PermanenteAvslutadRökning | RökavvänjningFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutad
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekrytering
-
New York State Psychiatric InstituteNorthwell Health, Early Treatment Program at Lenox Hill; The Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadSchizofreni | Psykos i första avsnittetFörenta staterna
-
University of OklahomaAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | Föräldraskap | Barn utveckling | BarnförsummelseFörenta staterna
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadDana-Farber Cancer Institute; Deakin UniversityAvslutad
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad