OSD(Osgood Schlatter) 환자의 24개월 추적 관찰
2019년 7월 1일 업데이트: Sinead Holden, Aalborg University
24개월 추적 관찰을 통한 Osgood Schlatter의 전향적 조사
Osgood Schlatter는 청소년의 약 10%에 영향을 미치는 일반적인 무릎 상태입니다.
OSD는 성장 관련 통증 조건으로 생각되며 따라서 성숙 후에 해결됩니다.
그럼에도 불구하고 이것이 사실인지 여부를 조사하는 예비 데이터가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Osgood Schlatter를 사용하는 51명의 청소년(기준선에서 10-14세)에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
참가자는 2년 동안 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9220 Ø
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Osgood Schlatter로 진단된 10-14세 청소년
설명
포함 기준:
- 10-14세
- 다음 활동 중 두 가지 이상 동안 경골 결절의 통증: 무릎을 구부린 채 앉기, 쪼그려 앉기, 달리기, 점프 또는 계단 보행
- 경골 결절의 촉진시 통증
- 6주 이상 무릎 통증
제외 기준:
- 전방 무릎 통증으로 나타날 수 있는 다른 무릎 상태(슬개대퇴 통증, 장경인대 증후군, 신딩-라슨-요한슨병).
- 이전 수술
- 일상 생활 활동을 방해하는 엉덩이 또는 등의 통증.
- 습관성 슬개골 탈구
- 반월판 병변의 임상적 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OSD
활동 수정 개입에 참여한 Osgood Schlatter를 가진 51명의 청소년.
|
활동 수정, 운동 및 점진적인 스포츠 복귀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 무릎 통증
기간: 24개월
|
참가자가 여전히 무릎 통증이 있는 경우 자가 보고
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 24개월
|
VAS(visual analogue scale)에서 '통증 없음'에서 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지 측정한 지난주 최악의 통증
|
24개월
|
|
통증 빈도
기간: 24개월
|
무릎 통증의 빈도를 (거의 매일, 일주일에 몇 번, 매주, 매월, 드물게, 전혀)로 나누었습니다.
|
24개월
|
|
통증이 없는 기간
기간: 24개월
|
더 이상 무릎 통증이 없는 사람은 무릎 통증이 회복된 후 얼마나 걸렸는지 묻습니다.
|
24개월
|
|
의료 조치
기간: 24개월
|
참가자는 개입 이외의 치료를 받은 경우 보고해야 합니다.
|
24개월
|
|
진통제의 사용
기간: 24개월
|
무릎 통증을 관리하기 위해 진통제를 사용하는지 참가자에게 질문합니다(y/n).
예인 경우 얼마나 자주 묻는 메시지가 표시됩니다.
|
24개월
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 스포츠 및 활동 하위 척도
기간: 24개월
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도 스포츠 및 활동.
최소 0점, 최대 100점, 100점이 최고 점수입니다.
|
24개월
|
|
스포츠 참여
기간: 24개월
|
참가자는 스포츠에 참여하는 경우 보고합니다.
있다면 얼마나 자주 그리고 얼마나 많이/주.
무릎 통증으로 인해 스포츠 참여가 감소한 경우에도 보고합니다.
|
24개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 24개월
|
EQ 5D 3L Y로 평가한 건강 관련 삶의 질(EuroQol, 5차원, 청소년을 위한 3단계).
최소 0, 최대 1이며 값이 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
|
24개월
|
|
잠
기간: 24개월
|
참가자들에게 무릎 통증으로 인해 잠을 잘 수 없는지(전혀 그렇지 않음, 가끔 밤, 대부분의 밤) 질문을 받게 됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .