Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osgood Schlatterrel (OSD) szenvedő betegek 24 hónapos követése

2019. július 1. frissítette: Sinead Holden, Aalborg University

Osgood Schlatter prospektív vizsgálata 24 hónapos nyomon követéssel

Az Osgood Schlatter egy gyakori térdbetegség, amely a serdülők körülbelül 10%-át érinti. Az OSD-ről azt gondolják, hogy a növekedéssel összefüggő fájdalomállapot, és így az érés után megszűnik. Ennek ellenére hiányoznak a jövőbeli adatok annak vizsgálatára, hogy ez valóban így van-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat 51 serdülő (a kiinduláskor 10-14 éves) Osgood schlatterrel. A résztvevőket két évig követik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9220 Ø
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Osgood Schlatterrel diagnosztizált 10-14 éves serdülők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-14 éves korig
  • Fájdalom a sípcsont gumójában a következő tevékenységek közül kettő vagy több során: Ülés hajlított térddel, guggolás, futás, ugrás vagy lépcsőzés
  • Fájdalom a sípcsont tuberositásának tapintása során
  • Térdfájdalom 6 hétig vagy tovább

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb térdbetegségek, amelyek elülső térdfájdalomként nyilvánulhatnak meg (Patellofemoralis fájdalom, iliotibialis szalag szindróma, sinding-larson-johanson-kór).
  • Korábbi műtét
  • Csípő- vagy hátfájdalom, amely megzavarja a mindennapi tevékenységeket.
  • Szokásos patella luxációk
  • Meniszkusz elváltozás klinikai gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OSD
51 serdülő Osgood Schlatterrel, akik aktivitásmódosító beavatkozásban vettek részt.
Egyéb: Tevékenység módosítás
Tevékenységmódosítás, gyakorlatok és fokozatos visszatérés a sporthoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelenlegi térdfájdalom
Időkeret: 24 hónap
A résztvevők maguk jelentik be, ha még mindig fáj a térdük
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 hónap
A legrosszabb fájdalom az előző hétben vizuális analóg skálán (VAS) mérve, a „nincs fájdalomtól” a „legrosszabb elképzelhető fájdalomig”
24 hónap
Fájdalom gyakorisága
Időkeret: 24 hónap
A térdfájdalmak gyakorisága felosztva (majdnem naponta, hetente többször, hetente, havonta, ritkán, soha)
24 hónap
A fájdalommentesség időtartama
Időkeret: 24 hónap
Azoktól, akiknek már nincs térdfájdalma, megkérdezik, mennyi idő óta szűnt meg a térdfájdalmaik
24 hónap
Orvosi ellátás
Időkeret: 24 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsenek, ha a beavatkozáson kívül fordultak orvoshoz
24 hónap
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 24 hónap
A résztvevőket megkérdezik, hogy használnak-e fájdalomcsillapítót a térdfájdalmaik kezelésére (i/n). Ha igen, megkérdezik, milyen gyakran.
24 hónap
térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma (KOOS) sport és aktivitás alskála
Időkeret: 24 hónap
a térdsérülések és az osteoarthritis kimenetelének pontszámának (KOOS) a sport és aktivitás alskálája. Minimum 0 pont, maximum 100 pont, 100 pont a lehető legjobb pontszám.
24 hónap
Sport részvétel
Időkeret: 24 hónap
A résztvevők beszámolnak arról, ha sportolnak. Ha igen hányszor és mennyit/hét. Azt is bejelentik, ha térdfájdalmak miatt csökkent a sportolás.
24 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 24 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EQ 5D 3L Y (EuroQol, 5 dimenzió, 3 szint a fiatalok számára) értékeli. Minimum 0, maximum 1, magasabb értékekkel magasabb életminőséget jeleznek.
24 hónap
Alvás
Időkeret: 24 hónap
A résztvevőket megkérdezik, hogy nehezen tudnak-e elaludni térdfájdalmaik miatt (egyes éjszakákon, a legtöbb éjszakán egyáltalán nem).
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20140100-5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az IPD ésszerű kérésre megosztásra kerül, az adatvédelmi eljárásoknak megfelelően

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apophysitis

Klinikai vizsgálatok a Tevékenység módosítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel