24-Monats-Follow-up von Patienten mit Osgood Schlatter (OSD)
1. Juli 2019 aktualisiert von: Sinead Holden, Aalborg University
Eine prospektive Untersuchung von Osgood Schlatter mit 24-Monats-Follow-up
Osgood Schlatter ist eine häufige Knieerkrankung, von der etwa 10 % der Jugendlichen betroffen sind.
Es wird angenommen, dass OSD ein wachstumsbedingter Schmerzzustand ist und daher nach der Reifung verschwindet.
Trotzdem fehlen prospektive Daten, die untersuchen, ob dies tatsächlich der Fall ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie mit 51 Jugendlichen (Alter 10-14 zu Studienbeginn) mit Osgood Schlatter.
Die Teilnehmer werden zwei Jahre lang begleitet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9220 Ø
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren, bei denen Osgood Schlatter diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10-14 Jahre alt
- Schmerzen am Tuber tibialis bei zwei oder mehr der folgenden Aktivitäten: Sitzen mit gebeugtem Knie, Hocken, Laufen, Springen oder Treppensteigen
- Schmerzen beim Abtasten der Tuberositas tibiae
- Knieschmerzen für 6 Wochen oder länger
Ausschlusskriterien:
- Andere Knieerkrankungen, die sich als Schmerzen im vorderen Knie manifestieren können (patellofemorale Schmerzen, Iliotibialband-Syndrom, Sinding-Larson-Johanson-Krankheit).
- Vorherige Operation
- Schmerzen in der Hüfte oder im Rücken, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen.
- Gewohnheitsmäßige Patellaluxationen
- Klinischer Verdacht auf Meniskusläsion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
OSD
51 Jugendliche mit Osgood Schlatter, die an einer Aktivitätsmodifikationsintervention teilgenommen haben.
|
Aktivitätsmodifikation, Übungen und allmähliche Rückkehr zum Sport
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktuelle Knieschmerzen
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Teilnehmer berichten selbst, ob sie immer noch Knieschmerzen haben
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Monate
|
Stärkster Schmerz in der Vorwoche, gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“
|
24 Monate
|
|
Schmerzfrequenz
Zeitfenster: 24 Monate
|
Häufigkeit der Knieschmerzen unterteilt in (fast täglich, mehrmals wöchentlich, wöchentlich, monatlich, selten, nie)
|
24 Monate
|
|
Dauer der Schmerzfreiheit
Zeitfenster: 24 Monate
|
Diejenigen, die keine Knieschmerzen mehr haben, werden gefragt, wie lange ihre Knieschmerzen verschwunden sind
|
24 Monate
|
|
Medizinische Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Teilnehmer werden gebeten, sich zu melden, wenn sie außerhalb der Intervention medizinische Hilfe in Anspruch genommen haben
|
24 Monate
|
|
Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie Schmerzmittel zur Behandlung ihrer Knieschmerzen verwenden (j/n).
Wenn ja, werden sie gefragt, wie oft.
|
24 Monate
|
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) Sport- und Aktivitäts-Subskala
Zeitfenster: 24 Monate
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) Subskala Sport und Aktivität.
Minimum 0 Punkte, Maximum 100 Punkte, wobei 100 Punkte die bestmögliche Punktzahl sind.
|
24 Monate
|
|
Teilnahme am Sport
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Teilnehmer melden sich, wenn sie Sport treiben.
Wenn ja, wie oft und wie viel/Woche.
Sie werden auch berichten, wenn sie aufgrund von Knieschmerzen eine reduzierte Sportbeteiligung haben.
|
24 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet durch EQ 5D 3L Y (EuroQol, 5 Dimensionen, 3 Stufen für Jugendliche).
Minimum 0, Maximum 1, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
|
24 Monate
|
|
Schlafen
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie aufgrund ihrer Knieschmerzen schwer schlafen können (überhaupt nicht, einige Nächte, die meisten Nächte).
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20140100-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird auf angemessene Anfrage im Einklang mit den Datenschutzverfahren weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .