Follow-up a 24 mesi dei pazienti con Osgood Schlatter (OSD)
1 luglio 2019 aggiornato da: Sinead Holden, Aalborg University
Un'indagine prospettica su Osgood Schlatter con un follow-up di 24 mesi
Osgood Schlatter è una condizione comune del ginocchio, che colpisce circa il 10% degli adolescenti.
Si ritiene che l'OSD sia una condizione dolorosa correlata alla crescita e quindi si risolva dopo la maturazione.
Nonostante ciò, mancano dati prospettici che indaghino se questo sia effettivamente il caso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte su 51 adolescenti (di età compresa tra 10 e 14 anni al basale) con Osgood schlatter.
I partecipanti sono seguiti per due anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9220 Ø
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti di età compresa tra 10 e 14 anni con diagnosi di Osgood Schlatter
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10-14 anni
- Dolore alla tuberosità tibiale durante due o più delle seguenti attività: Sedersi con un ginocchio piegato, accovacciarsi, correre, saltare o deambulare le scale
- Dolore durante la palpazione della tuberosità tibiale
- Dolore al ginocchio per 6 settimane o più
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni del ginocchio che possono manifestarsi come dolore al ginocchio anteriore (dolore femoro-rotuleo, sindrome della banda ileotibiale, malattia di sinding-larson-johanson).
- Precedente intervento chirurgico
- Dolore all'anca o alla schiena che interferisce con le attività della vita quotidiana.
- Lussazioni abituali della rotula
- Sospetto clinico di lesione meniscale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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OSD
51 adolescenti con Osgood Schlatter che hanno partecipato a un intervento di modifica dell'attività.
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Modifica attività, esercizi e graduale ritorno allo sport
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al ginocchio attuale
Lasso di tempo: 24 mesi
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I partecipanti segnalano se hanno ancora dolore al ginocchio
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 24 mesi
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Peggior dolore nella settimana precedente misurato su una scala analogica visiva (VAS) da "nessun dolore" a "peggior dolore immaginabile"
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24 mesi
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Frequenza del dolore
Lasso di tempo: 24 mesi
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Frequenza del dolore al ginocchio suddivisa in (quasi ogni giorno, più volte alla settimana, settimanalmente, mensilmente, raramente, mai)
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24 mesi
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Durata dell'assenza di dolore
Lasso di tempo: 24 mesi
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A coloro che non hanno più dolore al ginocchio verrà chiesto da quanto tempo il dolore al ginocchio si è risolto
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24 mesi
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Cure mediche
Lasso di tempo: 24 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare se hanno cercato assistenza medica al di fuori dell'intervento
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24 mesi
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Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: 24 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto se usano antidolorifici per gestire il dolore al ginocchio (sì/no).
In caso affermativo, verrà chiesto loro con quale frequenza.
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24 mesi
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Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) sottoscala sport e attività
Lasso di tempo: 24 mesi
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Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) sottoscala sport e attività.
Minimo 0 punti, massimo 100 punti, dove 100 punti rappresentano il miglior punteggio possibile.
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24 mesi
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Partecipazione sportiva
Lasso di tempo: 24 mesi
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I partecipanti segnaleranno se praticano sport.
Se sì, quanto spesso e quanto/settimana.
Riferiranno anche se hanno ridotto la partecipazione sportiva a causa del dolore al ginocchio.
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24 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 24 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da EQ 5D 3L Y (EuroQol, 5 dimensioni, 3 livelli per i giovani).
Minimo 0, massimo 1, con valori più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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24 mesi
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Dormire
Lasso di tempo: 24 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto se trovano difficile dormire a causa del dolore al ginocchio (per niente, alcune notti, quasi tutte le notti).
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20140100-5
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