24 måneders opfølgning af patienter med Osgood Schlatter (OSD)
1. juli 2019 opdateret af: Sinead Holden, Aalborg University
En prospektiv undersøgelse af Osgood Schlatter med 24 måneders opfølgning
Osgood Schlatter er en almindelig knælidelse, der påvirker cirka 10 % af de unge.
OSD menes at være en vækstrelateret smertetilstand og dermed forsvinde efter modning.
På trods af dette mangler der prospektive data, der undersøger, om dette rent faktisk er tilfældet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af 51 unge (i alderen 10-14 ved baseline) med Osgood schlatter.
Deltagerne følges i to år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220 Ø
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge i alderen 10-14 år diagnosticeret med Osgood Schlatter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10-14 år
- Smerter ved tibial tuberositet under to eller flere af følgende aktiviteter: At sidde med bøjet knæ, sidde på hug, løbe, hoppe eller gå trapper
- Smerter under palpation af tibial tuberositet
- Knæsmerter i 6 uger eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Andre knætilstande, der kan vise sig som forreste knæsmerter (Patellofemoral smerte, iliotibial band syndrom, sinding-larson-johanson sygdom).
- Tidligere operation
- Smerter fra hofte eller ryg, der forstyrrer dagligdagens aktiviteter.
- Sædvanlige patella-luksationer
- Klinisk mistanke om menisklæsion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSD
51 unge med Osgood Schlatter, der deltog i en aktivitetsmodifikationsintervention.
|
Aktivitetsændring, øvelser og gradvis tilbagevenden til sport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nuværende knæsmerter
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne melder selv, hvis de stadig har smerter i knæet
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Værste smerter i den foregående uge målt på en visuel analog skala (VAS) fra 'ingen smerte' til 'værst tænkelige smerte'
|
24 måneder
|
|
Smertefrekvens
Tidsramme: 24 måneder
|
Hyppighed af knæsmerter opdelt i (næsten dagligt, flere gange om ugen, ugentligt, månedligt, sjældent, aldrig)
|
24 måneder
|
|
Varighed af at være smertefri
Tidsramme: 24 måneder
|
De, der ikke længere har knæsmerter, vil blive spurgt, hvor lang tid siden deres knæsmerter forsvandt
|
24 måneder
|
|
Lægehjælp
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere, hvis de søgte læge uden for interventionen
|
24 måneder
|
|
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de bruger smertestillende medicin til at håndtere deres knæsmerter (y/n).
Hvis ja, vil de blive spurgt hvor ofte.
|
24 måneder
|
|
knæskade og slidgigt resultater score (KOOS) sport og aktivitet underskala
Tidsramme: 24 måneder
|
knæskade og slidgigt resultat score (KOOS) subskala sport og aktivitet.
Minimum 0 point, maksimum 100 point, hvor 100 point er den bedst mulige score.
|
24 måneder
|
|
Sportsdeltagelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil rapportere, om de deltager i sport.
Hvis ja, hvor ofte og hvor meget/uge.
De vil også rapportere, hvis de har nedsat idrætsdeltagelse på grund af knæsmerter.
|
24 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EQ 5D 3L Y (EuroQol, 5 dimensioner, 3 niveauer for unge).
Minimum 0, maksimum 1, med højere værdier, der indikerer højere livskvalitet.
|
24 måneder
|
|
Søvn
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de har svært ved at sove på grund af deres knæsmerter (slet ikke, nogle nætter, de fleste nætter).
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20140100-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt efter rimelig anmodning, i overensstemmelse med databeskyttelsesprocedurer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .