Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

24-miesięczna obserwacja pacjentów z Osgood Schlatter (OSD)

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sinead Holden, Aalborg University

Prospektywne badanie Osgooda Schlattera z 24-miesięczną obserwacją

Osgood Schlatter to częsta choroba kolana, dotykająca około 10% nastolatków. Uważa się, że OSD jest stanem bólowym związanym ze wzrostem, a zatem ustępuje po dojrzewaniu. Mimo to brakuje prospektywnych danych, które pozwoliłyby zbadać, czy tak jest w rzeczywistości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe obejmujące 51 nastolatków (wyjściowo w wieku 10-14 lat) z Osgood schlatter. Uczestnicy są śledzeni przez dwa lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9220 Ø
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież w wieku 10-14 lat z rozpoznaniem Osgood Schlatter

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 10-14 lat
  • Ból guzowatości kości piszczelowej podczas dwóch lub więcej z następujących czynności: Siedzenie ze zgiętym kolanem, kucanie, bieganie, skakanie lub chodzenie po schodach
  • Ból podczas badania palpacyjnego guzowatości kości piszczelowej
  • Ból kolana przez 6 tygodni lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany kolana, które mogą objawiać się bólem przedniej części kolana (ból rzepkowo-udowy, zespół pasma biodrowo-piszczelowego, choroba Sindinga-Larsona-Johansona).
  • Poprzednia operacja
  • Ból biodra lub pleców, który przeszkadza w codziennych czynnościach.
  • Nawykowe zwichnięcia rzepki
  • Kliniczne podejrzenie uszkodzenia łąkotki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OSD
51 nastolatków z Osgood Schlatter, którzy uczestniczyli w interwencji modyfikującej aktywność.
Inny: Modyfikacja aktywności
Modyfikacja aktywności, ćwiczenia i stopniowy powrót do sportu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecny ból kolana
Ramy czasowe: 24 miesiące
Uczestnicy sami zgłaszają, czy nadal odczuwają ból kolana
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Najgorszy ból w poprzednim tygodniu mierzony w wizualnej skali analogowej (VAS) od „brak bólu” do „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”
24 miesiące
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstość występowania bólu kolana z podziałem na (prawie codziennie, kilka razy w tygodniu, co tydzień, co miesiąc, rzadko, nigdy)
24 miesiące
Czas trwania bez bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Osoby, które nie odczuwają już bólu kolana, zostaną zapytane, jak długo ustąpił ból kolana
24 miesiące
Pomoc medyczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie, czy szukali pomocy medycznej poza interwencją
24 miesiące
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Uczestnicy zostaną zapytani, czy stosują środki przeciwbólowe w celu złagodzenia bólu kolana (t/n). Jeśli tak, zostaną zapytani, jak często.
24 miesiące
wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) podskala sportu i aktywności
Ramy czasowe: 24 miesiące
skala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) sport i aktywność. Minimum 0 punktów, maksimum 100 punktów, przy czym 100 punktów to najlepszy możliwy wynik.
24 miesiące
Udział w sporcie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Uczestnicy zgłoszą, czy uczestniczą w sporcie. Jeśli tak, jak często i ile/tydzień. Zgłoszą również, czy ograniczyli udział w zajęciach sportowych z powodu bólu kolana.
24 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą EQ 5D 3L Y (EuroQol, 5 wymiarów, 3 poziomy dla młodzieży). Minimum 0, maksimum 1, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższą jakość życia.
24 miesiące
Spać
Ramy czasowe: 24 miesiące
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mają trudności ze spaniem z powodu bólu kolana (wcale, niektóre noce, większość nocy).
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20140100-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie, zgodnie z procedurami ochrony danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja aktywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj