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Utilizzo di interventi di mHealth a basso costo per migliorare i risultati delle cure per malattie non trasmissibili in contesti rurali e di rifugiati

26 giugno 2018 aggiornato da: Shadi Saleh, American University of Beirut Medical Center

Gli interventi sanitari mobili a basso costo potrebbero fare la differenza?: migliorare i risultati della cura delle malattie non trasmissibili in ambienti rurali e campi profughi

Le aree rurali e i campi profughi sono caratterizzati da uno scarso accesso dei pazienti ai servizi sanitari necessari per le malattie non trasmissibili (NCD), inclusi diabete e ipertensione. Questo studio sperimentale di comunità mira a valutare l'effetto dell'utilizzo di strumenti di mHealth a basso costo sull'accessibilità ai servizi sanitari e sul miglioramento degli indicatori di salute delle persone con malattie non trasmissibili nelle aree rurali e nei campi profughi in Libano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le aree rurali e i campi profughi sono caratterizzati da uno scarso accesso dei pazienti ai servizi sanitari necessari per le malattie non trasmissibili (NCD), inclusi diabete e ipertensione. L'impiego di interventi innovativi di eHealth a basso costo, come la sanità mobile (mHealth), può contribuire a migliorare la prevenzione e il controllo delle malattie non trasmissibili tra le popolazioni svantaggiate.

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'utilizzo di strumenti di mHealth a basso costo sull'accessibilità ai servizi sanitari e sul miglioramento degli indicatori di salute delle persone con malattie non trasmissibili nelle aree rurali e nei campi profughi in Libano.

Questo è uno studio sperimentale di comunità in cui i centri sono stati assegnati in modo casuale ai siti di controllo e di intervento. L'effetto di un intervento di mHealth impiegato viene valutato attraverso indicatori di qualità selezionati esaminati sia nei gruppi di controllo che in quelli di intervento. In questo studio sono stati inclusi sedici centri di assistenza sanitaria primaria (otto controlli, otto interventi) situati nelle aree rurali e nei campi profughi palestinesi in tutto il Libano. I dati sui pazienti diabetici e ipertesi - 1433 nel gruppo di intervento e 926 nel gruppo di controllo - sono stati estratti dalle cartelle dei pazienti nei periodi pre e post intervento. L'intervento ha comportato brevi messaggi di servizio settimanali, comprese informazioni mediche, importanza della conformità e promemoria di appuntamenti o follow-up medico regolare. In questo studio sono stati utilizzati indicatori di cura stabiliti a livello internazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2359

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritti al Centro di Assistenza Primaria come diabetici e/o ipertesi o con diagnosi o sospetto di diabete e/o ipertensione
  • Età 40 anni o più
  • Nazionalità libanese o palestinese

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 40 anni
  • Non libanese / non palestinese
  • Nessuna esclusione basata su sesso, livello di istruzione e alfabetizzazione, disabilità o presenza di altre condizioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'individuo nel gruppo di intervento riceve un SMS sanitario educativo settimanale per il periodo di intervento di 1 anno. I contenuti SMS coprivano diversi temi di salute fornendo informazioni sanitarie sullo stile di vita, le abitudini alimentari, il peso corporeo, il fumo, i farmaci, l'importanza della compliance, nonché i sintomi e l'autogestione dell'HTN e del diabete. Agli individui della comunità a cui è stata diagnosticata la diagnosi e che stavano ricevendo le cure necessarie prima dell'intervento dello sperimentatore sono stati inviati SMS sanitari informativi settimanali, nonché promemoria SMS personalizzati per seguire gli appuntamenti medici programmati (ad esempio, per controllare i livelli di HbA1c e avere il loro piede annuale o esami oculistici).
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna (pressione sanguigna (SBP/DBP) <140/90 mmHg))
Lasso di tempo: A 1 anno dall'inizio dell'intervento
pressione arteriosa (PAS/PAD) <140/90 mmHg
A 1 anno dall'inizio dell'intervento
HbA1c media
Lasso di tempo: A 1 anno dall'inizio dell'intervento
Livello di HbA1c valutato per ciascun paziente
A 1 anno dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su mIntervento sanitario

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