- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03580330
Utilizzo di interventi di mHealth a basso costo per migliorare i risultati delle cure per malattie non trasmissibili in contesti rurali e di rifugiati
Gli interventi sanitari mobili a basso costo potrebbero fare la differenza?: migliorare i risultati della cura delle malattie non trasmissibili in ambienti rurali e campi profughi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le aree rurali e i campi profughi sono caratterizzati da uno scarso accesso dei pazienti ai servizi sanitari necessari per le malattie non trasmissibili (NCD), inclusi diabete e ipertensione. L'impiego di interventi innovativi di eHealth a basso costo, come la sanità mobile (mHealth), può contribuire a migliorare la prevenzione e il controllo delle malattie non trasmissibili tra le popolazioni svantaggiate.
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'utilizzo di strumenti di mHealth a basso costo sull'accessibilità ai servizi sanitari e sul miglioramento degli indicatori di salute delle persone con malattie non trasmissibili nelle aree rurali e nei campi profughi in Libano.
Questo è uno studio sperimentale di comunità in cui i centri sono stati assegnati in modo casuale ai siti di controllo e di intervento. L'effetto di un intervento di mHealth impiegato viene valutato attraverso indicatori di qualità selezionati esaminati sia nei gruppi di controllo che in quelli di intervento. In questo studio sono stati inclusi sedici centri di assistenza sanitaria primaria (otto controlli, otto interventi) situati nelle aree rurali e nei campi profughi palestinesi in tutto il Libano. I dati sui pazienti diabetici e ipertesi - 1433 nel gruppo di intervento e 926 nel gruppo di controllo - sono stati estratti dalle cartelle dei pazienti nei periodi pre e post intervento. L'intervento ha comportato brevi messaggi di servizio settimanali, comprese informazioni mediche, importanza della conformità e promemoria di appuntamenti o follow-up medico regolare. In questo studio sono stati utilizzati indicatori di cura stabiliti a livello internazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritti al Centro di Assistenza Primaria come diabetici e/o ipertesi o con diagnosi o sospetto di diabete e/o ipertensione
- Età 40 anni o più
- Nazionalità libanese o palestinese
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 40 anni
- Non libanese / non palestinese
- Nessuna esclusione basata su sesso, livello di istruzione e alfabetizzazione, disabilità o presenza di altre condizioni mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
L'individuo nel gruppo di intervento riceve un SMS sanitario educativo settimanale per il periodo di intervento di 1 anno.
I contenuti SMS coprivano diversi temi di salute fornendo informazioni sanitarie sullo stile di vita, le abitudini alimentari, il peso corporeo, il fumo, i farmaci, l'importanza della compliance, nonché i sintomi e l'autogestione dell'HTN e del diabete.
Agli individui della comunità a cui è stata diagnosticata la diagnosi e che stavano ricevendo le cure necessarie prima dell'intervento dello sperimentatore sono stati inviati SMS sanitari informativi settimanali, nonché promemoria SMS personalizzati per seguire gli appuntamenti medici programmati (ad esempio, per controllare i livelli di HbA1c e avere il loro piede annuale o esami oculistici).
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Controllo della pressione sanguigna (pressione sanguigna (SBP/DBP) <140/90 mmHg))
Lasso di tempo: A 1 anno dall'inizio dell'intervento
|
pressione arteriosa (PAS/PAD) <140/90 mmHg
|
A 1 anno dall'inizio dell'intervento
|
HbA1c media
Lasso di tempo: A 1 anno dall'inizio dell'intervento
|
Livello di HbA1c valutato per ciascun paziente
|
A 1 anno dall'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Saleh S, Farah A, Dimassi H, El Arnaout N, Constantin J, Osman M, El Morr C, Alameddine M. Using Mobile Health to Enhance Outcomes of Noncommunicable Diseases Care in Rural Settings and Refugee Camps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e137. doi: 10.2196/mhealth.8146.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHS.SS.11
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