- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03580330
Využití nízkonákladových intervencí mobilního zdravotnictví ke zlepšení výsledků péče o nepřenosné nemoci na venkově a v prostředí pro uprchlíky
Mohly by levné mobilní zdravotní intervence něco změnit?: Zlepšení výsledků péče o nepřenosné nemoci ve venkovských prostředích a v uprchlických táborech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Venkovské oblasti a uprchlické tábory se vyznačují špatným přístupem pacientů k potřebným zdravotnickým službám souvisejícím s nepřenosnými nemocemi (NCD), včetně cukrovky a hypertenze. Využití nízkonákladových inovativních intervencí elektronického zdravotnictví, jako je mobilní zdraví (mHealth), může pomoci zlepšit prevenci a kontrolu nepřenosných nemocí mezi znevýhodněnou populací.
Cílem této studie bylo posoudit vliv využívání nízkonákladových nástrojů mHealth na dostupnost zdravotnických služeb a zlepšení zdravotních ukazatelů jedinců s nepřenosnými nemocemi ve venkovských oblastech a uprchlických táborech v Libanonu.
Toto je komunitní studie, ve které byla centra náhodně rozdělena do kontrolních a intervenčních míst. Efekt použité intervence mHealth je hodnocen prostřednictvím vybraných indikátorů kvality zkoumaných v kontrolní i intervenční skupině. Do této studie bylo zahrnuto šestnáct center primární zdravotní péče (osm kontrol, osm intervencí) umístěných ve venkovských oblastech a palestinských uprchlických táborech po celém Libanonu. Údaje o pacientech s diabetem a hypertenzí – 1433 v intervenční skupině a 926 v kontrolní skupině – byly extrahovány ze souborů pacientů v období před a po intervenci. Intervence zahrnovala týdenní zprávy krátkých zpráv, včetně lékařských informací, důležitosti dodržování předpisů a připomenutí schůzek nebo pravidelných lékařských kontrol. V této studii byly použity mezinárodně zavedené indikátory péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrován v Centru primární zdravotní péče jako diabetici a/nebo hypertonici nebo s diagnózou diabetu a/nebo hypertenze nebo s podezřením na ně
- Ve věku 40 let a více
- Libanonské nebo palestinské národnosti
Kritéria vyloučení:
- ve věku méně než 40 let
- Nelibanonský/nepalestinský
- Žádné vyloučení na základě pohlaví, úrovně vzdělání a gramotnosti, zdravotního postižení nebo přítomnosti jiných zdravotních potíží
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Jednotlivec v intervenční skupině dostává týdenní vzdělávací zdravotní SMS po dobu intervence 1 roku.
Obsah SMS se týkal různých zdravotních témat a poskytoval zdravotní informace o životním stylu, stravovacích návycích, tělesné hmotnosti, kouření, lécích, důležitosti dodržování předpisů a také o symptomech a samoléčbě HTN a diabetu.
Jednotlivcům z komunity, kteří byli diagnostikováni a dostávali nezbytnou péči před zásahem vyšetřovatele, byly zasílány týdenní informativní zdravotní SMS a také přizpůsobené SMS připomenutí, aby sledovali své plánované lékařské schůzky (např. aby zkontrolovali své hladiny HbA1c a měli roční nohu nebo oční vyšetření).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola krevního tlaku (krevní tlak (SBP/DBP) <140/90 mmHg))
Časové okno: Po 1 roce od zahájení zásahu
|
krevní tlak (SBP/DBP) <140/90 mmHg
|
Po 1 roce od zahájení zásahu
|
|
Průměrný HbA1c
Časové okno: Po 1 roce od zahájení zásahu
|
Hladina HbA1c hodnocená u každého pacienta
|
Po 1 roce od zahájení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Saleh S, Farah A, Dimassi H, El Arnaout N, Constantin J, Osman M, El Morr C, Alameddine M. Using Mobile Health to Enhance Outcomes of Noncommunicable Diseases Care in Rural Settings and Refugee Camps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e137. doi: 10.2196/mhealth.8146.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHS.SS.11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .