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Evaluation of the Improvement of Primary Prevention in Ischemic Cardiomyopathy Patients Using New Screening and Referring System (Advance-ICM)

2018년 7월 16일 업데이트: Yonsei University

The patients who undergo ICD(implantable cardioverter defibrillator) implantation for the primary prevention of sudden cardiac death with severe LV(left ventricle) dysfunction (ejection fraction ≤ 40%) by ICM(idiopathic cardiomyopathy).

Indications for ICD implantation for primary prevention in accordance with 2016 revised Korean indication guideline on ICD implantation

  • FU LVEF(Left Ventricular Ejection Fraction) ≤ 30% (at least 40 days post-myocardial infarction)
  • FU LVEF 31~35%, NYHA(the New York Heart Association) class II, III (at least 40 days post-myocardial infarction)
  • FU LVEF ≤ 40%, NSVT(non-sustained ventricular tachycardia) (Holter), inducible VF(ventricular flutter) or sustained VT(ventricular tachycardia) at electrophysiological study (at least 40 days post-myocardial infarction)

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Division of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Boyoung Joung, MD, Ph.D
          • 전화번호: 82-2-2228-8460
          • 이메일: cby6908@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The patients who undergo ICD implantation for the primary prevention of sudden cardiac death with severe LV dysfunction (ejection fraction ≤ 40%) by ICM.

Indications for ICD implantation for primary prevention in accordance with 2016 revised Korean indication guideline on ICD implantation

  • FU LVEF ≤ 30% (at least 40 days post-myocardial infarction)
  • FU LVEF 31~35%, NYHA class II, III (at least 40 days post-myocardial infarction)
  • FU LVEF ≤ 40%, NSVT (Holter), inducible VF or sustained VT at electrophysiological study (at least 40 days post-myocardial infarction)

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years
  • Patients eligible for the indications for ICD implantation for primary prevention indication in accordance with 2016 revised Korean indication guideline on ICD implantation
  • Patients should be managed by non-EP physician
  • Patients who are willing to sign the informed consent
  • Patients who are willing to receive the implantation and post-operative follow-up

Exclusion Criteria:

  • Malignant tumor
  • Life expectancy < 12 months
  • Patients unable or unwilling to cooperate in the study procedures

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
new screening and referring system of ICD
Non-randomized, non-blinded, multi-center study receiving new screening and referring system of ICD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Improvement of the quality of care in patients with ICM
기간: 3 years
the rate of device therapy(ICD or CRT-D(Cardiac Resynchronization Therapy-Device))
3 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Improvement of the cardiovascular outcome of patients
기간: 3 years
Cardiovascular outcome (cardiovascular death, Non-cardiovascular death)
3 years
Improvement of the cardiovascular outcome of patients
기간: 3 years
Pattern of arrhythmia measured by EKG or echocardiography
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 21일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2018-0075

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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