APP 적용과 결합된 원격 SMBG가 지역사회 T2DM 관리 개선에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 20일 업데이트: Yuwen Zhang
인터넷모바일단말기(APP) 보급·적용과 결합한 원격혈당측정(SMBG)이 지역사회의 단계적 제2형 당뇨병 관리 개선 및 혈당 성공률에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
지역사회 당뇨병 환자의 자가 혈당 모니터링 강화가 중국 당뇨병 예방 및 치료 지침(CDS 2017)에 따라 환자의 혈당 조절을 개선할 수 있는지 여부와 이 개입이 건강 및 경제적 이점을 가져오는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 무작위 대조 시험을 위한 코호트 개입 연구입니다.
보건소는 치료를 시행하는 주체이고 지역사회 당뇨병 환자는 개입의 대상이다.
혈당 조절이 불량한 T2DM 환자 498명(7%<HbA1c≤9.5%)
4개의 다른 지역사회 보건 서비스 센터에서 두 그룹(강화 그룹 및 통제 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
APP에 의한 혈당 자가 모니터링 강화는 중재이며 그 기간은 12개월입니다.
이 연구의 추적 기간은 24개월(중재 중단 후 12개월)입니다.
두 그룹의 환자에 대한 당뇨병 치료는 중국 지침(CDS 2017)을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
498
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201801
- Ruijin Hospital North
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 18세에서 79세 사이
- 7.0%<HbA1c ≤ 9.5%
- 일상적으로 스마트폰을 사용하는
- 지정된 APP 운영 기능
- 중국 상하이 자딩구 장기 거주자
- 상해의료보험에 종속
- 중국 상하이 자딩구 지역사회 계약 거주자
- 인지적으로 참여 가능
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 기타 유형의 당뇨병
- 현재 임신 중이거나 향후 24개월 이내에 임신을 계획 중인 경우
- 수유 여성
- 끝까지 고집하지 못함 (24개월)
- 인지 장애
- 이주 인구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강도 그룹
인터넷 모바일 단말기(APP)를 통한 혈당 자가 모니터링 강화
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인터넷 모바일 단말기(APP)를 통한 혈당 자가 모니터링을 강화합니다.
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간섭 없음: 대조군
혈당의 자발적 자가 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 % HbA1c의 절대 변화
기간: 기준선에서 12개월
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기준선에서 12개월까지 혈당 조절(% HbA1c)의 절대 변화
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기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 % HbA1c의 절대 변화
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지 혈당 조절(% HbA1c)의 절대 변화
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기준선에서 6개월
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24개월 기준선 대비 % HbA1c의 절대 변화
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 24개월까지 혈당 조절(% HbA1c)의 절대 변화
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기준선에서 24개월
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기준선에서 6개월까지의 혈당 변화
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지의 공복 및 식후 혈당 변화
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기준선에서 6개월
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기준선에서 12개월까지의 혈당 변화
기간: 기준선에서 12개월
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기준선에서 12개월까지의 공복 및 식후 혈당 변화
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기준선에서 12개월
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기준선에서 24개월까지의 혈당 변화
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 24개월까지의 공복 및 식후 혈당 변화
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기준선에서 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 건강 관련 삶의 질 점수의 평균 차이
기간: 기준선에서 12개월
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기준선에서 52주까지 Short Form-36(SF-36) 하위 척도 점수(신체 및 정신 하위 척도)의 변화.
SF-36은 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
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기준선에서 12개월
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기준선에서 24개월까지 건강 관련 삶의 질 점수의 평균 차이
기간: 기준선에서 24개월
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기준선에서 52주까지 Short Form-36(SF-36) 하위 척도 점수(신체 및 정신 하위 척도)의 변화.
SF-36은 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
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기준선에서 24개월
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베이스라인에서 12개월까지 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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베이스라인에서 12개월까지 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)의 변화
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기준선에서 12개월
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베이스라인에서 24개월까지 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)의 변화
기간: 기준선에서 24개월
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베이스라인에서 24개월까지 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)의 변화
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기준선에서 24개월
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베이스라인 및 후속 조치에서 지정된 당뇨병 약물에 대한 참가자 수
기간: 기준선에서 12개월
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기준선 및 후속 조치에서 다음 약물을 각각 복용하는 참가자 수: 인슐린, 메트포르민, 설포닐우레아, 글리니드, α-글루코시다제 억제제, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 티아졸리딘디온(TZD), 디펩티딜 펩티다제 IV( DPP-IV) 및 나트륨 포도당 공수송체-2(SGLT-2).
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기준선에서 12개월
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베이스라인 및 후속 조치에서 지정된 당뇨병 약물에 대한 참가자 수
기간: 기준선에서 24개월
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기준선 및 후속 조치에서 다음 약물을 각각 복용하는 참가자 수: 인슐린, 메트포르민, 설포닐우레아, 글리니드, α-글루코시다제 억제제, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 티아졸리딘디온(TZD), 디펩티딜 펩티다제 IV( DPP-IV) 및 나트륨 포도당 공수송체-2(SGLT-2).
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기준선에서 24개월
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기준선에서 12개월까지의 건강 경제 지표 변화
기간: 기준선에서 12개월
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기준선 및 후속 조치에서 다음 각 약물을 복용하는 참가자 수로 평가되는 건강 경제 지수: 인슐린, 메트포르민, 설포닐우레아, 글리니드, α-글루코시다제 억제제, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 티아졸리딘디온(TZD) ), 디펩티딜 펩티다제 IV(DPP-IV) 및 나트륨 글루코스 공동수송체-2(SGLT-2).
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기준선에서 12개월
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기준선에서 24개월까지의 건강 경제 지표 변화
기간: 기준선에서 24개월
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기준선 및 후속 조치에서 다음 각 약물을 복용하는 참가자 수로 평가되는 건강 경제 지수: 인슐린, 메트포르민, 설포닐우레아, 글리니드, α-글루코시다제 억제제, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 티아졸리딘디온(TZD) ), 디펩티딜 펩티다제 IV(DPP-IV) 및 나트륨 글루코스 공동수송체-2(SGLT-2).
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기준선에서 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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