Seguimiento de 24 meses de pacientes con Osgood Schlatter (OSD)
1 de julio de 2019 actualizado por: Sinead Holden, Aalborg University
Una investigación prospectiva de Osgood Schlatter con seguimiento de 24 meses
Osgood Schlatter es una afección común de la rodilla que afecta aproximadamente al 10 % de los adolescentes.
Se cree que la OSD es una condición de dolor relacionada con el crecimiento y, por lo tanto, se resuelve después de la maduración.
A pesar de esto, faltan datos prospectivos que investiguen si este es realmente el caso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo de 51 adolescentes (de 10 a 14 años al inicio del estudio) con Osgood Schlatter.
Los participantes son seguidos durante dos años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220 Ø
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes de 10 a 14 años diagnosticados con Osgood Schlatter
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10-14 años de edad
- Dolor en la tuberosidad tibial durante dos o más de las siguientes actividades: sentarse con la rodilla doblada, ponerse en cuclillas, correr, saltar o subir escaleras
- Dolor durante la palpación de la tuberosidad tibial
- Dolor de rodilla durante 6 semanas o más
Criterio de exclusión:
- Otras afecciones de la rodilla que pueden manifestarse como dolor anterior de la rodilla (dolor patelofemoral, síndrome de la cintilla iliotibial, enfermedad de sinding-larson-johanson).
- Cirugía previa
- Dolor de cadera o espalda que interfiere con las actividades de la vida diaria.
- Luxaciones habituales de rótula
- Sospecha clínica de lesión meniscal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OSD
51 adolescentes con Osgood Schlatter que participaron en una intervención de modificación de actividad.
|
Modificación de la actividad, ejercicios y regreso gradual al deporte
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de rodilla actual
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los participantes informan si todavía tienen dolor de rodilla
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 meses
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Peor dolor en la semana anterior medido en una escala analógica visual (VAS) de "sin dolor" a "peor dolor imaginable"
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24 meses
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Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 24 meses
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Frecuencia del dolor de rodilla dividida en (casi a diario, varias veces por semana, semanal, mensual, rara vez, nunca)
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24 meses
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Duración de estar libre de dolor
Periodo de tiempo: 24 meses
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A los que ya no tengan dolor de rodilla se les preguntará cuánto tiempo hace que desapareció el dolor de rodilla.
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24 meses
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Atención médica
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se les pedirá a los participantes que informen si buscaron atención médica fuera de la intervención.
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24 meses
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se preguntará a los participantes si usan analgésicos para controlar el dolor de rodilla (sí/no).
En caso afirmativo, se les preguntará con qué frecuencia.
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24 meses
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subescala de deporte y actividad de la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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subescala de deporte y actividad de la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Mínimo 0 puntos, máximo 100 puntos, siendo 100 puntos la mejor puntuación posible.
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24 meses
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Participación deportiva
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los participantes informarán si practican deporte.
En caso afirmativo, con qué frecuencia y cuánto por semana.
También informarán si han reducido la participación deportiva debido al dolor de rodilla.
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24 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por EQ 5D 3L Y (EuroQol, 5 dimensiones, 3 niveles para jóvenes).
Mínimo 0, máximo 1, con valores más altos que indican una mayor calidad de vida.
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24 meses
|
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Dormir
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se preguntará a los participantes si les resulta difícil dormir debido al dolor de rodilla (nada, algunas noches, la mayoría de las noches).
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20140100-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá previa solicitud razonable, de acuerdo con los procedimientos de protección de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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