- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03580330
Verwendung kostengünstiger mHealth-Interventionen zur Verbesserung der Ergebnisse der Behandlung nichtübertragbarer Krankheiten in ländlichen und Flüchtlingsumgebungen
Könnten kostengünstige mobile Gesundheitsinterventionen einen Unterschied machen?: Verbesserung der Ergebnisse der Behandlung nichtübertragbarer Krankheiten in ländlichen Gebieten und Flüchtlingslagern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ländliche Gebiete und Flüchtlingslager sind durch einen schlechten Zugang von Patienten zu den erforderlichen Gesundheitsdiensten im Zusammenhang mit nichtübertragbaren Krankheiten (NCD), einschließlich Diabetes und Bluthochdruck, gekennzeichnet. Der Einsatz kostengünstiger innovativer eHealth-Interventionen wie mobile Gesundheitsdienste (mHealth) kann dazu beitragen, die Prävention und Kontrolle von nichtübertragbaren Krankheiten in benachteiligten Bevölkerungsgruppen zu verbessern.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Einsatzes kostengünstiger mHealth-Tools auf den Zugang zu Gesundheitsdiensten und die Verbesserung der Gesundheitsindikatoren von Personen mit nichtübertragbaren Krankheiten in ländlichen Gebieten und Flüchtlingslagern im Libanon zu bewerten.
Dies ist eine Gemeinschaftsstudie, in der Zentren nach dem Zufallsprinzip Kontroll- und Interventionsstellen zugewiesen wurden. Die Wirkung einer angewandten mHealth-Intervention wird anhand ausgewählter Qualitätsindikatoren bewertet, die sowohl in Kontroll- als auch in Interventionsgruppen untersucht werden. Sechzehn primäre Gesundheitszentren (acht Kontrollen, acht Interventionen) in ländlichen Gebieten und palästinensischen Flüchtlingslagern im ganzen Libanon wurden in diese Studie einbezogen. Daten zu Diabetikern und Bluthochdruckpatienten – 1433 in der Interventionsgruppe und 926 in der Kontrollgruppe – wurden aus Patientenakten in der Prä- und Postinterventionsphase extrahiert. Die Intervention beinhaltete wöchentliche Kurzmitteilungen des Nachrichtendienstes, einschließlich medizinischer Informationen, Wichtigkeit der Compliance und Erinnerungen an Termine oder regelmäßige ärztliche Nachsorge. In dieser Studie wurden international etablierte Pflegeindikatoren verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Primary Healthcare Center als Diabetiker und/oder Bluthochdruck registriert oder mit Diabetes und/oder Bluthochdruck diagnostiziert oder vermutet
- Ab 40 Jahren
- libanesische oder palästinensische Staatsangehörigkeit
Ausschlusskriterien:
- im Alter von weniger als 40 Jahren
- Nicht-Libanesen / Nicht-Palästinenser
- Kein Ausschluss aufgrund von Geschlecht, Bildungs- und Alphabetisierungsniveau, Behinderung oder Vorhandensein anderer Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Einzelpersonen in der Interventionsgruppe erhalten für den Interventionszeitraum von 1 Jahr eine wöchentliche Gesundheits-SMS.
Die SMS-Inhalte deckten verschiedene Gesundheitsthemen ab und lieferten Gesundheitsinformationen zu Lebensstil, Ernährungsgewohnheiten, Körpergewicht, Rauchen, Medikamenten, Bedeutung der Compliance sowie Symptome und Selbstmanagement von HTN und Diabetes.
Personen aus der Gemeinschaft, bei denen die Diagnose gestellt wurde und die vor der Intervention des Ermittlers die notwendige Versorgung erhielten, erhielten wöchentlich informative Gesundheits-SMS sowie individuelle SMS-Erinnerungen zur Nachverfolgung ihrer geplanten Arzttermine (z Augenuntersuchungen).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckkontrolle (Blutdruck (SBP/DBP) <140/90 mmHg))
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn der Intervention
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Blutdruck (SBP/DBP) < 140/90 mmHg
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1 Jahr nach Beginn der Intervention
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Mittleres HbA1c
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn der Intervention
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Der HbA1c-Wert wurde für jeden Patienten bestimmt
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1 Jahr nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Saleh S, Farah A, Dimassi H, El Arnaout N, Constantin J, Osman M, El Morr C, Alameddine M. Using Mobile Health to Enhance Outcomes of Noncommunicable Diseases Care in Rural Settings and Refugee Camps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e137. doi: 10.2196/mhealth.8146.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FHS.SS.11
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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